今日，華芢生物科技（青島）股份有限公司（以下簡稱“華芢生物”）成功登陸港交所，股票代碼為2396.HK，聯(lián)系保薦人為華泰國際、中信證券。

成立于2012年的華芢生物，是港股首家以血小板衍生生長因子（PDGF）藥物為核心的創(chuàng)新生物制藥上市公司。目前，全球PDGF藥物市場僅有Regranex一款藥物獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，國內(nèi)尚無PDGF藥物商業(yè)化，該賽道尚屬藍(lán)海。華芢生物所在的藍(lán)海賽道也獲得了資本的支持，2021年至2023年，其累計(jì)完成了3輪融資，融資總額為4.05億元，投資方包括青島高科、鼎暉投資等。在2023年完成B輪融資后，華芢生物的投后估值達(dá)到33億元。

本次IPO，華芢生物開盤價(jià)33.8港元，截至上午10點(diǎn)，其總市值約40.83億港元。招股書顯示，其所募資金的約61.8%，將用于其核心產(chǎn)品Pro-101-1（治療燒燙傷）和PRO-101-2（治療糖尿病足潰瘍）的持續(xù)臨床開發(fā)及商業(yè)化，這也是華芢生物上市募資的主要原因；其余資金將用于購置與研發(fā)及質(zhì)量控制活動(dòng)相關(guān)的專業(yè)設(shè)備、儀器，其他PDGF產(chǎn)品及非PDGF候選產(chǎn)品的臨床前研發(fā)，以及日常運(yùn)營。

01.

企業(yè)主事人為母子倆

華芢生物的歷史可追溯至2012年，其前身為北京中宏賽思生物技術(shù)有限公司，該公司由華芢生物創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事及控股股東之一賈麗加與華芢生物另一位控股股東李葛衛(wèi)以及當(dāng)時(shí)的兩位少數(shù)股東共同成立。2020年，中宏賽思更名為北京華芢生物技術(shù)有限公司。2023年，進(jìn)一步更名為華芢生物科技（青島）有限公司，并同步將注冊辦公地址從北京變更至青島。

成立以來，華芢生物的主攻方向一直是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的療法，尤其是PDGF藥物。PDGF是血小板在損傷后分泌的生長因子之一，其能促進(jìn)（其中包括）新血管的生成、調(diào)節(jié)炎癥并刺激細(xì)胞增殖和遷移，最終加速傷口的愈合。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國傷口愈合藥物的市場規(guī)模從2018年的人民幣828億元增加至2024年的人民幣957億元，預(yù)計(jì)2033年將達(dá)到人民幣1,180億元。

中國創(chuàng)面愈合市場，圖源招股書

目前，PDGF是唯一獲FDA批準(zhǔn)用于外用的重組生長因子，用于糖足的臨床已有20多年的歷史，但該藥物市場主要集中在美國，中國尚無商業(yè)化的PDGF藥物用于該領(lǐng)域，未來市場潛力巨大。

除了華芢生物主攻的傷口愈合、壓瘡、放射性潰瘍、干眼癥、角膜損傷、日光性皮炎、脫發(fā)、痔瘡及胃潰瘍等適應(yīng)癥外。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，PDGF藥物還有望在多個(gè)醫(yī)學(xué)?？频慕?0個(gè)其他適應(yīng)癥得到廣泛應(yīng)用，如普通外科（如靜脈曲張潰瘍、靜脈炎和下肢靜脈潰瘍）、放療（如放療后的皮膚修復(fù)）、皮膚科、醫(yī)學(xué)美容（如整形手術(shù)后的創(chuàng)面護(hù)理）、眼科（如角膜炎、屈光手術(shù)、屈光不正、白內(nèi)障和青光眼）、骨科（如網(wǎng)球肘、筋膜炎、骨關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥）、牙科（如牙齦萎縮、牙周病和牙槽骨缺損）以及婦產(chǎn)科（如剖腹產(chǎn)創(chuàng)面護(hù)理）等等。

