在今年多次與制藥行業(yè)高管接觸后，特朗普政府的最惠國（MFN）藥價策略終于在12月19日集中落地。當天，美國政府公布與九家大型跨國藥企達成藥價協(xié)議，包括安進、勃林格殷格翰、百時美施貴寶、基因泰克、吉利德、葛蘭素史克、默沙東、諾華和賽諾菲。這些協(xié)議涵蓋Medicaid降價、新藥國際對齊定價以及TrumpRx直銷渠道等多項內(nèi)容。

就在幾個月前，特朗普曾向17家大型跨國藥企發(fā)送正式信函，要求它們降低美國藥價，將美國患者支付的藥品價格拉回到與其他高收入國家一致的水平。這被視為美國推動最惠國待藥價體系啟動的標志，而現(xiàn)在，九家企業(yè)的簽字讓這一計劃第一次擁有了結構化的落點。

在本輪簽署之前，輝瑞、禮來、阿斯利康、EMD Serono和諾和諾德已先一步與政府達成協(xié)議。隨著最新簽約，特朗普點名的17家企業(yè)中，已有14家完成談判，僅剩強生、艾伯維和再生元尚未宣布達成一致。

這場談判的核心，并不只是政府與企業(yè)之間的價格博弈，更是一次圍繞藥價、醫(yī)保支出、關稅政策、供應鏈安全、制造投資等多層次“合縱連橫”的較量。

01

美政府要求：不允許“吃大戶”

這輪協(xié)議里，美國政府對九家藥企提出的首項要求，是在Medicaid保險框架內(nèi)降低藥價，而且要與其他高收入國家的價格對齊。Medicaid是面向低收入人群的聯(lián)邦和州聯(lián)合醫(yī)保項目，在美國整體藥品支出中大約占十分之一，但使用的藥物種類覆蓋面廣，既包括慢病長期用藥，也包括不少昂貴?？扑?。這次協(xié)議預期會影響大約30%–40%的Medicaid藥品。從降幅來看，白宮方面提出的是超越“攔腰價”的“骨折價”，對部分品種在標價基礎上最多打到三折。有分析指出，Medicaid體系本來就已經(jīng)拿到了很深的折扣，有的品種綜合折扣可以超過80%。

第二條要求，直接指向所有未來的新藥上市。要求九家企業(yè)承諾，未來所有在美國上市的新藥，其上市價格要與其他富裕國家保持一致，不能高于這些國家。而且這一要求不僅適用于Medicaid，也包括商業(yè)保險覆蓋人群、Medicare，以及現(xiàn)金自費患者。

第三條要求，是配合政府搭建名為TrumpRx（TrumpRx.gov）的直銷渠道，專門面向現(xiàn)金自費人群。默沙東表示，會把糖尿病藥物Januvia、Janumet和Janumet XR放到直銷體系里，給美國患者的價格大約是在原標價基礎上打三折；如果其在研的降脂藥enlicitide獲批，也會通過包括TrumpRx在內(nèi)的直銷渠道銷售。安進則宣布，會把偏頭痛藥物Aimovig和類風濕關節(jié)炎等領域的Amjevita納入自有的直面患者項目，統(tǒng)一定價為每月299美元，相當于比原始標價便宜60%–80%。賽諾菲則給出的是一個平均數(shù)字：通過TrumpRx和其他直銷平臺提供的感染、心血管和糖尿病治療藥物，平均能夠為患者節(jié)省大約70%。

除了價格本身，政府還把制造和供應鏈要求一起裝進了同一份協(xié)議。九家公司合計承諾，將在美國本土進行超過1500億美元的研發(fā)和生產(chǎn)投資，其中默沙東在公開場合提到，自己一家就貢獻了大約700億美元。這部分投資承諾既包括新建或擴建生產(chǎn)設施，也包括把部分原料藥和關鍵中間體的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移或新增到美國境內(nèi)，以回應近幾年圍繞醫(yī)藥供應鏈安全的政治爭論。

