(醫(yī)藥健聞2025年12月10日訊）
企業(yè)動態(tài) 卡爾蔡司醫(yī)療宣布，將與任職僅7個月的首席執(zhí)行官M(fèi)aximilian Foerst解除合約，相關(guān)決定將于2025年12月31日正式生效。據(jù)公司周一發(fā)布的公告，F(xiàn)oerst本人承認(rèn)曾違反公司內(nèi)部《行為準(zhǔn)則》，涉及多年前在蔡司內(nèi)部工作環(huán)境中與某位人員存在利益沖突的不當(dāng)行為。公司強(qiáng)調(diào)，該事件與蔡司醫(yī)療的業(yè)務(wù)運(yùn)營無任何關(guān)聯(lián)。雙方經(jīng)協(xié)商一致，同意提前終止其合同。蔡司集團(tuán)CEO兼蔡司醫(yī)療監(jiān)事會主席Andreas Pecher將暫時接管Foerst的CEO職責(zé)。 禮來宣布，將投資60億美元在美國阿拉巴馬州亨茨維爾市建設(shè)一座生產(chǎn)工廠，以擴(kuò)大其備受關(guān)注的實(shí)驗(yàn)性減肥藥及其他藥物的產(chǎn)能。這是該制藥巨頭計劃在美國新增的一系列投資項(xiàng)目中的第三座工廠。今年2月，禮來曾宣布將投資至少270億美元在美國新建四座生產(chǎn)工廠，而自2020年以來，該公司已累計完成230億美元的相關(guān)投資。阿拉巴馬州工廠的建設(shè)預(yù)計將于2026年啟動，2032年竣工。 西門子醫(yī)療與尼日利亞主權(quán)投資局（NSIA）達(dá)成一項(xiàng)為期十年的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，旨在徹底改革尼日利亞的診斷基礎(chǔ)設(shè)施。此次合作聚焦于兩大核心方向。一方面，西門子醫(yī)療將提供尖端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)，為尼日利亞醫(yī)療診斷帶來質(zhì)的飛躍。另一方面，開展能力建設(shè)項(xiàng)目，從技術(shù)設(shè)備與專業(yè)人才兩方面雙管齊下，確保MedServe醫(yī)療擴(kuò)展項(xiàng)目獲得可持續(xù)支持。 泰利福（Teleflex）宣布，已與兩家獨(dú)立買家簽訂最終協(xié)議，同意出售其急性護(hù)理、介入泌尿科和OEM業(yè)務(wù)，交易總額達(dá)20.3億美元。英國醫(yī)療器械制造商Intersurgical Ltd收購了泰利福的Acute Care and Interventional Urology（急性護(hù)理和介入泌尿科）業(yè)務(wù)；私募股權(quán)公司蒙塔古（Montagu）和科爾伯格（Kohlberg）收購了OEM業(yè)務(wù)。根據(jù)協(xié)議條款，泰利福為其OEM業(yè)務(wù)獲得約15億美元，為急性護(hù)理和介入泌尿科業(yè)務(wù)獲得5.3億美元。公司預(yù)計稅后凈收益約為18億美元。該交易預(yù)計在2026年下半年完成。 德昇濟(jì)醫(yī)藥（D3 Bio）宣布完成1.08億美元B輪融資，以加速腫瘤創(chuàng)新療法的全球開發(fā)。本輪融資由一批知名投資機(jī)構(gòu)共同參與，包括IDG資本和松青資本。公司現(xiàn)有投資方，包括藥明康德風(fēng)險投資基金、淡馬錫、紅杉中國、經(jīng)緯創(chuàng)投以及Medicxi持續(xù)追加投資。本輪融資資金將主要用于支持公司核心候選藥物elisrasib（D3S001）的全球Ⅲ期關(guān)鍵性臨床研究，并推進(jìn)公司以靶向與腫瘤免疫為核心的創(chuàng)新藥物管線。 李氏大藥廠全資子公司Nova Pneuma Inc.（NPI）宣布對Alexza Pharmaceuticals, Inc.的資產(chǎn)進(jìn)行收購。該交易完成后，李氏大藥廠及NPI將對Staccato One Breath Technology（Staccato OBT）平臺技術(shù)及相關(guān)資產(chǎn)擁有完全所有權(quán)，包括知識產(chǎn)權(quán)、平臺技術(shù)、商標(biāo)、產(chǎn)品管線、設(shè)備、產(chǎn)品管線及GMP設(shè)施的使用權(quán)，以及獲取Alexza作為Staccato alprazolam許可方和制造供應(yīng)方的權(quán)利。此戰(zhàn)略舉措強(qiáng)化了李氏大藥廠在氣霧吸入藥物遞送領(lǐng)域的能力，擴(kuò)展公司吸入類產(chǎn)品管線，并契合公司全球擴(kuò)張戰(zhàn)略。該交易仍需滿足特定交割條件，預(yù)計將在2025年底完成。 外高橋集團(tuán)旗下UDC Consulting與高博醫(yī)療集團(tuán)宣布聯(lián)合構(gòu)建“創(chuàng)新藥管線合作研發(fā)體系”。該體系由雙方共同出資運(yùn)作，首期合作總規(guī)模為人民幣1億元。