華芢生物能夠如此精準(zhǔn)地聚焦市場藍(lán)海，離不開企業(yè)背后的掌舵人。其創(chuàng)始人賈麗加自2012年4月華芢生物成立以來，一直擔(dān)任董事兼董事會主席，并于2024年4月調(diào)任為執(zhí)行董事。其主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和治理董事會，負(fù)責(zé)該集團(tuán)的整體業(yè)務(wù)策略和管理。

賈麗加擁有超27年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。在成立華芢生物之前，賈女士于1997年1月至2004年9月?lián)文档そ`泰藥業(yè)股份有限公司（北京辦事處）的銷售經(jīng)理。隨后，于2004年10月至2010年12月?lián)伪本┦⒑陿I(yè)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（一家主要從事醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的公司）的副總經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)銷售及運(yùn)營管理。

與大多數(shù)科研出身的新藥創(chuàng)始人不同，賈麗加擅長的領(lǐng)域是醫(yī)藥銷售與運(yùn)營。此外，華芢生物的另一位核心管理人員，也非醫(yī)藥科班出身，且是賈麗加的兒子——華芢生物董事會副主席及本公司總裁王軻瓏，自2020年10月起擔(dān)任董事，并于2024年4月調(diào)任為執(zhí)行董事，主要負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行華芢生物的整體策略、業(yè)務(wù)發(fā)展、管理和融資。

王軻瓏擁有九年的企業(yè)運(yùn)營和管理經(jīng)驗(yàn)。加入本集團(tuán)之前，他曾任職于Berkshire Hathaway Automotive（美國最大的汽車經(jīng)銷商集團(tuán)之一）。隨后，他成立北京綠汽科技有限公司，并于2017年4月至2020年9月?lián)卧摴镜氖紫瘓?zhí)行官，負(fù)責(zé)該公司的整體運(yùn)營。

雖然王軻瓏非醫(yī)藥行業(yè)出身，前期在其他領(lǐng)域的成就也引起了頗多關(guān)注。曾入選2019福布斯中國30歲以下精英榜、2024財(cái)富中國40歲以下最具潛力的商界精英榜、2018胡潤30×30創(chuàng)業(yè)領(lǐng)袖、2024胡潤中國醫(yī)療青年企業(yè)家及2025財(cái)富中國40位40歲以下的商界精英。此外，他還是多篇網(wǎng)絡(luò)智能及藥物遞送方面的論文的合著者。

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，母子組合的領(lǐng)導(dǎo)模式較為少見，可能吸引投資者關(guān)注，但也可能引發(fā)市場對公司治理結(jié)構(gòu)和專業(yè)性的討論。但賈麗加的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和王軻瓏的年輕精英形象，的確為華芢生物塑造了獨(dú)特的市場形象。

02.

建立蛋白質(zhì)/多肽及核酸平臺，核心人員曾主持SARS及H1N1項(xiàng)目

盡管有一部分核心成員非醫(yī)藥科班出身，但華芢生物的科研實(shí)力卻不容小覷。目前，該公司已建有蛋白質(zhì)╱多肽醫(yī)藥平臺以及核酸醫(yī)藥平臺。

● 蛋白質(zhì)╱多肽醫(yī)藥平臺：基于該平臺，華芢生物具備了新藥制劑開發(fā)及適應(yīng)癥擴(kuò)展的能力。該平臺在其管線發(fā)展過程中發(fā)揮著重要作用，尤其是在開發(fā)PDGF療法方面。該平臺擁有真核及原核表達(dá)技術(shù)。其一，基于畢赤酵母系統(tǒng)的真核表達(dá)技術(shù)對于確保PDGF產(chǎn)品的質(zhì)量及產(chǎn)量至關(guān)重要；其二，原核表達(dá)技術(shù)則采用大腸桿菌系統(tǒng)，具有培養(yǎng)條件簡單、生長及繁殖迅速、安全性高、成本效益高、效率高及可擴(kuò)展性強(qiáng)等特性，這些特性使其成為生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)及肽的理想表達(dá)系統(tǒng)，預(yù)計(jì)將豐富企業(yè)基于該表達(dá)系統(tǒng)的蛋白質(zhì)╱多肽治療管線。

