百濟(jì)神州自研管線藥物BGB-B2033獲FDA快速通道認(rèn)定，小核酸藥物領(lǐng)域頻頻出現(xiàn)新進(jìn)展，消息面催化，創(chuàng)新藥板塊利好不斷，單日漲跌幅20%的科創(chuàng)創(chuàng)新藥 ETF（589720）漲超2%。

技術(shù)突破+BD助力，創(chuàng)新藥板塊發(fā)展加速

消息面，百濟(jì)神州自研管線藥物BGB-B2033獲FDA快速通道認(rèn)定，用于治療肝細(xì)胞癌，正在開展全球多中心一期臨床試驗，驗證技術(shù)可行性。 此外益方生物TYK2抑制劑D-2570臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，2期研究高劑量組治療12周時PASI 90應(yīng)答率達(dá)77.5%、PASI 100達(dá)50%，顯著優(yōu)于武田Zasocitinib的3期數(shù)據(jù)。公司已啟動頭對頭氘可來昔替尼治療斑塊狀銀屑病國內(nèi)3期臨床，并計劃海外1期臨床，BD出海預(yù)期強化。

政策面看，2025年12月7日國家醫(yī)保局現(xiàn)場發(fā)布了2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》，此輪國談，國家醫(yī)保藥品目錄新增了114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，高于2024年的成功率76%。與此同時，經(jīng)過藥企與保司的價格協(xié)商，有19款藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，今年申報創(chuàng)新藥目錄的5款CAR-T藥物，價格區(qū)間在99.9萬元～120萬元/針，最終全部都被納入了目錄。未來隨著商業(yè)健康目錄逐步擴(kuò)大，將為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化帶來新的支付支撐點。

資料來源：重慶DTP，方正證券

基本面看，今年即是創(chuàng)新藥資產(chǎn)估值修復(fù)的一年，近年來國產(chǎn)原研藥獲批數(shù)量持續(xù)攀升，從腫瘤治療到自身免疫疾病領(lǐng)域，創(chuàng)新藥憑借確切的臨床價值迅速占領(lǐng)市場。與此同時，越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥通過“出?！睂崿F(xiàn)價值升級，海外授權(quán)交易金額屢創(chuàng)新高，為板塊增長注入新動力。長期向好趨勢已從業(yè)績兌現(xiàn)延伸至BD出海，創(chuàng)新藥行業(yè)未來發(fā)展前景可期。

數(shù)據(jù)來源：ifind，方正證券

此外，近期全球范圍內(nèi)的小核酸藥物領(lǐng)域頻頻出現(xiàn)新進(jìn)展，引發(fā)產(chǎn)業(yè)界和投資界的高度關(guān)注。小核酸藥物已從概念驗證進(jìn)入產(chǎn)業(yè)崛起前夜。2025年以來，隨著遞送技術(shù)突破推動適應(yīng)癥從肝臟向心血管、CNS等領(lǐng)域拓展，疊加重磅產(chǎn)品商業(yè)化放量及跨國制藥巨頭大額并購驗證，行業(yè)迎來“技術(shù)突破+商業(yè)兌現(xiàn)”雙主線驅(qū)動的黃金發(fā)展期。

圖 小核酸作用原理

資料來源：Frontiers in Pharmacology

關(guān)注20cm標(biāo)的科創(chuàng)創(chuàng)新藥 ETF（589720），跟蹤指數(shù)“924行情”以來跑贏港股創(chuàng)新藥

展望后市，創(chuàng)新藥行業(yè)在出海持續(xù)突破、政策紅利不斷釋放以及中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實力穩(wěn)步提升的多重驅(qū)動下，正迎來廣闊的發(fā)展空間，具備較好的投資機(jī)會，可以關(guān)注相關(guān)20cm標(biāo)的科創(chuàng)創(chuàng)新藥 ETF國泰（589720）。

科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF國泰（589720）聚焦科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)，跟蹤匯聚30家代表性優(yōu)質(zhì)公司的上證科創(chuàng)板創(chuàng)新藥指數(shù)，以高成長biotech為主，產(chǎn)品20%漲跌幅限制使其更貼合板塊波動。

歷史業(yè)績來看，自2024年924行情以來，截止2025年10月底，科創(chuàng)創(chuàng)新藥漲幅領(lǐng)先港股創(chuàng)新藥近10個百分點，展現(xiàn)出更高的業(yè)績修復(fù)彈性。

風(fēng)險提示：數(shù)據(jù)來源ifind，時間區(qū)間：2024年9月24日-2025年10月31日。指數(shù)歷史走勢僅供參考，不代表投資建議，不預(yù)示未來。

此外，創(chuàng)新藥ETF國泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)，覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企，全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，主要分布在化學(xué)制藥、生物制品等細(xì)分領(lǐng)域，相對全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn)，感興趣的投資者也可持續(xù)關(guān)注。

風(fēng)險提示：提及個股僅用于行業(yè)事件分析，不構(gòu)成任何個股推薦或投資建議。指數(shù)等短期漲跌僅供參考，不代表其未來表現(xiàn)，亦不構(gòu)成對基金業(yè)績的承諾或保證。觀點可能隨市場環(huán)境變化而調(diào)整，不構(gòu)成投資建議或承諾。提及基金風(fēng)險收益特征各不相同，敬請投資者仔細(xì)閱讀基金法律文件，充分了解產(chǎn)品要素、風(fēng)險等級及收益分配原則，選擇與自身風(fēng)險承受能力匹配的產(chǎn)品，謹(jǐn)慎投資。