2025年12月5日，國家醫(yī)保局向各省醫(yī)保局下發(fā)了《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（征求意見稿）》（以下簡稱立項(xiàng)指南（征求意見稿）、或征求意見稿），用于在醫(yī)保體系內(nèi)部征求意見。

（注意：文件屬于醫(yī)保體系內(nèi)部研討性質(zhì)，并非最終執(zhí)行文件。網(wǎng)站沒有公示，思宇也不能公開傳播全文。中關(guān)村聯(lián)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟擬于本周組織閉門交流會(huì)，感興趣的朋友歡迎報(bào)名，報(bào)名鏈接附文末，也可點(diǎn)擊閱讀原文。）

這是繼33批學(xué)科類立項(xiàng)指南之后（截至2025年9月28日為33批），首次橫向針對(duì)外科輔助技術(shù)鏈進(jìn)行系統(tǒng)分類。在龐雜、快速演進(jìn)的創(chuàng)新技術(shù)體系面前，此類機(jī)制性的整理工作難度極高，也體現(xiàn)出醫(yī)保部門希望通過建立統(tǒng)一、可兼容、可延展的框架，為未來創(chuàng)新技術(shù)的規(guī)范使用與穩(wěn)定演進(jìn)打下基礎(chǔ)。這不僅是價(jià)格項(xiàng)目層面的文件，更是夯實(shí)行業(yè)基礎(chǔ)制度、提升醫(yī)療服務(wù)透明度與可評(píng)價(jià)性的扎實(shí)工作成果 。

根據(jù)以往公開信息查詢，我們發(fā)現(xiàn)文件涉及四個(gè)“首次”：

• 首次對(duì)手術(shù)中的“輔助操作”進(jìn)行系統(tǒng)分類，構(gòu)建覆蓋3D技術(shù)、導(dǎo)航、能量平臺(tái)、術(shù)中影像、手術(shù)機(jī)械臂、遠(yuǎn)程手術(shù)等多種前沿技術(shù)的統(tǒng)一框架；

• 首次以“服務(wù)產(chǎn)出”為核心，將新技術(shù)從“設(shè)備屬性”中抽離，納入可計(jì)價(jià)、可追溯、可評(píng)價(jià)的項(xiàng)目體系；

• 首次在價(jià)格體系層面提出數(shù)據(jù)留存要求，推動(dòng)輔助操作由“黑箱”走向“透明化”；

• 首次為DRG/DIP支付改革提供結(jié)構(gòu)性基礎(chǔ)。

一旦落地，該框架將直接關(guān)聯(lián)3D重建、術(shù)前規(guī)劃、導(dǎo)板打印、術(shù)中影像、AR/VR成像、導(dǎo)航系統(tǒng)、手術(shù)能量平臺(tái)、AI手術(shù)輔助、遠(yuǎn)程手術(shù)、介入治療以及神外、骨科、肝膽、胸外、泌尿等多個(gè)專業(yè)的臨床路徑。因此，思宇MedTech嘗試在本文中以跨學(xué)科視角梳理其潛在影響。具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以后續(xù)正式文件為準(zhǔn)。（請(qǐng)業(yè)內(nèi)逐字學(xué)習(xí)官方政策文件，以原文為主進(jìn)行理解，本文分析僅供參考。）

一、政策背景：國家為什么要做“輔助操作”的價(jià)格立項(xiàng)指南？

在全國統(tǒng)一的立項(xiàng)指南出現(xiàn)之前，中國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格體系面臨幾個(gè)結(jié)構(gòu)性難題：

“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行屬地管理，由地方醫(yī)藥價(jià)格主管部門制定價(jià)格項(xiàng)目、確定價(jià)格水平，地區(qū)間價(jià)格項(xiàng)目數(shù)量、內(nèi)涵、顆粒度差異較大，部分地區(qū)按操作流程、崗位分工等拆分價(jià)格項(xiàng)目，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)費(fèi)，不利于患者付費(fèi)和監(jiān)督管理，也不利于兼容新技術(shù)?！?/p>

因此，國家醫(yī)保局規(guī)范管理醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，使價(jià)格項(xiàng)目“更好計(jì)價(jià)、更好執(zhí)行、更好評(píng)價(jià)，更能適應(yīng)臨床診療和價(jià)格管理需要”。