該體系聚焦腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，重點(diǎn)支持已取得IND（新藥研究申請）批件、即將進(jìn)入I期臨床的管線，以臨床價值為核心進(jìn)行合作。單個合作管線出資原則上不超過人民幣500萬元。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司藥友制藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與輝瑞共同簽訂《許可協(xié)議》，其中主要包括由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于許可區(qū)域（即全球范圍）及領(lǐng)域（人類、動物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防）獨(dú)家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利；就本次許可，藥友制藥將有權(quán)依約獲得（其中包括）不可退還的首付款1.5億美元及基于許可產(chǎn)品臨床、商業(yè)化進(jìn)展獲得開發(fā)里程碑付款至多3.5億美元?；谠S可產(chǎn)品的年度凈銷售額達(dá)成情況，由輝瑞向藥友制藥依約支付至多15.85億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。 諾華制藥與英國生物技術(shù)公司Relation Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)高達(dá)逾17億美元的交易，以幫助尋找治療過敏性疾病的藥物靶點(diǎn)。該交易旨在將諾華制藥在免疫皮膚病學(xué)方面的專業(yè)知識與Relation的藥物發(fā)現(xiàn)人工智能平臺相結(jié)合，后者借助包括人體組織在內(nèi)的患者數(shù)據(jù)來揭示疾病表現(xiàn)的遺傳基礎(chǔ)。 再生元制藥公司（Regeneron）正加入Tessera Therapeutics獨(dú)特的體內(nèi)基因編寫項(xiàng)目。再生元將通過1.5億美元的預(yù)付款和股權(quán)投資，參與開發(fā)治療α-1抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）的潛在療法。該協(xié)議涵蓋Tessera的TSRA-196藥物，這是一種旨在糾正遺傳性單基因疾病AATD核心基因突變的潛在一次性療法。根據(jù)合作條款，雙方將均攤?cè)蜓邪l(fā)成本及未來潛在收益，同時Tessera有望獲得近1.25億美元的中短期研發(fā)里程碑付款。Tessera將主導(dǎo)首次臨床試驗(yàn)，再生元則負(fù)責(zé)后續(xù)全球開發(fā)及商業(yè)化工作。 印度健康科技初創(chuàng)公司Healthify的首席執(zhí)行官表示，在與諾和諾德印度子公司簽署合作協(xié)議后，該公司正洽談與更多減肥藥企建立合作，以提供健康、營養(yǎng)及生活方式指導(dǎo)服務(wù)。此次合作是Healthify首次與藥企達(dá)成此類合作，該公司希望通過類似協(xié)議擴(kuò)大其付費(fèi)用戶群體。Healthify主營健康數(shù)據(jù)追蹤業(yè)務(wù)，同時提供營養(yǎng)與健身建議。 美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了首個人工智能工具，旨在幫助醫(yī)生在藥物試驗(yàn)中評估一種嚴(yán)重的脂肪肝疾病。該工具將在任何藥物開發(fā)項(xiàng)目中公開使用，用于合格的使用環(huán)境。這個名為AIM-NASH的云端系統(tǒng)可以分析肝臟組織的圖像，幫助醫(yī)生評估脂肪堆積、炎癥和疤痕等疾病的跡象。 已在中國上市6年的第三代抗發(fā)作藥吡侖帕奈最新劑型——口服混懸液，成功納入《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》。吡侖帕奈是由日本衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的Frist-in-Class抗癲癇發(fā)作藥物，通過高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元過度興奮，從而起到有效控制癲癇發(fā)作的效果。 國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片（商品名稱：信妥安）上市，該藥適用于原發(fā)性高血壓，為臨床提供新的治療選擇。 君實(shí)生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研發(fā)的偌考奇拜單抗注射液（重組人源化抗IL-17A單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS005）的一項(xiàng)新藥上市申請，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。