短短一周內(nèi)，2款來(lái)自跨國(guó)藥企的創(chuàng)新藥相繼在中國(guó)獲批

11月中國(guó)創(chuàng)新藥審批領(lǐng)域傳來(lái)喜訊，一周內(nèi)兩款跨國(guó)藥企創(chuàng)新藥相繼獲批。其中，11月25日諾華公司瑞普多(瑞米布替尼片)獲批，用于H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者，其獲批基于兩項(xiàng)關(guān)鍵III期試驗(yàn)，有望構(gòu)建CSU治療新格局，開啟口服小分子靶向治療新篇章，且上市進(jìn)程展現(xiàn)“中國(guó)速度”，僅用9個(gè)月便完成審批。此外，11月21日，輝瑞1類新藥馬塔西單抗注射液也獲批上市，適用于重型A型和B型血友病的常規(guī)預(yù)防治療，以防止出血或降低出血發(fā)作頻率，其上市批準(zhǔn)基于關(guān)鍵III期試驗(yàn)BASIS。兩款藥物落地為中國(guó)患者帶來(lái)全新治療選擇，彰顯我國(guó)藥品審評(píng)審批體系對(duì)創(chuàng)新價(jià)值的認(rèn)可。

嘉必優(yōu)成功入選工信部首批生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)公示名單

嘉必優(yōu)生物技術(shù)（武漢）股份有限公司成功入選國(guó)家工業(yè)和信息化部首批生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)名單，標(biāo)志著其在生物制造領(lǐng)域的領(lǐng)先地位得到進(jìn)一步鞏固。此次評(píng)選旨在培育具備行業(yè)引領(lǐng)與示范效應(yīng)的中試平臺(tái)，加速生物制造創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)憑借二十余年技術(shù)積淀，構(gòu)建覆蓋人類營(yíng)養(yǎng)、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)與個(gè)人護(hù)理的產(chǎn)業(yè)格局，走出一條技術(shù)引領(lǐng)、產(chǎn)品多元、市場(chǎng)全球化的高質(zhì)量發(fā)展路徑。

艾可瑞妥單抗再獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，全球市場(chǎng)拓展與中國(guó)審評(píng)進(jìn)程雙線提速

艾可瑞妥單抗（Epcoritamab）獲得美國(guó)FDA新適應(yīng)癥批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL），標(biāo)志著其在全球范圍內(nèi)商業(yè)化步伐加速。該藥物已在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，并在中國(guó)納入優(yōu)先審評(píng)。基于III期EPCOREFL-1研究的積極結(jié)果，Epcoritamab+R2聯(lián)合療法在降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)、提高總緩解率等方面顯著優(yōu)于對(duì)照組。艾可瑞妥單抗的全球銷售額增長(zhǎng)顯著，市場(chǎng)對(duì)該藥物的高度認(rèn)可。