立項(xiàng)指南價(jià)格項(xiàng)目由7個(gè)核心要素構(gòu)成，分別是項(xiàng)目名稱、服務(wù)產(chǎn)出、價(jià)格構(gòu)成、加收項(xiàng)、擴(kuò)展項(xiàng)、計(jì)價(jià)單位和計(jì)價(jià)說明。各地醫(yī)保部門對(duì)接落實(shí)各批次立項(xiàng)指南，應(yīng)依照上述體例和要素對(duì)原有價(jià)格項(xiàng)目中“項(xiàng)目內(nèi)涵”“除外內(nèi)容”等要素進(jìn)行整合刪減，實(shí)現(xiàn)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范統(tǒng)一。

（有些讀者可能對(duì)“收費(fèi)”不大了解。

補(bǔ)充說明：中國醫(yī)療體系中，“收費(fèi)”與“醫(yī)保報(bào)銷”是兩套不同的邏輯，但兩者都由醫(yī)保部門負(fù)責(zé)。

● 收費(fèi)項(xiàng)目屬于醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理的范疇，是由醫(yī)保局制定與執(zhí)行的，它決定醫(yī)院是否可以對(duì)某項(xiàng)技術(shù)收費(fèi)、應(yīng)該按哪個(gè)項(xiàng)目收費(fèi)。（如果一個(gè)器械沒有對(duì)應(yīng)的“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目”，就不能收費(fèi)。）

●醫(yī)保支付則是另一套政策體系，由醫(yī)保支付部門決定某項(xiàng)服務(wù)是否納入醫(yī)保統(tǒng)籌、報(bào)銷比例是多少，以及未來如何在DRG/DIP中體現(xiàn)。）

二、六大類輔助操作，構(gòu)建現(xiàn)代外科共同“語言體系”

《立項(xiàng)指南（征求意見稿）》中，共納入36項(xiàng)輔助操作，為了便于跨學(xué)科讀者理解，我們嘗試將原文 36 個(gè)項(xiàng)目按“服務(wù)產(chǎn)出屬性”梳理為六大體系，希望更適合臨床、產(chǎn)業(yè)、醫(yī)院管理者理解。具體包括：

• 3D 技術(shù)鏈條（1–6）

• 示蹤與成像增強(qiáng)類（7–11）

• 能量器械輔助類（11–21）

• 術(shù)中影像引導(dǎo)類（24–31）

• 手術(shù)路徑導(dǎo)航類（32）

• 手術(shù)機(jī)械臂與遠(yuǎn)程手術(shù)類（33–36）

# 3D技術(shù)鏈條（1–6）：術(shù)前智能化與個(gè)體化治療的基礎(chǔ)

這一類項(xiàng)目覆蓋從影像數(shù)據(jù)、虛擬3D模型、實(shí)體模型、導(dǎo)板到生物3D打印的完整流程，是現(xiàn)代精準(zhǔn)外科的“信息構(gòu)建層”。

所含項(xiàng)目名稱：

醫(yī)學(xué)3D重建輔助操作費(fèi)

醫(yī)學(xué)3D模型打印輔助操作費(fèi)

醫(yī)學(xué)3D導(dǎo)板打印輔助操作費(fèi)

生物3D打印（組織/血管/器官）輔助操作費(fèi)

思宇解讀：

● 對(duì)臨床而言，3D技術(shù)鏈將術(shù)前準(zhǔn)備從經(jīng)驗(yàn)化、個(gè)體化提升為可保存、可共享、可審核的數(shù)字成果，使術(shù)前規(guī)劃具備更明確的專業(yè)價(jià)值和技術(shù)邊界。

● 對(duì)醫(yī)院而言，這類技術(shù)獲得獨(dú)立收費(fèi)位置后，術(shù)前規(guī)劃的“可度量性”增強(qiáng)，未來醫(yī)院在病例討論、疑難會(huì)診、術(shù)式?jīng)Q策中，可能會(huì)更系統(tǒng)地納入3D重建與模型應(yīng)用。

● 對(duì)產(chǎn)業(yè)而言，這一類項(xiàng)目建立了“術(shù)前信息產(chǎn)出”的制度框架，有利于相關(guān)技術(shù)以合規(guī)方式進(jìn)入臨床流程，也為數(shù)字化與智能化外科奠定更清晰的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)來源。

● 長期來看，隨著術(shù)前流程的結(jié)構(gòu)化程度提高，術(shù)前信息的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化可能對(duì)未來外科質(zhì)量控制與真實(shí)世界研究帶來輔助作用。

