微生理系統(tǒng)全球市場(chǎng)總體規(guī)模

微生理系統(tǒng)是一種在芯片上構(gòu)建的微型人工器官模型。它通過(guò)在微流控芯片中培養(yǎng)人體細(xì)胞，模擬真實(shí)器官的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)和功能，如肝臟代謝、心臟搏動(dòng)或腸道吸收，就像一個(gè)“芯片上的迷你器官”。這項(xiàng)技術(shù)能替代部分動(dòng)物和人體試驗(yàn)，大幅提升藥物研發(fā)效率和疾病研究的準(zhǔn)確性。

據(jù)Global Info Research調(diào)研團(tuán)隊(duì)最新報(bào)告“2025年全球市場(chǎng)微生理系統(tǒng)總體規(guī)模、主要生產(chǎn)商、主要地區(qū)、產(chǎn)品和應(yīng)用細(xì)分研究報(bào)告”顯示，預(yù)計(jì)2030年全球微生理系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3.7億美元，未來(lái)幾年年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR為15.8%。

圖. 微生理系統(tǒng)，全球市場(chǎng)總體規(guī)模

圖. 全球微生理系統(tǒng)市場(chǎng)前26強(qiáng)生產(chǎn)商排名及市場(chǎng)占有率（基于2023年調(diào)研數(shù)據(jù)；目前最新數(shù)據(jù)以本公司最新調(diào)研數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）

根據(jù)Global Info Research頭部企業(yè)研究中心調(diào)研，全球范圍內(nèi)微生理系統(tǒng)生產(chǎn)商主要包括Emulate、Mimetas、TissUse、InSphero、Hesperos、CN Bio、TNO、28bio、北京大橡科技、Newcells Biotech等。2022年，全球前十強(qiáng)廠商占有大約64.0%的市場(chǎng)份額。

圖. 微生理系統(tǒng)，全球市場(chǎng)規(guī)模，按產(chǎn)品類型細(xì)分，人體器官和組織模型處于主導(dǎo)地位

就產(chǎn)品類型而言，目前人體器官和組織模型是最主要的細(xì)分產(chǎn)品，占據(jù)大約63.2%的份額。

圖. 微生理系統(tǒng)，全球市場(chǎng)規(guī)模，按應(yīng)用細(xì)分，制藥與生物技術(shù)公司是最大的下游市場(chǎng)，占有65.8%份額

圖. 全球主要市場(chǎng)微生理系統(tǒng)規(guī)模

主要驅(qū)動(dòng)因素:

藥物研發(fā)：MPS 市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力之一是對(duì)更高效、更具預(yù)測(cè)性的藥物研發(fā)模型的需求。傳統(tǒng)的臨床前模型，例如動(dòng)物試驗(yàn)和細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)，往往無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)人體對(duì)藥物的反應(yīng)。MPS 平臺(tái)提供更具生理相關(guān)性的模型，模擬人體器官的結(jié)構(gòu)和功能，從而能夠更好地預(yù)測(cè)藥物的療效、毒性和安全性。

降低藥物研發(fā)成本和時(shí)間：藥物研發(fā)是一個(gè)耗時(shí)耗力且成本高昂的過(guò)程，臨床試驗(yàn)的失敗率很高。通過(guò)在藥物研發(fā)早期提供更精準(zhǔn)的預(yù)測(cè)模型，MPS 技術(shù)有望縮短藥物研發(fā)的時(shí)間和成本。這可以為制藥公司節(jié)省大量成本，并加快新藥上市的速度。

個(gè)性化醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療：個(gè)性化醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療的轉(zhuǎn)變?cè)黾恿藢?duì)患者特定模型的需求，這些模型能夠更好地預(yù)測(cè)個(gè)體對(duì)藥物和治療的反應(yīng)。 MPS平臺(tái)允許使用患者來(lái)源的細(xì)胞創(chuàng)建個(gè)性化疾病模型，使研究人員能夠在更相關(guān)的環(huán)境中研究疾病機(jī)制并測(cè)試潛在的治療方法。

監(jiān)管支持和驗(yàn)證：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到MPS技術(shù)在提高臨床前模型預(yù)測(cè)能力和減少對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)依賴方面的潛力。MPS平臺(tái)在藥物開發(fā)應(yīng)用方面的監(jiān)管支持和驗(yàn)證，促使制藥公司和研究機(jī)構(gòu)采用這些系統(tǒng)。

對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)替代方案的需求日益增長(zhǎng)：由于倫理方面的擔(dān)憂、科學(xué)局限性和監(jiān)管要求，公眾和監(jiān)管機(jī)構(gòu)越來(lái)越要求減少和替代臨床前試驗(yàn)中的動(dòng)物使用。MPS技術(shù)通過(guò)提供更接近人類的模型來(lái)研究疾病生物學(xué)、藥物反應(yīng)和毒理學(xué)，為動(dòng)物試驗(yàn)提供了一種有前景的替代方案。

主要阻礙因素:

復(fù)雜性與技術(shù)挑戰(zhàn)：微生理系統(tǒng)的開發(fā)和商業(yè)化涉及復(fù)雜的跨學(xué)科方法，融合了生物學(xué)、工程學(xué)、材料科學(xué)和微加工技術(shù)。模擬人體器官的生理復(fù)雜性、整合多種細(xì)胞類型、實(shí)現(xiàn)可重復(fù)性以及確保長(zhǎng)期存活等技術(shù)挑戰(zhàn)構(gòu)成了重大障礙。

標(biāo)準(zhǔn)化與驗(yàn)證：建立標(biāo)準(zhǔn)化的微生理系統(tǒng)方案、質(zhì)量控制措施和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于確保不同平臺(tái)和應(yīng)用之間的一致性、可靠性和可重復(fù)性至關(guān)重要。然而，微生理系統(tǒng) (MPS) 設(shè)備缺乏標(biāo)準(zhǔn)化方法和監(jiān)管指南，這增加了驗(yàn)證工作的復(fù)雜性，并可能阻礙市場(chǎng)接受。

成本與可負(fù)擔(dān)性：開發(fā)、制造和運(yùn)行微生理系統(tǒng)的高成本阻礙了其廣泛應(yīng)用，尤其是在學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、小型生物技術(shù)公司和資源受限的實(shí)驗(yàn)室中。需要經(jīng)濟(jì)高效的制造方法、可擴(kuò)展的制造工藝和戰(zhàn)略合作來(lái)解決可負(fù)擔(dān)性問(wèn)題并擴(kuò)大市場(chǎng)準(zhǔn)入。

商業(yè)化和市場(chǎng)滲透率有限：盡管微生理系統(tǒng)技術(shù)取得了顯著進(jìn)步，但微生理系統(tǒng)設(shè)備的商業(yè)化和市場(chǎng)滲透率仍然相對(duì)有限。將研究原型轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)化產(chǎn)品、獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)、探索報(bào)銷途徑以及獲得市場(chǎng)認(rèn)可等方面的挑戰(zhàn)阻礙了商業(yè)化進(jìn)程。

教育與認(rèn)知：提高研究人員、醫(yī)療保健專業(yè)人員、政策制定者和行業(yè)利益相關(guān)者對(duì)微生理系統(tǒng)的認(rèn)知和理解，對(duì)于推動(dòng)市場(chǎng)應(yīng)用和投資至關(guān)重要。教育計(jì)劃、培訓(xùn)項(xiàng)目、科學(xué)會(huì)議和知識(shí)共享平臺(tái)在傳播信息和促進(jìn)社區(qū)參與方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。