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英矽智能沖刺香港最大Biotech IPO;映恩DB-1310獲FDA快速審批

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Biotech IPO熱潮繼續(xù)。

手握全球進(jìn)展最快AI藥物的英矽智能,于12月18日至12月23日港交所招股。本次IPO擬發(fā)行94,690,500股,其中香港公開發(fā)售占10%,國際發(fā)售占90%。每股發(fā)售價(jià)24.05港元,每手500股,一手入場費(fèi)12146.27港元。公司預(yù)期將于12月30日掛牌買賣,預(yù)計(jì)將是2025年港股市場上最大的Biotech IPO。

映恩生物出海新收獲。

12月18日,映恩生物宣布, FDA已授予其新一代靶向HER3抗體偶聯(lián)新藥DB-1310快速通道資格認(rèn)定,用于治療曾接受過內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑治療,且在不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病階段接受或未接受過化療,或在完成輔助化療期間或結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)的成人晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性乳腺癌患者。DB-1310成為全球首款在此適應(yīng)癥上獲FTD的HER3-ADC藥物。

在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /資本信息

1)英矽智能沖刺年內(nèi)香港最大Biotech IPO

手握全球進(jìn)展最快AI藥物的英矽智能,于12月18日至12月23日港交所招股。本次IPO擬發(fā)行94,690,500股,其中香港公開發(fā)售占10%,國際發(fā)售占90%。每股發(fā)售價(jià)24.05港元,每手500股,一手入場費(fèi)12146.27港元。公司預(yù)期將于12月30日掛牌買賣,預(yù)計(jì)將是2025年港股市場上最大的Biotech IPO。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1)和譽(yù)醫(yī)藥ABSK141片獲臨床許可

12月18日,據(jù)CDE官網(wǎng),和譽(yù)醫(yī)藥ABSK141片獲臨床許可,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究,包括但不限于結(jié)直腸癌、胰腺癌、肺癌等。

2)映恩生物DB-1310獲FDA授予快速通道資格

12月18日,映恩生物宣布, FDA已授予其新一代靶向HER3抗體偶聯(lián)新藥DB-1310快速通道資格認(rèn)定,用于治療曾接受過內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑治療,且在不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病階段接受或未接受過化療,或在完成輔助化療期間或結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)的成人晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性乳腺癌患者。DB-1310成為全球首款在此適應(yīng)癥上獲FTD的HER3-ADC藥物。

/ 03 /海外藥聞

1)強(qiáng)生EGFR/c-Met雙抗聯(lián)合lazertinib獲批用于EGFR突變肺癌一線治療

12月17日,強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)了其EGFR/c-Met雙抗amivantamab,聯(lián)合第三代腦穿透性EGFR TKI藥物lazertinib,獲批用于EGFR突變的一線非小細(xì)胞肺癌治療的治療。

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