近日，Moderna公司發(fā)布了三年戰(zhàn)略規(guī)劃，提出在2028年實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金平衡，并將收益重點(diǎn)投入腫瘤學(xué)領(lǐng)域，開辟全新增長軌道。

圖片來源：Moderna官網(wǎng)

01

股價(jià)暴跌95%，Moderna進(jìn)入至暗時(shí)刻

新戰(zhàn)略出臺前，Moderna剛經(jīng)歷艱難的第三季度：當(dāng)期營收10億美元，較2024年同期暴跌約45%，凈虧損為2億美元，由盈轉(zhuǎn)虧。

值得注意的是，其9.71億美元銷售額來自新冠疫苗，而去年五月獲批的RSV疫苗mRESVIA當(dāng)季僅貢獻(xiàn)200萬美元收入?；诖?，公司收窄2025年?duì)I收指引至16億-20億美元，較此前預(yù)測上限下調(diào)2億美元。

2020年，Moderna的mRNA新冠疫苗Spikevax獲FDA授權(quán)用于緊急使用，使其一躍成為疫苗巨頭。

2021年，Moderna總收入達(dá)到185億美元，位列全球制藥企業(yè)營收榜第19位。其中新冠疫苗售出8.07億劑，收入177億美元。Moderna的股價(jià)也在當(dāng)年達(dá)到歷史高點(diǎn)484.47美元（市值1955億美元）。

然而，隨著疫情進(jìn)入新階段，政府采購訂單驟減，Moderna開始進(jìn)入艱難的轉(zhuǎn)型階段。

但新藥研發(fā)本就是一件風(fēng)險(xiǎn)極高的“賭博”行為，Moderna新項(xiàng)目的進(jìn)展遠(yuǎn)不如預(yù)期。

2024年，Moderna的RSV疫苗（mRESVIA）成功獲批上市。然而，該疫苗全年僅貢獻(xiàn)了2500萬美元收入，遠(yuǎn)低于市場預(yù)期。2025年第三季度，該疫苗銷售額僅200萬美元，聊勝于無。

此后，Moderna的嬰幼兒RSV疫苗mRNA-1345與mRNA-1365、CMV疫苗mRNA-1647相繼折戟，又撤回了新冠/流感雙價(jià)疫苗mRNA-1083的上市申請。

在多次暴擊之下，Moderna股價(jià)一路暴跌至2025年11月最低點(diǎn)22.28美元，市值僅約90億美元，較高點(diǎn)下跌超過95%。

02

收縮管線、貸款補(bǔ)血

為走出虧損泥潭，Moderna不得不節(jié)衣縮食。公司將2026年和2027年的現(xiàn)金成本預(yù)期分別降至約42億美元及35億-39億美元。公司表示將通過“嚴(yán)格的成本管理與研發(fā)優(yōu)先級劃分”達(dá)成該目標(biāo)。

實(shí)際上，在今年7月，Moderna已宣布裁員10%，在年底前將員工總數(shù)控制在5000人以內(nèi)。

在緊縮政策下，Moderna終止了四個(gè)項(xiàng)目：

• mRNA-1647：是一款巨細(xì)胞病毒（CMV)疫苗，產(chǎn)生針對五聚體和gB的免疫反應(yīng)，以預(yù)防CMV感染。今年10月，Moderna宣布mRNA-1647在3期臨床中未達(dá)主要終點(diǎn)，因此終止了該藥用于CMV的開發(fā)。不過，Moderna保留了該藥用于骨髓移植的2期臨床研究。

• mRNA-1608：是一款單純皰疹病毒疫苗。2023年9月，該藥針對生殖器皰疹在美國開展的臨床1/2期已完成，但該項(xiàng)目將不會進(jìn)入3期臨床階段。

• mRNA-1468：是一款水痘-帶狀皰疹病毒疫苗，此前已啟動臨床1/2期研究，但該項(xiàng)目也將不會進(jìn)入3期試驗(yàn)階段。

• mRNA-3745：是一款罕見病候選藥物，2021年就曾在全球啟動針對糖原貯積病1a的臨床1/2期研究，但該項(xiàng)目將不會推進(jìn)至3期臨床。

同時(shí)，Moderna宣布已從Ares Management獲得一筆15億美元五年期貸款，以鞏固公司資產(chǎn)負(fù)債表。

03

未來三年，疫苗仍是業(yè)績支柱

縮減部分管線，是為了將資源投入到更有把握和更具潛力的領(lǐng)域。

從短期來看，未來三年，Moderna將繼續(xù)拓展疫苗業(yè)務(wù)，推出3種新的季節(jié)性疫苗：流感疫苗、新冠/流感聯(lián)合疫苗和諾如病毒疫苗。

加上此前已獲批上市的COVID疫苗Spikevax、mNEXSPIKE和RSV疫苗mRESVIA，這些季節(jié)性疫苗將使公司在2028年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，并持續(xù)支撐研發(fā)活動，為未來的長期發(fā)展鋪路。

圖片來源：Moderna官網(wǎng)

mNEXSPIKE（新一代新冠疫苗）：目前已在美國和加拿大獲得批準(zhǔn)。Moderna還在尋求在更多市場的批準(zhǔn)。

mRNA-1010（季節(jié)性流感疫苗）：是一種四價(jià)季節(jié)性流感疫苗，使免疫系統(tǒng)在未來被感染時(shí)識別和中和攜帶蛋白質(zhì)的病原體，能夠結(jié)合不同抗原以抵御多種病毒，以及能夠快速應(yīng)對呼吸道病毒的進(jìn)化。

