當前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來技術革新，創(chuàng)新驅動的發(fā)展浪潮，臨床價值導向創(chuàng)新成為行業(yè)核心方向，疊加臨床試驗快速審批等政策紅利，創(chuàng)新藥研發(fā)進入加速期。深耕術后傷口愈合領域的華芢生物，以血小板衍生生長因子（PDGF）藥物為核心持續(xù)攻堅，持續(xù)提高創(chuàng)新能力，構建差異化競爭優(yōu)勢，有望率先實現(xiàn)PDGF藥物國產(chǎn)化，為行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入新動能。

工藝革新突破技術壁壘，重構產(chǎn)品競爭優(yōu)勢

PDGF藥物作為唯一獲美國FDA批準的術后傷口愈合生長因子類藥物，臨床應用已超20年，但國內(nèi)市場長期缺乏商業(yè)化產(chǎn)品，研發(fā)與工藝門檻極高。華芢生物針對這一行業(yè)痛點展開靶向攻關，在研發(fā)過程中實現(xiàn)關鍵工藝革新，通過優(yōu)化分子設計，刪減五個氨基酸序列，不僅顯著增強了藥物的活性與穩(wěn)定性，更大幅提升使用效率。尤其是核心產(chǎn)品Pro-101-2，相較于全球唯一獲批的PDGF藥物Regranex，該產(chǎn)品在保持臨床療效的基礎上，構建了突出的成本與定價優(yōu)勢，成功打破國外技術壟斷，為PDGF藥物國產(chǎn)化奠定核心技術基礎。

技術突破離不開其持續(xù)高研發(fā)投入。截至2024年9月30日，華芢生物研發(fā)費用占同期經(jīng)營開支總額的比例接近50%，高強度投入為技術攻關與管線推進提供了有力支撐，加速核心產(chǎn)品的臨床轉化。

管線精準錨定臨床需求，創(chuàng)新布局覆蓋多元場景

以臨床價值為核心導向，華芢生物構建了極具針對性的創(chuàng)新研發(fā)管線。公司現(xiàn)有10款候選產(chǎn)品，其中7款聚焦PDGF技術平臺，全面覆蓋燒燙傷、糖尿病足潰瘍、壓瘡等多種臨床高發(fā)適應癥，精準對接未被滿足的治療需求。核心產(chǎn)品Pro-101-1作為國內(nèi)燒燙傷治療領域臨床進度最快的PDGF候選藥，已順利完成IIb期臨床，即將啟動III期研究，其IIa期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，淺/深二度燒傷患者高劑量組較安慰劑組愈合時間縮短7天，相當于將常規(guī)28天周期壓縮1/4。另一款核心產(chǎn)品Pro-101-2則瞄準國內(nèi)尚無同類商業(yè)化產(chǎn)品的糖尿病足潰瘍領域，目前已進入臨床II期，商業(yè)化潛力顯著，有望填補該領域治療空白。

可以預見，隨著華芢生物核心產(chǎn)品臨床的推進順利，將推動PDGF藥物國產(chǎn)化落地，為相關患者提供治療選擇，同時為自身商業(yè)化發(fā)展及術后傷口愈合領域技術轉化提供支撐。