引言

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系統(tǒng)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，整體疾病負(fù)擔(dān)較重。其發(fā)病率和死亡率分別位列全球男性惡性腫瘤發(fā)病和死亡譜的第2位和第5位，在歐美國(guó)家男性中分別居首位和第3位，在中國(guó)男性中分別居第6位和第7位1。鑒于前列腺癌沉重的疾病負(fù)擔(dān)與復(fù)雜的流行病學(xué)特征，開(kāi)展基于大規(guī)模人群的真實(shí)世界研究，對(duì)于指導(dǎo)前列腺癌的臨床診療實(shí)踐具有關(guān)鍵意義。

基于此背景，一項(xiàng)名為“Prostate Cancer (PC) at a national level: ESMO's 4-Stage Framework using an Algorithm based on the National Health Data System (NHDS)”的回顧性研究，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上公布了相關(guān)結(jié)果2。

研究背景

2020年，ESMO提出了一項(xiàng)前列腺癌四層分期框架，該框架綜合考量腫瘤轉(zhuǎn)移狀態(tài)及雄激素剝奪治療激素敏感性，將疾病進(jìn)程劃分為以下四類：非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（nmCSPC）、非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（mCSPC）以及轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。然而，基于這一系統(tǒng)分類的流行病學(xué)數(shù)據(jù)暫缺。本回顧性觀察性研究旨在基于ESMO提出的前列腺癌分期框架，對(duì)前列腺癌病例進(jìn)行分類。

研究方法

這是一項(xiàng)基于法國(guó)癌癥數(shù)據(jù)平臺(tái)隊(duì)列的回顧性、觀察性研究，該隊(duì)列源自覆蓋超過(guò)800萬(wàn)癌癥患者或高危個(gè)體的法國(guó)國(guó)家健康數(shù)據(jù)系統(tǒng)（NHDS）。研究共納入519,042例前列腺癌病例，納入的患者需同時(shí)滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)其他癌癥病史、在本國(guó)居住、截至2019年1月1日仍存活且在2014年至2019年間確診。

研究團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)分析了2010年至2019年間患者的治療情況，并通過(guò)與多學(xué)科專家委員會(huì)共同開(kāi)發(fā)的規(guī)則性算法，依據(jù)患者的治療路徑將病例精準(zhǔn)劃分至ESMO制定的臨床分期階段。所有病例的疾病分期均以2019年底為時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。

研究結(jié)果

在本研究納入的519,042例病例中，共48,168例病例為2019年全年診斷的新發(fā)病例。所有前列腺癌病例患者的中位年齡為68.0歲（Q1：62.0；Q3：74.0）。研究還發(fā)現(xiàn)，全人群中，118,996例（23%）患者在2010年至2019年期間確診前列腺癌但既未住院也未接受前列腺癌治療（圖1）。

圖1 前列腺癌總體人群特征

基于ESMO制定的分期框架，對(duì)519,042例病例進(jìn)行分類，患者實(shí)際分布情況如下：

表1 基于ESMO制定的分期框架的患者分布情況

與此同時(shí)，研究對(duì)2010年至2019年間前列腺癌患者的治療情況進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，主動(dòng)干預(yù)組中44.5%的患者接受了雄激素剝奪治療（ADT），38.1%的患者接受了手術(shù)治療，33.7%的患者接受了放療，4.7%的患者接受了雄激素受體通路抑制劑治療（ARPI），3.1%的患者接受了化療，2.5%的患者接受了近距離放療以及1.4%的患者接受了局部治療。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，患者的治療情況根據(jù)疾病分期（2019年時(shí)）的不同而存在差異（圖2，圖3）。

圖2 在主動(dòng)干預(yù)組中，不同分期（2019年時(shí)）患者2010-2019年前列腺癌治療線數(shù)

圖3 在總體患者中，不同分期（2019年時(shí)）患者2010-2019年前列腺癌治療線數(shù)

研究結(jié)論

本研究結(jié)果顯示，基于NHDS的算法根據(jù)ESMO分期框架，成功對(duì)截至2019年1月1日存活的前列腺癌患者進(jìn)行分類，分類成功率達(dá)到95.2%（2019年全年診斷的新發(fā)病例分類成功率達(dá)98.7%）。由于排除了2019年1月1日前死亡的病例，因此本研究結(jié)論對(duì)嚴(yán)重臨床結(jié)局患者的普適性存在局限。但總體而言，這一方法為建立穩(wěn)健的國(guó)家級(jí)流行病學(xué)指標(biāo)提供了基礎(chǔ)，并為未來(lái)整合臨床與分子數(shù)據(jù)創(chuàng)造了條件。

參考文獻(xiàn)：

[1] 赫捷, 陳萬(wàn)青, 李霓, 等. 中國(guó)前列腺癌篩查與早診早治指南(2022，北京)[J]. 中華腫瘤雜志, 2022, 44(1):29-53.

[2] M. Narbeburu, G. Pignot, G. Roubaud, et al. Prostate Cancer (PC) at a national level: ESMO's 4-Stage Framework using an Algorithm based on the National Health Data System (NHDS). 2025 ESMO. .

審批編號(hào)：CN-173359

有效期至：2026/5/1

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