# 示蹤與成像增強(qiáng)類（7–11）：術(shù)中信息增強(qiáng)能力

示蹤劑、顯微成像、立體成像（含VR/AR）共同承擔(dān)提升術(shù)中信息量的職能，使手術(shù)從“看得見”邁向“看得更清晰和準(zhǔn)確”。

所含項(xiàng)目名稱：

示蹤輔助操作（陰性顯示/陽性顯示）

顯微成像輔助操作費(fèi)

立體成像輔助操作費(fèi)

超聲切割刀輔助操作費(fèi)（含成像屬性）

思宇解讀：

● 示蹤技術(shù)可幫助外科團(tuán)隊(duì)在淋巴結(jié)清掃、腫瘤切緣管理中更準(zhǔn)確地識(shí)別關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，這類操作正式納入收費(fèi)體系，有利于醫(yī)院規(guī)范化使用。

● 顯微成像與立體成像被定義為服務(wù)產(chǎn)出，有助于明確這些精細(xì)化操作的資源消耗和技術(shù)價(jià)值，避免其長期處于“是否單收不確定”的狀態(tài)。

● 從制度角度看，本類項(xiàng)目強(qiáng)調(diào)“增強(qiáng)信息”的臨床意義，不以特定設(shè)備形態(tài)區(qū)分，為未來多樣化呈現(xiàn)方式（如AR/VR）的持續(xù)演進(jìn)提供兼容性。

● 在復(fù)雜部位手術(shù)（如盆腔深部、肝門、顱底）中，高質(zhì)量的可視化能力常與手術(shù)安全性相關(guān)，本類項(xiàng)目有助于醫(yī)院進(jìn)一步梳理不同術(shù)式應(yīng)配置的“信息能力層級(jí)”。

# 能量器械輔助類（11–21）：切割凝閉的基礎(chǔ)動(dòng)力模塊

能量設(shè)備是外科最常用的基礎(chǔ)能力模塊，本類項(xiàng)目集中體現(xiàn)“技耗分離”的政策要求。

所含項(xiàng)目名稱：

超聲切割刀輔助操作費(fèi)

超聲吸引刀輔助操作費(fèi)

等離子刀輔助操作費(fèi)

電磁刀輔助操作費(fèi)

激光/飛秒/準(zhǔn)分子/射頻/微波/冷凍/水動(dòng)力/微動(dòng)力輔助操作費(fèi)（含口腔類別）

思宇解讀：

● 能量設(shè)備在收費(fèi)體系中的獨(dú)立定位，有助于醫(yī)院在選擇不同能量模式時(shí)，將“設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)成本+一次性耗材的零差率機(jī)制”納入統(tǒng)一視角，推動(dòng)資源配置的合理性。

● 不同能量方式按照“產(chǎn)出一致性”而非“物理原理”分類，減少了因設(shè)備差異造成的收費(fèi)碎片化，提升制度清晰度。

● 對(duì)企業(yè)而言，本類項(xiàng)目的框架強(qiáng)調(diào)“功能性產(chǎn)出”的重要性，使技術(shù)路徑多樣的產(chǎn)品可以在統(tǒng)一規(guī)則下與醫(yī)院對(duì)接。

● 從行業(yè)整體看，此類項(xiàng)目強(qiáng)化了能源類設(shè)備的“基礎(chǔ)能力屬性”，未來醫(yī)院在術(shù)式選擇、安全性管理中，可能會(huì)更關(guān)注不同能量方式的具體作用和適應(yīng)性。

# 術(shù)中影像引導(dǎo)類（24–31）：現(xiàn)代外科的安全支撐

術(shù)中影像引導(dǎo)被統(tǒng)一按“半小時(shí)”計(jì)價(jià)，并明確禁止與影像檢查重復(fù)收費(fèi)，是本次收費(fèi)體系中最具規(guī)范化意義的板塊之一。

所含項(xiàng)目名稱：

X線透視引導(dǎo)輔助操作費(fèi)（平掃/機(jī)械臂二維/機(jī)械臂三維/血管造影）

CT引導(dǎo)輔助操作費(fèi)

超聲引導(dǎo)（B型/彩超）輔助操作費(fèi)

MRI引導(dǎo)輔助操作費(fèi)

