12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州召開，這也是醫(yī)保談判八年來，第一次離京發(fā)布當(dāng)年目錄。

從春天到冬天，行業(yè)熱議一整年、也期待了一整年的首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》終于揭開面紗：從最初通過形式審查的121個高值創(chuàng)新藥，經(jīng)過層層篩選，最終只有19個闖關(guān)成功。

粗略來看，衛(wèi)材、禮來兩款A(yù)D藥；五款申報的百萬CAR-T療法全部入圍；多款罕見病藥物被納入；百濟、北?？党?、綠葉等國產(chǎn)力量同樣占位成功。

為了表彰首批參與者，醫(yī)保局章軻局長現(xiàn)場為其逐一頒獎。既是一種肯定，也是鮮明的政策導(dǎo)向。

基本醫(yī)保目錄方面，同樣“排面十足”。114個新增品種，由國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇現(xiàn)場逐一念出。這樣的儀式感，往年從未有過。

▲現(xiàn)場逐一宣讀新增品種名單

中國創(chuàng)新藥的時代，確實來了。

截至10月底，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD出海交易總額超1000億美元，首付款達81億美元，均已超越去年全年。醫(yī)保是推動這場騰籠換鳥的關(guān)鍵角色——8年談判，累計帶動目錄內(nèi)創(chuàng)新藥銷售額超6000億。

然而，相比而言，商業(yè)健康險創(chuàng)新藥目錄的一切仍處在萌芽期——2024年，惠民保對創(chuàng)新藥的支付僅11億元，在近萬億規(guī)模的賽道中仍如滄海一粟。

會議現(xiàn)場，廣東省領(lǐng)導(dǎo)、國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局負責(zé)人輪番致辭；但另一邊，到場卻未發(fā)聲的保險界代表，在靜默中傳遞出這場“多層次保障體系”建設(shè)的另一種微妙情緒。

一個關(guān)于創(chuàng)新藥、醫(yī)保與商保如何共建新格局的時代故事，才剛剛揭開序幕。

01、高光背后的“失意者”

2025年醫(yī)保談判的第一重信號，是創(chuàng)新藥在“中國醫(yī)保體系”中的地位發(fā)生了結(jié)構(gòu)性躍升。

今年新增納入114種藥品，其中50種是一類創(chuàng)新藥，占比高達44%，創(chuàng)下歷年紀(jì)錄。

表面上看，是“創(chuàng)新藥大年”；但在更深處，這是一場高門檻、強競爭、精細化篩選后的“幸存者名單”

從數(shù)據(jù)就能看到這種冷暖分化：今年共有534款藥品提交初篩，最終只有114款進入目錄，淘汰率高達79%

對比往年：

2024年：新增91款，其中38款是一類創(chuàng)新藥，占比41.7%。

2023年：新增121款，23款一類創(chuàng)新藥，談判或競價成功，占比19%。

在審批端，國家藥監(jiān)局副局長楊勝給出了關(guān)鍵背景：截至今年10月，國內(nèi)已批準(zhǔn)69 個創(chuàng)新藥上市，超過去年全年總量48 個，創(chuàng)歷史新高。

審批效率越高，意味著參與競爭的藥越多，但醫(yī)保的預(yù)算、支付能力并不會同步擴張。于是，“批得多”直接轉(zhuǎn)化為“入圍難”，倒逼監(jiān)管進一步進入價值篩選模式。

這同樣是今年目錄調(diào)整如此強調(diào)“調(diào)進調(diào)出并重”的核心背景。

在《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整常用問答（2025 年版）》中明確：建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測機制，對于臨床價值不高且可被其他品種替代、長期未生產(chǎn)使用、無法保障有效供應(yīng)的藥品，重點考慮調(diào)出基本目錄。

據(jù)統(tǒng)計，今年共有29種藥品被調(diào)出目錄，既有常規(guī)目錄產(chǎn)品，也有2024談判目錄產(chǎn)品。包括：

長效降脂藥PCSK9抑制劑阿利西尤單抗注射液；

備受爭議的國產(chǎn)阿爾茲海默癥藥物甘露特鈉膠囊971等。

前者已退出中國市場；后者因藥品注冊證未獲續(xù)批，現(xiàn)已停產(chǎn)。

此外，歌禮的丙肝藥達諾瑞韋鈉、石藥集團的淋巴瘤藥物度維利塞膠囊、國內(nèi)首款GLP-1減重創(chuàng)新藥仁會生物貝那魯肽注射液（糖尿病適應(yīng)癥）均為出現(xiàn)在今年醫(yī)保目錄中，系續(xù)約失敗。