在供應安全這一塊，協(xié)議還有一條更具體的內(nèi)容：部分企業(yè)將捐贈一定數(shù)量的原料藥作為美國政府的戰(zhàn)略儲備。政府官員列舉了幾個品種：默沙東將為廣譜抗生素ertapenem提供大宗原料，百時美施貴寶承諾捐出超過六噸Eliquis（apixaban）的相關原料或成品，GSK則捐贈與支氣管擴張藥albuterol相關的原料。按照協(xié)議，這些原料藥相當于提前鎖定了至少六個月的潛在用量，并且在出現(xiàn)緊急情況時，由企業(yè)負責把原料轉(zhuǎn)化成最終劑型，以保證供應不中斷。

02

企業(yè)回報：背后的優(yōu)惠政策

雖然這項協(xié)議看上去是一種藥企在壓力下的讓步，但從企業(yè)角度觀察，也可能為他們帶去一些實質(zhì)性收益，其中最重要的兩項是關稅豁免和潛在的監(jiān)管優(yōu)惠。

過去幾年，美國不斷以關稅作為對外經(jīng)濟施壓工具，制藥行業(yè)雖然不像鋼鐵、電子產(chǎn)品那樣處于貿(mào)易戰(zhàn)中心，但始終存在被納入關稅清單的可能性。對于高度依賴全球供應鏈的跨國藥企而言，任何關稅政策變化都足以引起預算與產(chǎn)能規(guī)劃上的巨大動蕩。這次協(xié)議明確給予企業(yè)三年關稅豁免，在政策不確定性極高的背景下，這被視為最實際、最立竿見影的收益。九家藥企宣布協(xié)議后股價普遍上漲約1%至3%，市場普遍認定關稅威脅暫時解除是主要原因。

除了關稅豁免，政府還表示將為協(xié)議企業(yè)爭取監(jiān)管方面的便利。例如，讓企業(yè)更容易獲得FDA的優(yōu)先審評資格。優(yōu)先審評意味著審評時間縮短，企業(yè)能夠更快把產(chǎn)品推向市場，商業(yè)價值巨大。默沙東的降脂管線藥物enlicitide就可能從中獲利，獲取Commissioner’s National Priority Voucher（CNPV，局長國家優(yōu)先審評憑證）的終南捷徑。對于藥企而言，監(jiān)管周期的縮短往往比價格更具重要性。

如果僅從降價內(nèi)容看，藥企似乎收到了“盤剝”。但從行業(yè)角度分析，九家企業(yè)選擇在同一天集體簽字，是對產(chǎn)業(yè)趨勢的一種務實回應，也是不愿承擔“拒絕談判”政治風險的結果。

首先，跨國藥企已經(jīng)意識到，美國藥價體系的舊模式正在不可逆轉(zhuǎn)地變化。特朗普第二任期的政策方向已經(jīng)明確，藥價國際對齊被視為政治必要。企業(yè)在長期經(jīng)營規(guī)劃中必須接受美國價格增速放緩甚至下降的現(xiàn)實。與其被迫在未來面臨更大幅度的行政干預，不如在當前談判中爭取可控的降價方式。

其次，Medicaid并非藥企利潤主體。盡管企業(yè)需要大幅降低Medicaid體系中的藥價，但這一體系本身在藥品總銷售中的占比有限，而且許多藥物在商業(yè)市場獲得的利潤遠高于Medicaid。由于此次協(xié)議并未強制要求企業(yè)在商業(yè)保險市場降價，企業(yè)可以通過結構性調(diào)整來維持整體利潤。例如，一些公司的重磅產(chǎn)品在即將失去專利保護時，本身也會進行價格調(diào)整，因此本次協(xié)議實際帶來的財務沖擊并不如表面所示巨大。