思宇解讀：

● 將術(shù)中影像從“檢查”中獨(dú)立出來，有助于醫(yī)院更清晰地理解其在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)控制與關(guān)鍵步驟確認(rèn)中的價(jià)值。

● 統(tǒng)一計(jì)價(jià)單位使跨醫(yī)院、跨區(qū)域的成本估算更透明，有利于減少執(zhí)行差異。

● 對(duì)臨床而言，在高風(fēng)險(xiǎn)、解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜的場(chǎng)景（脊柱、介入、復(fù)雜腫瘤）中，術(shù)中影像往往與并發(fā)癥發(fā)生率相關(guān)，此類項(xiàng)目為醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范使用提供了制度依據(jù)。

● 對(duì)行業(yè)而言，機(jī)械臂3D影像正式獲得制度分類，使不同成像能力的區(qū)分更加清晰，為設(shè)備差異化配置與科室能力建設(shè)提供了參考結(jié)構(gòu)。

# 手術(shù)路徑導(dǎo)航（32）：空間精度的底層能力

導(dǎo)航系統(tǒng)承擔(dān)術(shù)中實(shí)時(shí)路徑、定位和追蹤，是脊柱、神外、骨科等高精度手術(shù)的基礎(chǔ)能力之一。

所含項(xiàng)目名稱：

手術(shù)路徑導(dǎo)航輔助操作費(fèi)

思宇解讀：

● 導(dǎo)航能力長期在臨床實(shí)際應(yīng)用與收費(fèi)體系之間存在斷層，本次將其明確為可計(jì)價(jià)產(chǎn)出，使醫(yī)院在術(shù)式設(shè)計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)有更清晰的制度依據(jù)。

● 導(dǎo)航作為底層能力，可與3D技術(shù)、術(shù)中影像、機(jī)械臂執(zhí)行等組合形成不同技術(shù)路徑，在收費(fèi)體系中獲得統(tǒng)一表達(dá)，有利于減少不同技術(shù)方案之間的計(jì)費(fèi)歧義。

● 這一定位也為后續(xù)智能導(dǎo)航、AI路徑提示等技術(shù)提供兼容框架，使未來技術(shù)升級(jí)無需在收費(fèi)體系中反復(fù)“尋找位置”。

# 手術(shù)機(jī)械臂與遠(yuǎn)程手術(shù)類（33–36）：智能外科的執(zhí)行層

國家將機(jī)械臂輔助操作分為三檔（導(dǎo)航、部分執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行），并將遠(yuǎn)程手術(shù)單列為獨(dú)立項(xiàng)目，是智能外科發(fā)展中的制度里程碑。

所含項(xiàng)目名稱：

手術(shù)機(jī)械臂輔助操作費(fèi)（導(dǎo)航）

手術(shù)機(jī)械臂輔助操作費(fèi)（部分執(zhí)行）

手術(shù)機(jī)械臂輔助操作費(fèi)（精準(zhǔn)執(zhí)行）

遠(yuǎn)程手術(shù)輔助操作費(fèi)

思宇解讀：

● 三檔區(qū)分以“參與手術(shù)過程的深度”為標(biāo)準(zhǔn)，而非設(shè)備型號(hào)，為醫(yī)院和臨床團(tuán)隊(duì)提供了統(tǒng)一的表達(dá)語言，使機(jī)器人價(jià)值不再模糊，而是可以被清晰度量與討論。

● 過去“開機(jī)即收費(fèi)”的做法在不同地區(qū)執(zhí)行差異較大，本次以“產(chǎn)出”而非“設(shè)備使用”為標(biāo)準(zhǔn)，有助于回歸外科技能本質(zhì)，使收費(fèi)體系更透明、更一致。

● 對(duì)醫(yī)院而言，這一框架使團(tuán)隊(duì)更容易區(qū)分“機(jī)械臂在不同術(shù)式中承擔(dān)的實(shí)際工作量”，也有助于更精細(xì)地管理成本結(jié)構(gòu)和能力結(jié)構(gòu)。

● 對(duì)整個(gè)外科體系而言，遠(yuǎn)程手術(shù)被制度性確認(rèn)，是一個(gè)前瞻性的布局：它不只是“可以收費(fèi)”，而是承認(rèn)手術(shù)能力可以跨空間傳遞，是未來區(qū)域醫(yī)療協(xié)作的重要基礎(chǔ)。

