12月12日，Arcus Biosciences宣布終止與Gilead合作開展的Domvanalimab聯(lián)合PD-1單抗及化療方案治療胃癌的III期STAR-221研究，原因?yàn)榻Y(jié)果無效。該決定是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）在對(duì)事件驅(qū)動(dòng)、預(yù)先指定的總體生存期（OS）中期分析數(shù)據(jù)進(jìn)行審查后作出的建議。

該研究是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)（n=1040），評(píng)估了Domvanalimab（1600mg，每4周1次，靜脈注射）聯(lián)合賽帕利單抗（480mg，每4周1次，靜脈注射）及FOLFOX方案（奧沙利鉑+亞葉酸+氟尿嘧啶，每2周1次）或Domvanalimab（1200mg，每3周1次，靜脈注射）聯(lián)合賽帕利單抗（360mg，每4周1次，靜脈注射）及CAPOX方案（卡培他濱+奧沙利鉑，每3周1次）對(duì)比納武利尤單抗（240mg，每2周1次）聯(lián)合FOLFOX方案或納武利尤單抗（360mg，每3周1次）聯(lián)合CAPOX方案一線治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性HER-2陰性胃癌、胃食管交界處癌及食管腺癌的有效性和安全性。

研究的主要終點(diǎn)為通過基于腫瘤區(qū)域陽(yáng)性（TAP）得分的中心PD-L1檢測(cè)評(píng)估的PD-L1高表達(dá)腫瘤（TAP≥5%）、PD-L1陽(yáng)性腫瘤（TAP≥1%）及意向治療人群（所有PD-L1水平）的OS。

結(jié)果顯示，相比于納武利尤單抗組，Domvanalimab組患者的OS并未顯著延長(zhǎng)。兩組的安全性相似，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

基于該結(jié)果，兩家公司決定不再繼續(xù)開展該研究并同步終止正在開展的II期EDGE-Gastric研究。后續(xù)，決定將資源集中在潛在同類最佳HIF-2a抑制劑Casdatifan以及針對(duì)炎癥和自免疾病的小分子項(xiàng)目上。

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