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澤璟制藥沖刺A+H,推進創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化

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12月19日,蘇州澤璟生物制藥股份有限公司正式向香港聯(lián)合交易所遞交招股說明書,擬在香港主板掛牌上市,沖刺A+H。

澤璟制藥成立于2009年,是一家集發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的生物制藥公司。公司戰(zhàn)略聚焦于腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病以及止血/血液病三大治療領(lǐng)域,并建立了小分子藥物與雙/三特異性抗體兩大自主研發(fā)平臺,以驅(qū)動其創(chuàng)新引擎。


目前,公司已成功實現(xiàn)三款創(chuàng)新藥物的商業(yè)化。其中,澤普生?(多納非尼片)是中國首款本土研發(fā)用于晚期肝癌一線治療的小分子靶向藥物;澤普平?(吉卡昔替尼片)是首款國產(chǎn)治療骨髓纖維化的JAK抑制劑;澤普凝?(重組人凝血酶)則是國內(nèi)唯一采用重組技術(shù)商業(yè)化生產(chǎn)的重組人凝血酶產(chǎn)品。這三款產(chǎn)品的上市,驗證了公司從研發(fā)到商業(yè)化的端到端能力。

在研發(fā)管線方面,澤璟制藥擁有包括11款候選藥物在內(nèi)的28項主要臨床項目。其中,澤普平?正在拓展其適應(yīng)癥范圍,針對重度斑禿、強直性脊柱炎及特應(yīng)性皮炎的III期臨床試驗正在進行中。此外,公司的核心在研產(chǎn)品如靶向DLL3的三特異性抗體ZG006和PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005,均具備“全球首創(chuàng)”或“同類最佳”的潛力,是公司未來參與全球競爭的重要資產(chǎn)。

作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),澤璟制藥的財務(wù)狀況呈現(xiàn)高研發(fā)投入與尚未盈利的特點。招股書顯示,2022年、2023年及2024年,公司的研發(fā)開支分別為人民幣4.86億元、4.96億元和3.88億元。盡管2024年研發(fā)投入同比有所下降,但公司表示仍將持續(xù)投入新靶點及突破性技術(shù)的研發(fā)。

高強度的研發(fā)投入在推動管線進展的同時,也導(dǎo)致了公司報告期內(nèi)的凈虧損。2022年至2024年,公司凈虧損分別為人民幣4.86億元、2.95億元和1.50億元,虧損額呈現(xiàn)收窄趨勢。截至2024年及2025年9月30日止的九個月,凈虧損分別為1.10億元和0.96億元。公司明確指出,研發(fā)投入可能無法在短期內(nèi)轉(zhuǎn)化為銷售收入,這對凈利潤產(chǎn)生了影響。虧損主要源于對在研管線的持續(xù)投資以及已上市產(chǎn)品仍處于商業(yè)化早期階段。

澤璟制藥于2020年1月登陸上海證券交易所科創(chuàng)板,截至今年12月18日收盤,其A股總市值約268.23億元人民幣。

根據(jù)招股書,上市前,公司創(chuàng)始人盛澤林與陸惠萍為一致行動人,合計持有約23.63%的股份,為單一最大股東集團。此次募資用途預(yù)計將用于核心產(chǎn)品的進一步臨床開發(fā)及商業(yè)化、管線中其他候選藥物的研發(fā)、以及一般企業(yè)運營等。

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