# “使用說明”：理解收費(fèi)體系的關(guān)鍵邏輯

為了幫助行業(yè)更好理解收費(fèi)體系的底層機(jī)制，我們從征求意見稿“使用說明”中提煉出若干關(guān)鍵邏輯，這些內(nèi)容將直接影響醫(yī)院的執(zhí)行方式與企業(yè)的策略選擇。

1. “服務(wù)產(chǎn)出”是設(shè)立價(jià)格項(xiàng)目的唯一基準(zhǔn)

項(xiàng)目不按設(shè)備、路徑、步驟設(shè)定，而按“最終產(chǎn)出”。只要產(chǎn)出一致，技術(shù)路徑可不同。

2. 技術(shù)改良無需新增項(xiàng)目，可“現(xiàn)有項(xiàng)目兼容”

技術(shù)升級(jí)、軟件優(yōu)化、設(shè)備改良，只要產(chǎn)出一致均可執(zhí)行對(duì)應(yīng)項(xiàng)目，只需備案，無須重報(bào)。

3. “價(jià)格構(gòu)成”不是臨床規(guī)范，也不要求“做多少扣多少”

價(jià)格構(gòu)成用于確定項(xiàng)目邊界，而非技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院未使用其中某項(xiàng)資源，不要求自動(dòng)減收。避免醫(yī)院誤把價(jià)格構(gòu)成當(dāng)成“強(qiáng)制流程”。

4. 加收項(xiàng)與擴(kuò)展項(xiàng)讓價(jià)格體系更具彈性

● 加收項(xiàng)：同一項(xiàng)目在不同人群/部位/場(chǎng)景下可差異化計(jì)價(jià)，由各省制定。

● 擴(kuò)展項(xiàng)：擴(kuò)展項(xiàng)目適用范圍，但不加價(jià)。

使技術(shù)差異化、場(chǎng)景差異化有制度容納空間。

5. “基本物耗”計(jì)入項(xiàng)目，不另收費(fèi)；其他耗材零差率銷售

軟件成本也在“基本物耗”之列。

技耗分離的核心機(jī)制，影響能量設(shè)備、軟件型技術(shù)、材料型技術(shù)的商業(yè)模式。

6. 主項(xiàng)已含不得重復(fù)收費(fèi)；未含時(shí)按“主項(xiàng) + 輔助操作”組合收費(fèi)

例如某些手術(shù)價(jià)格已含射頻消融，醫(yī)院不得再收“射頻輔助操作費(fèi)”。

明確定義不重復(fù)收費(fèi)的邊界，減少執(zhí)行不一致。

三、醫(yī)院與企業(yè)視角：收費(fèi)體系可能帶來的結(jié)構(gòu)性變化

本次征求意見稿不僅是價(jià)格框架的更新，更有可能改變醫(yī)院運(yùn)營邏輯與企業(yè)技術(shù)路徑。思宇推測(cè)，從醫(yī)院和企業(yè)兩個(gè)主要使用方來看，有哪些影響。

（一）醫(yī)院視角：成本結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理、支付機(jī)制與技術(shù)選擇的全面重構(gòu) 1.醫(yī)院能夠更準(zhǔn)確地衡量“真實(shí)成本”與“真實(shí)價(jià)值”

過去輔助操作大多隱含在手術(shù)費(fèi)中，導(dǎo)致：

● 科室無法準(zhǔn)確估算成本

● 醫(yī)務(wù)處無法評(píng)估技術(shù)價(jià)值

● 醫(yī)保辦無法對(duì)比不同技術(shù)路徑

《立項(xiàng)指南》將各類操作按產(chǎn)出拆分，使成本計(jì)算有據(jù)可依，醫(yī)院在排班、設(shè)備投資、病例結(jié)構(gòu)管理上的決策將更科學(xué)。

2.推動(dòng)醫(yī)院走向“技術(shù)透明化”和“可追溯化”運(yùn)營

多項(xiàng)輔助操作要求：

● 上傳數(shù)據(jù)

● 留存設(shè)備運(yùn)行記錄

這意味著：

● 醫(yī)院未來需要將部分手術(shù)行為納入“可審計(jì)鏈路”

● 數(shù)據(jù)將成為評(píng)估技術(shù)質(zhì)量的重要依據(jù)

● 操作記錄將影響收費(fèi)是否合規(guī)

