中國(guó)商報(bào)（記者 馬嘉）近日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線，成為醫(yī)藥行業(yè)的里程碑事件。目前，這一系統(tǒng)在“一地受理、全國(guó)共享、全球公開(kāi)”的原則下運(yùn)行，首批9家國(guó)內(nèi)外藥企已完成登記。

多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，不同于以往的價(jià)格管理工具，新系統(tǒng)被視為中國(guó)在全球醫(yī)藥定價(jià)體系中構(gòu)建自主話語(yǔ)權(quán)的關(guān)鍵一步。

圖為甘肅省蘭州市皋蘭縣一家制藥公司的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，工作人員正在忙碌。（資料圖，圖片由CNSPHOTO提供）

創(chuàng)新藥出海有了價(jià)格“身份證”

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥“出海”是中國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)邁向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的必經(jīng)之路。國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2025年前三季度，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)完成的海外授權(quán)交易達(dá)103筆，總交易金額突破920億美元。然而，在亮眼的交易數(shù)據(jù)背后，定價(jià)難題始終是橫亙?cè)谄髽I(yè)面前的一道關(guān)卡。

“出海時(shí)，國(guó)外往往要求提供已上市國(guó)家的市場(chǎng)價(jià)格作為參考，我們很需要解決價(jià)格認(rèn)證的難題?！彼幟骶拗Z副總裁樊琳的話，道出了許多藥企的共同訴求。

資料顯示，這一困境的根源在于國(guó)內(nèi)外藥品定價(jià)體系的差異。長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)上最具權(quán)威性的價(jià)格是省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)價(jià)格，這本質(zhì)上是醫(yī)?；鹜ㄟ^(guò)戰(zhàn)略性購(gòu)買形成的支付價(jià)格，可通俗理解為“醫(yī)保折扣價(jià)”。雖然這一價(jià)格讓國(guó)內(nèi)患者受益，但在國(guó)際談判中卻難以體現(xiàn)創(chuàng)新藥的研發(fā)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值。

有藥企負(fù)責(zé)人解釋：“如果向海外市場(chǎng)提供的是國(guó)內(nèi)一款創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后的價(jià)格，報(bào)價(jià)企業(yè)可能會(huì)陷入被動(dòng)局面?！?/p>

2025年12月2日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線，國(guó)家醫(yī)保局同步發(fā)布相關(guān)公告，億帆醫(yī)藥、羅氏制藥、恒瑞醫(yī)藥等9家國(guó)內(nèi)外藥企完成了首批藥品價(jià)格登記。

未來(lái)國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)“雙向奔赴”

對(duì)于企業(yè)而言，該系統(tǒng)的核心價(jià)值在于提供了一份官方背書(shū)的權(quán)威價(jià)格憑證。藥品上市許可持有人可以獲取登記價(jià)格的多語(yǔ)種查詢憑證，作為在全球市場(chǎng)通行的有效價(jià)格證明。

北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院教授鄧勇認(rèn)為，這張“身份證”能有效破解國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海定價(jià)的核心問(wèn)題，幫助企業(yè)擺脫國(guó)內(nèi)醫(yī)保低價(jià)的束縛，以更合理的價(jià)格參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，從而保障創(chuàng)新研發(fā)的收益。

對(duì)于跨國(guó)藥企而言，新系統(tǒng)同樣消除了他們的顧慮。有跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以往，有企業(yè)擔(dān)心在中國(guó)較低的醫(yī)保價(jià)格會(huì)影響其全球價(jià)格體系，從而對(duì)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。新系統(tǒng)獨(dú)立運(yùn)行后，為他們提供了更靈活的定價(jià)空間和更明確的市場(chǎng)價(jià)格展示渠道，這對(duì)他們來(lái)說(shuō)，是深耕中國(guó)市場(chǎng)的新契機(jī)。

“中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)是應(yīng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新形勢(shì)的全新探索，是企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價(jià)格體系的展示平臺(tái)，著眼于為企業(yè)提供面向全球的權(quán)威、規(guī)范、透明的市場(chǎng)價(jià)格登記查詢系統(tǒng)。”在中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)發(fā)布活動(dòng)中，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海說(shuō)。

新價(jià)格系統(tǒng)催生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新變化

新價(jià)格系統(tǒng)的出現(xiàn)，也引發(fā)了公眾對(duì)其是否會(huì)影響日常用藥成本的關(guān)切。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的公告，國(guó)家醫(yī)保局借鑒國(guó)際做法，發(fā)起建設(shè)中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥登”，chinamedreg.com.cn），對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響和重要意義。中國(guó)藥登獨(dú)立于各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)，有助于企業(yè)構(gòu)建更加全面的全球化藥品價(jià)格體系，也有助于提升藥品價(jià)格治理現(xiàn)代化水平。登記價(jià)格不改變參保和非參保群眾的用藥價(jià)格水平。

據(jù)了解，新系統(tǒng)上線后，醫(yī)藥企業(yè)目前在根據(jù)自身全球化戰(zhàn)略，自主申報(bào)登記藥品價(jià)格，并對(duì)登記信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。該平臺(tái)不干預(yù)企業(yè)定價(jià)，僅進(jìn)行形式審核。系統(tǒng)登記的價(jià)格主要反映藥品在高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院、零售藥店等市場(chǎng)化渠道的交易價(jià)格。

這也意味著，新系統(tǒng)的登記價(jià)格是基于已發(fā)生的真實(shí)市場(chǎng)交易。它是對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)化價(jià)格的一種權(quán)威記載和認(rèn)證，而非制定一個(gè)新的價(jià)格。

值得關(guān)注的是，新系統(tǒng)的上線是今年以來(lái)國(guó)家支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展政策“組合拳”中的關(guān)鍵一環(huán)。從搭建中國(guó)—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，到出臺(tái)覆蓋全鏈條的“十六條”舉措，再到探索價(jià)格保密機(jī)制，當(dāng)前，一系列政策互為支撐，共同托舉創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。

一些投資機(jī)構(gòu)也表示，他們未來(lái)在評(píng)估中國(guó)創(chuàng)新藥項(xiàng)目時(shí)，會(huì)將企業(yè)是否善用登記系統(tǒng)作為重要參考指標(biāo)。“這反映了企業(yè)對(duì)國(guó)際化規(guī)則的理解和運(yùn)用能力?！币晃粚Ｗ⒂卺t(yī)藥領(lǐng)域的投資人表示。