百奧泰研發(fā)人員正在做藥物試驗(yàn)?！∈茉L者供圖

　　在廣州黃埔區(qū)的國(guó)際生物島上，一家企業(yè)的空間坐標(biāo)，映射出了廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)想象空間。百奧泰，一邊緊鄰市值超千億港元的明星企業(yè)康方生物，另一邊與行業(yè)巨頭、市值超四千億元的百濟(jì)神州為伍。而置身其中的百奧泰，目前市值為百億元級(jí)別。

　　在巨頭環(huán)伺之中，它如何定義自己的賽道?未來(lái)的想象空間又源自何處?作為一家扎根黃埔20余年的生物醫(yī)藥企業(yè)，百奧泰面臨著怎樣的現(xiàn)實(shí)桎梏?廣州和黃埔又提供了怎樣的解決思路?其發(fā)展路徑，正是觀察和把脈廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個(gè)絕佳樣本。

　　發(fā)展

　　從首仿到前沿創(chuàng)新

　　自2020年上市前后，百奧泰連續(xù)保持每年上市1-2個(gè)單品的節(jié)奏。目前，公司已有5款上市產(chǎn)品，其中阿達(dá)木單抗(格樂(lè)立?)、貝伐珠單抗(普貝希?)、托珠單抗(施瑞立?)3款生物類(lèi)似藥已進(jìn)入醫(yī)保。以阿達(dá)木單抗為例，該藥于2019年上市后，將藥品價(jià)格從原研藥的每針7800元左右降至1000元左右，患者年用藥費(fèi)用也從約20萬(wàn)元降低到2萬(wàn)多元，還可通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)大部分，顯著提升了藥物可及性。

　　在生物類(lèi)似藥領(lǐng)域，百奧泰憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)確立了市場(chǎng)地位。核心產(chǎn)品阿達(dá)木單抗(格樂(lè)立?)、托珠單抗(施瑞立?)均為各自品類(lèi)的國(guó)內(nèi)首仿。貝伐珠單抗(普貝希?)與托珠單抗(施瑞立?)更是同品類(lèi)生物類(lèi)似藥中首個(gè)獲美國(guó)和歐洲批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)藥，其中施瑞立為全球首仿。在出海策略上，百奧泰與Hikma、STADA等在國(guó)際市場(chǎng)深耕多年的企業(yè)合作，成功將多款產(chǎn)品推入歐美市場(chǎng)及海外新興市場(chǎng)，海外營(yíng)收占比穩(wěn)定在10%以上。

　　對(duì)百奧泰而言，生物類(lèi)似藥是“現(xiàn)在”，創(chuàng)新藥則是“未來(lái)”。公司發(fā)展戰(zhàn)略呈現(xiàn)出清晰的“兩步走”格局:短期依靠生物類(lèi)似藥解決生存與現(xiàn)金流，長(zhǎng)期則錨定創(chuàng)新藥以構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　比如，針對(duì)鉑耐藥卵巢癌這一治療難點(diǎn)，其在研的BAT8006是全球范圍內(nèi)備受關(guān)注的FRαADC藥物，有望覆蓋卵巢癌全人群患者，并可能具有更優(yōu)療效，目前已進(jìn)入確證性III期臨床，處于國(guó)內(nèi)研發(fā)第一梯隊(duì)。這條從“仿創(chuàng)結(jié)合”到“自主創(chuàng)新”的路徑，為廣州培育生物醫(yī)藥企業(yè)提供了可行范式?！　?/p>

　　關(guān)鍵

　　破解創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”

　　今年前三個(gè)季度，百奧泰累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.84億元，同比增長(zhǎng)17.57%，歸母凈利潤(rùn)為-2.24億元，同比增長(zhǎng)38.72%。盈利方面，百奧泰近幾年的虧損正在持續(xù)收窄。不過(guò)，其生物類(lèi)似藥正在面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；創(chuàng)新藥在未進(jìn)入醫(yī)保和集采的階段，也面臨“進(jìn)院難”的問(wèn)題。

　　為支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，廣州市工信局于2024年?duì)款^發(fā)布了廣州首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，共包含7款創(chuàng)新藥物，其中百奧泰占據(jù)4席。目錄發(fā)布后至今，阿達(dá)木單抗(格樂(lè)立?)、托珠單抗(施瑞立?)已與廣州市內(nèi)十余家三甲醫(yī)院建立了合作。

　　然而，從政策發(fā)布到臨床廣泛使用之間，尚存在待打通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧?)為例，該藥屬于國(guó)內(nèi)第三代抗血小板藥物，相較于已納入集采、價(jià)格僅數(shù)十元的前兩代藥品，其單支價(jià)格約1290元。雖然臨床數(shù)據(jù)顯示其在臨床療效和出血風(fēng)險(xiǎn)控制方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，但由于上市時(shí)間短、尚未納入國(guó)家醫(yī)保，加之醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零加成”政策，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)動(dòng)力不足。即使部分醫(yī)院在目錄引導(dǎo)下引進(jìn)了該藥，也普遍存在采購(gòu)量小、難以持續(xù)供應(yīng)的問(wèn)題。