這是醫(yī)院從“手術(shù)黑箱”邁向“數(shù)字化手術(shù)體系”的關(guān)鍵步驟。

3.DRG/DIP支付中，輔助操作將成為“提升質(zhì)量、降低風(fēng)險(xiǎn)”的結(jié)構(gòu)性工具

DRG/DIP對(duì)醫(yī)院的核心約束是：

● 控制并發(fā)癥

● 控制平均住院日

● 控制資源消耗

本次輔助操作項(xiàng)目的許多技術(shù)（例如導(dǎo)航、機(jī)械臂、術(shù)中3D成像）直接與“提高手術(shù)一致性與安全性”相關(guān)。

這意味著，醫(yī)院將逐步形成：在關(guān)鍵病種中配置輔助技術(shù)→提高質(zhì)量指標(biāo)→提高DRG收支平衡能力的路徑。輔助操作不再只是技術(shù)產(chǎn)品，而將成為醫(yī)院“質(zhì)量管理體系”的一部分。

4.醫(yī)院在不同科室、不同術(shù)式的“技術(shù)配置強(qiáng)度”將出現(xiàn)分化

由于基礎(chǔ)術(shù)式價(jià)格、加收項(xiàng)結(jié)構(gòu)、科室病例量的差異，醫(yī)院將出現(xiàn)：

● 某些術(shù)式（腫瘤、泌尿、婦科等）輔助操作更具經(jīng)濟(jì)性→科室愿意積極采用

● 某些術(shù)式基礎(chǔ)價(jià)格薄弱→科室需要更精準(zhǔn)的經(jīng)濟(jì)評(píng)估

這會(huì)促使醫(yī)院：

● 形成“優(yōu)勢(shì)術(shù)式+輔助技術(shù)”的組合策略

● 優(yōu)化設(shè)備調(diào)度與投資計(jì)劃

● 鼓勵(lì)具有復(fù)雜病例能力的學(xué)科發(fā)展

5.醫(yī)院選擇輔助技術(shù)不再只看“能不能做”，而看“值不值得做”

收費(fèi)項(xiàng)目從“有無”變?yōu)椤鞍磪⑴c產(chǎn)出計(jì)價(jià)”后，醫(yī)院決策將回到一個(gè)核心問題：

輔助操作是否能顯著改善手術(shù)價(jià)值鏈？

這將推動(dòng)科主任、醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保辦、設(shè)備科更多基于價(jià)值決策，而非基于設(shè)備宣傳或?qū)W科競(jìng)爭(zhēng)壓力。

（二）企業(yè)視角：技術(shù)定位、商業(yè)模式、證據(jù)體系與準(zhǔn)入策略的全面升級(jí) 1. 自家的產(chǎn)品，對(duì)臨床到底有什么用？從“設(shè)備導(dǎo)向”轉(zhuǎn)向“服務(wù)產(chǎn)出導(dǎo)向”

收費(fèi)項(xiàng)目，不是設(shè)備“開機(jī)費(fèi)”，而是：它在手術(shù)中到底產(chǎn)出了什么？企業(yè)必須清晰回答：

● 自家產(chǎn)品技術(shù)貢獻(xiàn)是什么？

● 屬于哪條產(chǎn)出路徑？

● 為什么屬于這一檔？

這是未來市場(chǎng)與監(jiān)管的共同語言。

2.技術(shù)迭代不受制于“是否有新收費(fèi)項(xiàng)目”

只要服務(wù)產(chǎn)出不變（例如仍屬于“精準(zhǔn)執(zhí)行”或“路徑導(dǎo)航”），企業(yè)推出新版本、升級(jí)軟件、增加智能功能、優(yōu)化性能等，不需要重新申請(qǐng)價(jià)格項(xiàng)目。這極大降低了創(chuàng)新摩擦成本。

3.企業(yè)需要具備“數(shù)據(jù)能力”，不僅是“設(shè)備能力”

征求意見稿要求： 存儲(chǔ)手術(shù)數(shù)據(jù)、上傳設(shè)備運(yùn)行記錄等，因此未來的“合規(guī)性”依賴于企業(yè)提供：穩(wěn)定的數(shù)據(jù)接口、 結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)格式、手術(shù)日志、設(shè)備追蹤記錄。

數(shù)據(jù)能力會(huì)成為產(chǎn)品力的一部分，而不只是監(jiān)管要求。

4.商業(yè)模式將因“技耗分離”發(fā)生深刻調(diào)整

一次性耗材：

● 可零差率銷售

● 不計(jì)利潤

復(fù)用耗材：

● 不能按次單獨(dú)收費(fèi)