▲205國談?wù){(diào)出的29種藥品清單/Insight數(shù)據(jù)庫整理

另外，還有近300個目錄外藥品形式審查通過，但未獲得談判資格的選手，其中“意外落選”的比如兩款睡眠障礙新藥：衛(wèi)材的萊博雷生片和先聲藥業(yè)的鹽酸達利雷生片。

落選者們的共同點是：要么價值證據(jù)不足，要么支付壓力巨大，要么商業(yè)策略不同。

02、外企“價值推進”、國產(chǎn)“數(shù)量爆發(fā)”

與集采中“外企系統(tǒng)性撤退”不同，醫(yī)保目錄始終是創(chuàng)新藥企必爭的戰(zhàn)略高地。無論國產(chǎn)還是進口。

外企方面，今年共有超30個新藥納入目錄，整體延續(xù)跨國藥企的“價值導(dǎo)向”路線，尤其是慢病、腫瘤、自免三大板塊。

阿斯利康表現(xiàn)最佳，共有3款創(chuàng)新藥首次進入醫(yī)保目錄、8款產(chǎn)品新增適應(yīng)癥或續(xù)約以及轉(zhuǎn)常規(guī)。新增產(chǎn)品為荃科得（卡匹色替片）、康可期（馬來酸阿可替尼片）、凡舒卓（本瑞利珠單抗注射液）。

羅氏今年有3款創(chuàng)新藥首進、7款產(chǎn)品新增適應(yīng)癥或續(xù)約。新增產(chǎn)品伊赫萊（伊那利塞片）、高羅華（格菲妥單抗注射液）羅可適（奧瑞利珠單抗注射液）。

其它外企同樣穩(wěn)步推進重要新品：

輝瑞：思福諾納入基本醫(yī)保，易瑞歐進入商保創(chuàng)新藥目錄；

BMS：紅細胞成熟劑利布洛澤新適應(yīng)癥入醫(yī)保，是近20年來首個獲批用于治療較低危骨髓增生異常綜合征（MDS）；

諾華：2款新藥+4個適應(yīng)癥成功納入，英克司蘭鈉和布西珠單抗均為“重磅潛力股”；

賽諾菲：艾沙妥昔單抗上市不到一年即納入醫(yī)保，體現(xiàn)“中國速度”；

GSK：新可來新增CRSwNP適應(yīng)癥入醫(yī)保，實現(xiàn)EGPA、SEA、CRSwNP三大適應(yīng)癥全醫(yī)保覆蓋。

值得注意的是，禮來旗下新晉“全球藥王”替爾泊肽首次納入國家醫(yī)保，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，引發(fā)行業(yè)極大關(guān)注。禮來集團副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭更是作為跨國藥企代表現(xiàn)場致辭。

▲德赫蘭在大會現(xiàn)場演講

國內(nèi)公司方面，頭部公司集中爆發(fā)，今年勢頭更猛。

恒瑞成為今年“最大贏家”，共有20款新藥/適應(yīng)癥入選，其中10款首次入醫(yī)保，明顯進入了“商業(yè)化兌現(xiàn)周期”，HER2-ADC、JAK1等潛在大品種全面開花。

信達生物不遑多讓，今年有7款創(chuàng)新藥/新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，其中6 款為首次納入醫(yī)保，包括1款自研生物類似藥IGF-1R單抗，用于甲狀腺炎病。

另外值得關(guān)注的是：

康方生物：5 款創(chuàng)新藥全面進入或擴面醫(yī)保，覆蓋多項一線重磅適應(yīng)癥，并有 IL-17A 單抗預(yù)計 2026 上半年獲批、年底參談；

科倫博泰：迎來 ADC 收獲期，蘆康沙妥珠單抗適應(yīng)癥快速擴張并開啟向一線推進，另有 HER2-ADC 與 RET 抑制劑持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣；

百濟神州：今年以續(xù)約為主，替雷利珠單抗新增肺癌輔助/新輔助適應(yīng)癥納入醫(yī)保，Bcl-2 新品索托克拉片預(yù)計 2026 年上半年獲批，或?qū)⑴c亞盛同場競技；

康諾亞：IL-4Rα 三大適應(yīng)癥均在目錄內(nèi)，2026年將首次面對與賽諾菲的醫(yī)保內(nèi)正面競爭。

此外，復(fù)星、貝達、艾力斯、智翔金泰、海創(chuàng)藥業(yè)等有多個新品首進或調(diào)整，覆蓋腫瘤、感染、慢病、眼科等多領(lǐng)域，整體體現(xiàn)出醫(yī)保對創(chuàng)新價值與臨床剛需的雙重支持方向。