　　針對(duì)“進(jìn)院難”的癥結(jié)，廣州市衛(wèi)健委于今年10月9日出臺(tái)了《進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥械應(yīng)用十二條措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“措施”)，專(zhuān)門(mén)為疏通這一堵點(diǎn)提供了政策支持，將創(chuàng)新藥械的入院流程制度化、透明化，加速其臨床可及。措施明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在目錄發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)必須召開(kāi)藥事會(huì)討論創(chuàng)新藥械入院事宜，并做到“應(yīng)配盡配”，每年召開(kāi)相關(guān)工作會(huì)議不少于4次；同時(shí)通過(guò)信息化平臺(tái)進(jìn)行精細(xì)化管理，對(duì)暫不納入院內(nèi)目錄的、討論通過(guò)的品種2個(gè)月內(nèi)不進(jìn)行采購(gòu)使用的廣州創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄產(chǎn)品，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面說(shuō)明理由。

　　百奧泰副總經(jīng)理林鍵表示，鑒于廣州市衛(wèi)健委出臺(tái)的新政策，自11月起廣州幾個(gè)大型三甲醫(yī)院，例如廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院紛紛響應(yīng)，召開(kāi)了藥事會(huì)討論，為企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新藥械目錄的產(chǎn)品進(jìn)院提供了便利。

　　產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，歸根結(jié)底也是人才的競(jìng)爭(zhēng)。吸引并留住科研人才，不僅需要前沿的科研平臺(tái)和有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬，更離不開(kāi)一個(gè)精細(xì)完善的產(chǎn)業(yè)與生活生態(tài)。林鍵表示，在生物島，交通便利性仍是痛點(diǎn)。以百奧泰為例，從最近的地鐵站步行至公司需15分鐘，下雨天島上很難打到車(chē)。島上的無(wú)人駕駛小巴班次較少、載客量小，也難以滿(mǎn)足日常彈性通勤需求。此外，由于島上公寓資源不足，許多年輕員工不得不在周邊城中村租房。居住環(huán)境的改善，也直接關(guān)系到人才的歸屬感與長(zhǎng)期扎根的意愿。

　　破題

　　“黃埔研發(fā)　黃埔先用”正在實(shí)現(xiàn)

　　近年來(lái)，廣州在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局上雄心勃勃。當(dāng)前，廣州正全力構(gòu)建以國(guó)際生物島為核心引擎的“一核兩極多園區(qū)”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，廣州生物島已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的閃亮名片，黃埔區(qū)亦獲中國(guó)生物醫(yī)藥最佳園區(qū)獎(jiǎng)。

　　在此背景下，百奧泰旗下進(jìn)入廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄的四款產(chǎn)品，也同步被納入黃埔區(qū)首批創(chuàng)新藥械清單。作為發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)區(qū)域，黃埔區(qū)出臺(tái)了《廣州開(kāi)發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用納入目錄的產(chǎn)品。對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)每新增采購(gòu)一個(gè)目錄內(nèi)創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械，每個(gè)品種最高資助20萬(wàn)元；對(duì)年度實(shí)際采購(gòu)金額達(dá)到500萬(wàn)元的，最高可按采購(gòu)金額10%給予資助，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高資助500萬(wàn)元。

　　一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題是:如此大力度的政策，能否真正推動(dòng)黃埔區(qū)成為創(chuàng)新療法率先落地、高端醫(yī)療資源集聚的“臨床新高地”?尤其像尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的“貝塔寧”這類(lèi)創(chuàng)新藥，如何實(shí)現(xiàn)“黃埔研發(fā)、黃埔先用”?

　　新的破題思路正在浮現(xiàn)。今年11月，廣州黃埔區(qū)推出全國(guó)首個(gè)響應(yīng)國(guó)家醫(yī)保商保創(chuàng)新藥目錄政策的區(qū)縣級(jí)專(zhuān)屬商業(yè)保險(xiǎn)——“埔惠康”。該產(chǎn)品面向0至75周歲的區(qū)內(nèi)居民，年保費(fèi)200元。其創(chuàng)新之處在于，它納入了此前進(jìn)入黃埔創(chuàng)新藥清單的65款黃埔本土創(chuàng)新藥械，并建立了動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，報(bào)銷(xiāo)比例最高可達(dá)60%，真正讓區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果惠及本地居民。

　　如何通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)與醫(yī)院準(zhǔn)入進(jìn)行掛鉤?如何促使更多居民未雨綢繆的購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)?林鍵表示，希望加大對(duì)各級(jí)醫(yī)院的政策宣傳力度，逐漸擴(kuò)大“埔惠康”的覆蓋范圍，助推創(chuàng)新藥更深入地進(jìn)入核心醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，讓政策價(jià)值更廣泛地兌現(xiàn)為公眾健康的福祉。

　　百奧泰的“雙軌并行”戰(zhàn)略，勾勒出廣州生物醫(yī)藥企業(yè)從生物類(lèi)似藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型路徑。然而，從產(chǎn)品上市到真正進(jìn)入醫(yī)院、惠及患者，仍存在艱難的“最后一公里”。這既需要企業(yè)持續(xù)提升研發(fā)與市場(chǎng)能力，也考驗(yàn)著廣州在政策細(xì)化、跨部門(mén)協(xié)調(diào)、產(chǎn)城融合等方面的智慧與決心。打通這“最后一公里”，將有助于廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正邁向高質(zhì)量、可持續(xù)的發(fā)展新階段。