● 成本需計(jì)入“設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)成本”中反映

企業(yè)商業(yè)模式需要設(shè)計(jì)為：

● 以服務(wù)產(chǎn)出價(jià)值為核心，而不是以耗材為核心

● 依賴長期使用與數(shù)據(jù)價(jià)值，而非單次耗材收入

5.可能會(huì)從“全國統(tǒng)一戰(zhàn)略”走向“省級(jí)差異化策略”

由于基礎(chǔ)術(shù)式價(jià)格各省不同、加收項(xiàng)不同、區(qū)域DRG/DIP差異顯著，企業(yè)有可能需要：

● 做省級(jí)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)化分析

● 理解不同省的價(jià)格空間

● 調(diào)整進(jìn)入節(jié)奏與重點(diǎn)病種

具體要看下一步政策落地情況。

四、思宇觀察：在技術(shù)演進(jìn)之外，更重要的是制度演進(jìn)

從外科技術(shù)的角度，中國過去經(jīng)歷了從“能不能做”到“好不好做”的跨越。而這一次，立項(xiàng)指南帶來的不是某類技術(shù)的擴(kuò)展，而是一次制度層面的重構(gòu)。以下從更宏觀的視角總結(jié)幾點(diǎn)觀察。

1. 這是一次將“技術(shù)碎片”變?yōu)椤澳芰w系”的制度建設(shè)

從 3D 重建到術(shù)中成像、從導(dǎo)航到能量設(shè)備、從機(jī)械臂到遠(yuǎn)程手術(shù)，過去這些技術(shù)分散在不同地區(qū)、不同科室、不同審批路徑。本次立項(xiàng)第一次以統(tǒng)一框架表達(dá)它們的能力結(jié)構(gòu)，使行業(yè)在溝通技術(shù)價(jià)值時(shí)有了共同語言。

2. 制度正式承認(rèn)了“能力可以獨(dú)立計(jì)價(jià)”

特別是機(jī)器人三檔體系，將“參與深度”映射為價(jià)值等級(jí)，使能力得以被清晰表達(dá)。
這是一種與國際趨勢(shì)一致的技術(shù)中性 + 能力導(dǎo)向的制度設(shè)計(jì)，有利于創(chuàng)新長期發(fā)展。

3. 數(shù)據(jù)要求將改變外科技術(shù)的演化方式

要求保存并上傳關(guān)鍵技術(shù)的運(yùn)行與手術(shù)數(shù)據(jù)，是從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)療邁向數(shù)據(jù)醫(yī)療的重要一環(huán)。這不僅是監(jiān)管工具，也將成為未來進(jìn)行真實(shí)世界研究（RWE）、價(jià)值評(píng)估、臨床改進(jìn)的重要基礎(chǔ)。

4. 遠(yuǎn)程手術(shù)獨(dú)立立項(xiàng)，意味著手術(shù)能力不再局限于物理空間

這一制度安排或?qū)⑼苿?dòng)優(yōu)質(zhì)能力在區(qū)域間更流動(dòng)，也為未來區(qū)域醫(yī)療協(xié)作創(chuàng)造技術(shù)與制度基礎(chǔ)。

5.能力表達(dá)的一致化有助于行業(yè)理性競(jìng)爭(zhēng)

隨著“產(chǎn)出分類”“參與深度”成為統(tǒng)一語言，企業(yè)比較的基礎(chǔ)將更趨向：

• 不同產(chǎn)出能力在不同術(shù)式中的效果

• 臨床使用體驗(yàn)與安全性指標(biāo)

• 能力在醫(yī)院運(yùn)營中的結(jié)構(gòu)化定位

這種一致性有助于減少“過度依賴設(shè)備包裝”的競(jìng)爭(zhēng)方式，促使行業(yè)在能力層面展開更理性比較。

技術(shù)可以逐年迭代，但制度更新往往難得。本次立項(xiàng)指南讓創(chuàng)新技術(shù)“有處安放、有據(jù)可依”，也使現(xiàn)代外科能力得以在更清晰的規(guī)則下發(fā)展。

中國外科正在實(shí)現(xiàn)從“設(shè)備現(xiàn)代化”向“體系現(xiàn)代化”的躍遷。

而國家醫(yī)保局正在以穩(wěn)定、審慎、又兼容創(chuàng)新的方式推動(dòng)這一過程。

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