引 言

前列腺癌是中國(guó)男性常見的惡性腫瘤，發(fā)病率和病死率呈上升趨勢(shì)，且臨床初診時(shí)中晚期患者比例較高1。在前列腺癌進(jìn)展過程中，轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）作為對(duì)雄激素剝奪治療仍保持敏感性的關(guān)鍵階段2，其治療監(jiān)測(cè)與預(yù)后評(píng)估尤為重要。近年來(lái)，隨著治療模式的革新，前列腺特異性抗原（PSA）最低值已成為評(píng)估前列腺癌預(yù)后的關(guān)鍵指標(biāo)之一3。因此，深入探討PSA最低值與mHSPC患者預(yù)后的關(guān)聯(lián)性，對(duì)推動(dòng)前列腺癌個(gè)體化治療具有重要意義。

基于此背景，一項(xiàng)名為“Impact of PSA nadir on outcomes in metastatic hormone sensitive prostate cancer. An individual patient data meta-analysis”的薈萃分析，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上公布了相關(guān)結(jié)果4。

研究背景

雄激素受體靶向藥物（ARTA）和多西他賽革新了mHSPC患者的治療模式，并帶來(lái)此類患者臨床結(jié)局的明顯改變。作為前列腺癌的預(yù)后標(biāo)志物，PSA最低值可預(yù)測(cè)患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的改善情況。

研究方法

本研究遵循PRISMA指南，對(duì)MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)在2015年至2024年間的數(shù)據(jù)進(jìn)行了系統(tǒng)性檢索，最終從8項(xiàng)前瞻性與回顧性研究中收集了數(shù)據(jù)。這些研究包含了PSA最低值≤0.2 ng/mL或PSA最低值>0.2 ng/mL的mHSPC患者。

研究納入了接受ARTA或多西他賽一線治療的mHSPC患者，通過Kaplan-Meier曲線重建個(gè)體患者數(shù)據(jù)，并完成了個(gè)體病例薈萃（Meta）分析。主要研究終點(diǎn)為PSA最低值≤0.2 ng/mL與>0.2 ng/mL的mHSPC患者的PFS和OS對(duì)比評(píng)估；次要研究終點(diǎn)為達(dá)到PSA最低值≤0.2 ng/mL的mHSPC患者臨床特征（包括：Gleason評(píng)分、轉(zhuǎn)移發(fā)生時(shí)間及腫瘤負(fù)荷）的比值比（OR）。

研究結(jié)果

本次研究最終對(duì)1210例患者的OS進(jìn)行分析，對(duì)679例患者的PFS進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，與PSA最低值>0.2 ng/mL組相比，PSA最低值≤0.2 ng/mL的mHSPC患者的PFS（HR=0.17；95% CI：0.13-0.22；P＜0.0001）和OS（HR=0.32；95% CI：0.26-0.40；P＜0.0001）均顯著延長(zhǎng)。PSA最低值≤0.2 ng/mL組和PSA最低值>0.2 ng/mL組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）分為未達(dá)到和11個(gè)月（圖1）；PSA最低值≤0.2 ng/mL組和PSA最低值>0.2 ng/mL組的中位總生存期（mOS）分為92.8個(gè)月和37.8個(gè)月（圖2）。

圖1 PSA最低值≤0.2 ng/mL vs. PSA最低值>0.2 ng/mL患者的PFS結(jié)果

圖2 PSA最低值≤0.2 ng/mL vs. PSA最低值>0.2 ng/mL患者的OS結(jié)果

此外，OR分析結(jié)果顯示，與低腫瘤負(fù)荷患者及異時(shí)性轉(zhuǎn)移mHSPC患者相比，高腫瘤負(fù)荷mHSPC患者（OR=0.36；95% CI：0.17-0.77）和初診轉(zhuǎn)移mHSPC患者（OR=0.33；95% CI：0.22-0.49）達(dá)到PSA最低值≤0.2 ng/mL的可能性較低。同時(shí)，基于Gleason評(píng)分分層分析結(jié)果顯示，與Gleason評(píng)分<8分的mHSPC患者相比，Gleason評(píng)分≥8分的mHSPC患者達(dá)到PSA最低值≤0.2 ng/mL的可能性無(wú)明顯差異（OR=0.84；95% CI：0.58-1.22，圖3）。

圖3 OR分析結(jié)果

研究結(jié)論

本項(xiàng)Meta分析結(jié)果證實(shí)，在mHSPC患者中，達(dá)到PSA最低值≤0.2 ng/mL與其PFS和OS的改善密切相關(guān)，且這一相關(guān)性不受患者接受的治療方式（多西他賽或ARTA）影響。研究還發(fā)現(xiàn)，低腫瘤負(fù)荷患者和異時(shí)性轉(zhuǎn)移患者更可能實(shí)現(xiàn)深度PSA緩解，這一現(xiàn)象提示該低風(fēng)險(xiǎn)亞組患者具有相對(duì)惰性的疾病生物學(xué)本質(zhì)。

參考文獻(xiàn)

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[4] M.A. Di Civita, L. Pappalardo, D. De Angelis, et al. Impact of PSA nadir on outcomes in metastatic hormone sensitive prostate cancer. An individual patient data meta-analysis. 2025 ESMO. 2468P.

審批編號(hào)：CN-173360

有效期至：2026/5/1

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