今年6月，Moderna公布了該疫苗的3期臨床研究數(shù)據(jù)：mRNA-1010的相對疫苗有效率(rVE)在50歲及以上的成人中，比已上市的標(biāo)準(zhǔn)劑量季節(jié)性流感疫苗高出26.6%（95%CI；16.7%，35.4%）。公司預(yù)計(jì)將在2026年1月前完成mRNA-1010在美國、歐盟、加拿大和澳大利亞的注冊申請流程。

mRNA-1083（流感+COVID聯(lián)合疫苗）：今年5月，Moderna公布了該聯(lián)合疫苗的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果：與接種現(xiàn)有疫苗相比，接種mRNA-1083對COVID-19和3種流感病毒株（甲型H1N1、甲型H3N2、乙型V3N2）的免疫應(yīng)答水平均有顯著提升（20%-40%）。

目前，該疫苗的上市申請正由歐洲藥品管理局進(jìn)行審查。但在美國，mRNA-1083的上市申請已被撤回，原因未披露。公司仍在等待美國FDA關(guān)于重新提交申請的相關(guān)指導(dǎo)。

mRNA-1403（諾如病毒疫苗）：目前進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)尚未收集到足夠的病例數(shù)據(jù)。因此，該疫苗的3期臨床試驗(yàn)正在擴(kuò)展研究范圍，納入2025-2026年北半球的病例數(shù)據(jù)，以便更全面地評估疫苗的效果。Moderna預(yù)計(jì)將在2026年進(jìn)行中期數(shù)據(jù)分析。

在商業(yè)化方面，Moderna在新冠疫苗銷售上的成功，為其他季節(jié)性疫苗的市場推廣提供豐富的經(jīng)驗(yàn)與基礎(chǔ)。

另外，自2022年以來，Moderna對其生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行了優(yōu)化重組，已形成全球性的制造網(wǎng)絡(luò)，能夠更好地應(yīng)對新產(chǎn)品上市的需求。

04

加碼腫瘤學(xué)

從長期來看，腫瘤學(xué)將是Moderna未來的希望。

在Moderna的計(jì)劃中，2028年之后，公司的研發(fā)投入將向腫瘤學(xué)領(lǐng)域傾斜，而減少在傳染病領(lǐng)域的投入。

圖片來源：Moderna官網(wǎng)

目前，其腫瘤管線主要分為四類：個(gè)體化癌癥疫苗、癌癥抗原療法、TCE療法和細(xì)胞療法（包括體內(nèi)細(xì)胞療法）。

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其中，mRNA-4157（intismeran autogene）是進(jìn)展最快的項(xiàng)目，其在2023年就啟動了首個(gè)3期臨床。

這是一款個(gè)體化mRNA腫瘤疫苗，其抗原為包含編碼最多34種新抗原的單一合成mRNA分子，佐劑為脂質(zhì)納米顆粒（lipid nanoparticle，LNP）。

在2024 ASCO年會上，Moderna公布的2b期臨床數(shù)據(jù)，與單獨(dú)使用帕博利珠單抗相比，mRNA-4157與帕博利珠單抗聯(lián)用可使黑色素瘤患者復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%。

目前，Moderna與合作伙伴默沙東針對該藥已啟動8項(xiàng)2期和3期臨床試驗(yàn)，涉及黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌和腎細(xì)胞癌，有望成為首款基于mRNA的個(gè)性化癌癥疫苗。

同時(shí)，Moderna公司已在為該藥的商業(yè)化上市生產(chǎn)做準(zhǔn)備，其在馬薩諸塞州建立了專屬工廠。該工廠搭配AI工具、自動化設(shè)備及機(jī)?人系統(tǒng)，旨在提高生產(chǎn)效率并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化的生產(chǎn)。2025年9月，該工廠開始進(jìn)行臨床用產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。

mRNA-4359（癌癥抗原療法）是Moderna另一款進(jìn)入臨床2期階段的候選藥物。

該療法旨在激發(fā)人體對腫瘤細(xì)胞及免疫抑制細(xì)胞的免疫反應(yīng)。目前，其1/2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。其中2期試驗(yàn)的受試對象包括一線轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者以及一線轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

此外，Moderna在罕見病領(lǐng)域還有兩款候選藥物：針對丙酸血癥（PA）的mRNA-3927與針對甲基丙二酸血癥（MMA）的mRNA-3705。這兩款藥物均已進(jìn)入或即將進(jìn)入注冊研究階段。

05

結(jié) 語

五年前，Moderna抓住新冠帶來的風(fēng)口，一躍成為市場焦點(diǎn)。然而，市場是快速變化而又競爭殘酷的。隨著核心產(chǎn)品銷售銳減、新產(chǎn)品表現(xiàn)不及預(yù)期，Moderna不得不進(jìn)行管線精簡、戰(zhàn)略聚焦，步入一段艱難的轉(zhuǎn)型期。未來，公司能否如期實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，并在腫瘤學(xué)領(lǐng)域開辟出新戰(zhàn)場，我們拭目以待。

參考來源：

1.https://www.fiercepharma.com/pharma/moderna-takes-15b-loan-outlines-new-commercial-and-rd-strategy-bid-break-even-2028

2.https://irp.cdn-website.com/89dd0539/files/uploaded/2025+Analyst+Day+PR_111925_vF.pdf

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