● 核酸醫(yī)藥平臺：該平臺以mRNA分子設(shè)計(jì)及LNP遞送技術(shù)為基礎(chǔ)，可開發(fā)針對實(shí)體瘤、腦膠質(zhì)瘤及TNBC等適應(yīng)癥的mRNA及ASO候選產(chǎn)品。其中，mRNA分子設(shè)計(jì)技術(shù)有助于確保mRNA藥物實(shí)現(xiàn)高水平表達(dá)，并減少潛在副作用。同時(shí)，LNP遞送技術(shù)則可幫助華芢生物設(shè)計(jì)及篩選可電離脂質(zhì)，以確定其專有候選分子。此外，華芢生物還打算進(jìn)一步開發(fā)生物分子治療藥物開發(fā)平臺，以支持其候選產(chǎn)品更多的應(yīng)用場景。

核心團(tuán)隊(duì)背后，是一支具有豐富藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

例如，華芢生物總經(jīng)理翟俊輝，在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究方面擁有約30年的經(jīng)驗(yàn)，主要研究領(lǐng)域包括微生物學(xué)及病毒基因組學(xué)、新興傳染病中新病原體的發(fā)現(xiàn)以及新型病毒檢測技術(shù)的開發(fā)。他獲得軍科院預(yù)防保健學(xué)博士學(xué)位，并于哥倫比亞大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院（感染與免疫中心實(shí)驗(yàn)室）擔(dān)任微生物學(xué)博士后研究員，其博士后導(dǎo)師是有“病毒獵人”之稱的生物醫(yī)學(xué)專家Walter Ian Lipkin教授。

翟俊輝曾擔(dān)任軍科院一家研究所的研究員，主持并參與了多項(xiàng)國家級及其他重大醫(yī)學(xué)項(xiàng)目，如基于核酸的SARS及H1N1疫苗體外診斷試劑的研發(fā)。他曾擔(dān)任聯(lián)合國伊拉克生物武器視察員及2008年中國奧運(yùn)會生物安全小組副組長。其已發(fā)表100多篇關(guān)于微生物學(xué)、病毒基因組學(xué)及新型病毒檢測技術(shù)的科學(xué)論文，擁有多項(xiàng)國家發(fā)明專利。此外，截至目前，翟俊輝是華芢生物27項(xiàng)專利申請（其中十項(xiàng)已獲批準(zhǔn)）的共同發(fā)明人。

華芢生物的首席研發(fā)官趙興卉，則在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究方面擁有約20年的經(jīng)驗(yàn)。她主要研究領(lǐng)域?yàn)榈鞍踪|(zhì)工程藥物、病原體感染機(jī)制、腫瘤分子標(biāo)志物及表觀遺傳調(diào)控和造血干細(xì)胞衰老，并精通各種表達(dá)系統(tǒng)，包括基于大腸桿菌、畢赤酵母及CHO細(xì)胞的哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)。截至目前，趙興卉發(fā)表SCI論文37篇，被引用約1,000次，H指數(shù)為19。此外，截至目前，趙興卉為華芢生物35項(xiàng)專利申請（其中七項(xiàng)已獲批準(zhǔn)）的共同發(fā)明人。

背靠研發(fā)團(tuán)隊(duì)及強(qiáng)勁的專利矩陣，華芢生物基于蛋白質(zhì)╱多肽醫(yī)藥平臺以及核酸醫(yī)藥平臺，已建立了PDGF管線及mRNA及ASO管線等10款候選產(chǎn)品，涵蓋14個(gè)適應(yīng)癥。其中，7款為PDGF藥物，適用于廣泛的創(chuàng)面愈合適應(yīng)癥，包括燒燙傷、糖足、新鮮創(chuàng)面、壓瘡、放射性潰瘍、干眼癥、角膜損傷、日光性皮炎、脫發(fā)、痔瘡及胃潰瘍，其劑型也豐富多樣，包括外用凝膠、噴霧劑、滴眼液及口服，以及醫(yī)療器械支持的給藥途徑。

華芢生物產(chǎn)品管線，圖源招股書

03.