03、第一年，商保目錄“謹(jǐn)慎”落地

2025商保藥品價格協(xié)商最終落地，國家醫(yī)保局以“摸著石頭過河”的方式完成首年商保創(chuàng)新藥目錄的制定——121個通過形式審查的創(chuàng)新藥，最終只有19個進入目錄，遠低于惠民保特藥平均41款的體量。

總體來看，第一版商保創(chuàng)新藥目錄有3個看點：

第一：五款國產(chǎn) CAR-T 全部入列，形成最強產(chǎn)品集群。

來自復(fù)星凱瑞、藥明巨諾、合源生物、馴鹿生物、科濟藥業(yè)（愷興生命科技）的五款“百萬 CAR-T”全軍入選，顯示出醫(yī)保談判對“確定性療效+高價值創(chuàng)新”的強力信號。

但放量預(yù)期提升的同時，也預(yù)示著未來競爭將進一步走向白熱化。

第二：腫瘤藥仍是絕對主戰(zhàn)場，占比超過七成。

19款中有14款為腫瘤藥，最具代表性的是伊匹木單抗：

2021年于中國上市，適應(yīng)癥覆蓋多種實體瘤；

2024年全球銷售額達 25.3億美元，是本次目錄中商業(yè)化最成熟的產(chǎn)品。

第三，“慢病 + 罕見病”雙突破。

兩款全球關(guān)注的 AD 新藥侖卡奈單抗（衛(wèi)材）、多奈單抗（禮來）同時入選。前者在中國上市不久即強勁放量，2025年上半年銷售額已破5000萬元。

從企業(yè)視角看，外資藥企武田、輝瑞、強生、禮來均有產(chǎn)品入選，國產(chǎn)企業(yè)北?？党伞⑿聲r代藥業(yè)、賽生醫(yī)藥、百濟神州等也實現(xiàn)突破。

有專家評價：罕見病與慢病藥進入商業(yè)健康險目錄，本質(zhì)上是突破傳統(tǒng)商保風(fēng)險模型的邊界?！霸诤芏鄧?，這類藥物都是商保最不敢碰的品類?！?/p>

04、企業(yè)對商保的態(tài)度：又愛、又疑、又不得不上場

然而，從“上榜”到“落地”，行業(yè)普遍感受到的不只是興奮，更是對“邊界”的集體追問——基本醫(yī)保的邊界、商業(yè)險職責(zé)邊界、產(chǎn)品設(shè)計邊界、地方支付能力邊界……這些都將決定未來商保目錄的想象力上限。

先看市場規(guī)模，商業(yè)健康險9萬億的盤子已經(jīng)刺激了行業(yè)一整年，但現(xiàn)實與理想的差距叫醒了所有人。

《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書（2025）》顯示，2024年國內(nèi)創(chuàng)新藥銷售額達1620億元，商業(yè)健康險支出約124億元，占比僅7%左右。

據(jù)相關(guān)負責(zé)人透露，其中被寄予厚望的惠民保，去年對創(chuàng)新藥的支付僅貢獻11億

此外，據(jù)有關(guān)專家分析，截至今年7月底，全國共推出313款惠民保產(chǎn)品，新增僅9款惠民保產(chǎn)品。盡管其中有省級對市級惠民保產(chǎn)品的合并，但已明顯增量放緩。

▲當(dāng)年新增惠民包產(chǎn)品數(shù)量與增速

本質(zhì)而言，商保創(chuàng)新藥目錄從“名單發(fā)布”到“患者受益、產(chǎn)業(yè)回血”的全閉環(huán)構(gòu)建，是一項涵蓋支付模式設(shè)計、數(shù)據(jù)支撐、醫(yī)療協(xié)同、政策環(huán)境優(yōu)化的系統(tǒng)性工程。

雖然國家醫(yī)保局已經(jīng)破天荒地提出“三除外政策”，但真正落地仍需醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥、金融等系統(tǒng)協(xié)同。據(jù)行業(yè)討論共識，其中的“堵點”包括:

參與主體的職責(zé)邊界模糊；

地方醫(yī)保能力不一，承接能力參差；

大部分商保產(chǎn)品尚不覆蓋既往癥，帶病體無法受益......

在這背后，不少企業(yè)人士對這件新事物的態(tài)度是：感謝醫(yī)保局對創(chuàng)新藥的支持和實干，但效果幾何，真的還需要所有人一起探索和推進。

醫(yī)保緊平衡時代，所有人都希望商保目錄能抗起創(chuàng)新藥發(fā)展的重擔(dān)。人們滿懷期待，上岸的希望忽隱忽現(xiàn)，但沒人能說清，距離那束光還有多遠。

或許，這個時代，本就不存在那個岸。