僅兩條管線獲批臨床，近三年虧損4.5億

目前，華芢生物有兩款核心產(chǎn)品，包括用于治療深二度燒燙傷的Pro-101-1，已完成IIb期臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，用于治療淺二度燒燙傷的，已完成最后一例患者出組，但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)暫未得出；以及用于治療糖尿病足潰瘍（糖足）的Pro-101-2，現(xiàn)處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進(jìn)度最快的PDGF候選藥物。在治療深二度燒傷方面，Pro-101-1已完成IIb期臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，計(jì)劃于2026年第一季度啟動(dòng)IIIa期臨床試驗(yàn)，并于2026年第二季度完成。在治療淺二度燒傷方面，Pro-101-1已完成最后一例患者出組，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析預(yù)計(jì)于2026年第一季度完成，后續(xù)是否進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)將取決于IIb期試驗(yàn)結(jié)果及與藥審中心的溝通。

在商業(yè)化布局上，華芢生物已啟動(dòng)Pro-101-1的Ⅲ期臨床試驗(yàn)籌備工作，計(jì)劃2026年提交新藥上市申請。市場拓展方面，華芢生物組建了覆蓋傷口護(hù)理、醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域的復(fù)合型商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并與多家三甲醫(yī)院建立臨床研究合作網(wǎng)絡(luò)。

華芢生物還計(jì)劃在立足中國市場的同時(shí)，在美國推出Pro-101-1，開啟國際化布局。該公司曾于2021年12月就Pro-101-1治療燒燙傷向FDA提交了IND前溝通申請，F(xiàn)DA同意該公司開展臨床試驗(yàn)的建議及通過創(chuàng)新生物制劑審批途徑提交Pro-101-1治療燒燙傷的BLA。

華芢生物另一款核心管線Pro-101-2，最初則是與軍科院聯(lián)合研發(fā)。2021年7月，Pro-101-2的IND批準(zhǔn)，軍科院仍為聯(lián)合申辦者。但自該管線獲批之后，軍科院就不再參與其臨床研究及相關(guān)藥物研發(fā)工作。因此，招股書顯示，預(yù)計(jì)臨床開發(fā)完成后，華芢生物將成為Pro-101-2 MAH許可的唯一持有人。此外，軍科院已將與項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓予華芢生物，且后者享有兩項(xiàng)PDGF相關(guān)專利的獨(dú)家使用權(quán)及商業(yè)化權(quán)利，因此未經(jīng)華芢生物同意，軍科院無權(quán)將與項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料或PDGF相關(guān)專利授權(quán)第三方。

目前，PRO-101-2處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)于2027年第二季度完成Ⅱ期試驗(yàn)，并于2027年第三季度啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。計(jì)劃在美國、日本同步推進(jìn)國際多中心臨床試驗(yàn)，以加速全球商業(yè)化進(jìn)程。

除了PRO-101-1與PRO-101-2之外，華芢生物其余八條管線均處于臨床前階段。因此，該公司目前仍處在臨床推進(jìn)與研發(fā)投入階段，尚未形成穩(wěn)定的產(chǎn)品商業(yè)化銷售收入，預(yù)計(jì)未來較長一段時(shí)間也將持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入。

招股書顯示，華芢生物在2023年、2024年以及2025 年前 9 個(gè)月，凈虧損分別為人民幣1.05 億元、2.12 億元、 1.34 億元（合計(jì)約4.5億元）。其中，絕大部分虧損由研發(fā)費(fèi)用及行政開支導(dǎo)致。截至 2025 年 9 月 30 日，華芢生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為 7379 萬元。

華芢生物財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，圖源招股書

不難預(yù)見，隨著管線的推進(jìn)，華芢生物技術(shù)平臺已驗(yàn)證、關(guān)鍵Ⅱ期數(shù)據(jù)已鎖定，接下來這家企業(yè)更應(yīng)該在真實(shí)世界與支付端證明自己。創(chuàng)面用藥雖非腫瘤熱點(diǎn)，卻是慢病管理入口，誰能把愈合天數(shù)縮短一天，誰就把醫(yī)療成本降低一分。期待在鐘聲落定之后，華芢生物在國際資本平臺的助力下，早日為國內(nèi)創(chuàng)面修復(fù)賽道補(bǔ)上PDGF空白的一塊拼圖。

*封面來源：神筆PRO

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