再次，企業(yè)普遍擔心關稅與進口限制。一旦拒絕簽約，藥企不僅面臨政治壓力，甚至可能受到供應鏈層面的直接沖擊。關稅的潛在成本遠大于Medicaid降價的損失，這是企業(yè)不得不考慮的現(xiàn)實因素。

最后，企業(yè)之間存在“先簽先穩(wěn)”的競爭動力。輝瑞、禮來等大型藥企在前幾個月已經(jīng)完成簽署。這意味著，越早簽約的企業(yè)越能在與政府后續(xù)合作中占據(jù)一定主導權，而拖延到最后的企業(yè)反而在談判中處于被動。

綜合來看，九家藥企接受協(xié)議并不是單純地服從壓力，而是一次順勢推舟的策略選擇。

03

強生、艾伯維、再生元：是戰(zhàn)是和？

14家之后，強生、艾伯維和再生元成為了聚光燈下的“離群值”。

特朗普已公開表示，所有被點名的企業(yè)最終都會達成協(xié)議，只是宣布時間不同。據(jù)報道，這三家藥企已經(jīng)確認正在與政府溝通，并將在圣誕新年假期后前往白宮討論TrumpRx平臺的啟動。

強生和艾伯維在免疫、腫瘤、自身免疫等領域的產(chǎn)品線極為龐大，其中不少是美國醫(yī)保支出的重點品種。例如，艾伯維的退位藥王修美樂在多年間一直是美國支出最高的藥物之一，雖然已面臨生物類似藥競爭，但在商業(yè)市場仍有很高滲透率。這些產(chǎn)品天然會成為政府希望納入國際對齊的重點對象。因此，強生和艾伯維在談判中可能需要就更多產(chǎn)品作出承諾，這使得談判進展相對緩慢。

再生元的情況則有所不同。他們以高價值生物制劑為主，例如在眼科、免疫和腫瘤領域的創(chuàng)新藥物。其產(chǎn)品的單價高昂，但涉及患者總量相對有限。其定價策略與大型藥企不同，因此談判內(nèi)容可能更具針對性而非普遍性。

整體而言，三家之所以尚未簽約，并不是因為拒絕，而是談判細節(jié)更復雜。行業(yè)普遍預期，隨著九家企業(yè)集體簽字，剩下三家最終也將達成協(xié)議，只不過在結構和條款上會有所調(diào)整。

04

最惠國藥價對行業(yè)潛在影響

九家藥企在同一天與美國政府達成MFN定價協(xié)議，真正改變的不是某幾款藥的標價，而是整個定價秩序的參照系。過去，美國基本獨立地決定自己的新藥價格，企業(yè)在美國市場考慮的是醫(yī)保和商業(yè)保險能承受多少；現(xiàn)在，企業(yè)被要求在定價之前先去看英國、法國、德國、意大利、加拿大、日本、丹麥和瑞士這些國家的價格。未來相當一部分美國公費用藥價格，不再是企業(yè)自己拍板的美國價，而是由這八個國家的凈價共同構成的上限。

值得注意的是，美國與英國達成零關稅協(xié)議的同時，英國同意調(diào)整藥品報銷機制、提高長期沿用的成本效果閾值，承諾在藥品支出上“多付一點”。特朗普在發(fā)布會現(xiàn)場把這個動作解讀為“英國26年來第一次愿意為藥多付錢”，并直接表示“期待其他歐洲國家效仿，否則就加征關稅”。這說明，美國推動MFN的路徑不是單向要求藥企讓利，而是通過關稅威脅迫使其他高收入國家抬高藥價，讓美國的降價空間部分由他國更高的支付來補償，英國是第一個完成這筆交換的國家。對于跨國藥企，這等于得到了一種新的平衡方式：美國價格下行，歐洲價格上行，總體利潤未必減少，但區(qū)域間利潤來源的構成勢必要調(diào)整。

對藥企的商業(yè)化模式來說，TrumpRx也不只是一個多了一個賣藥網(wǎng)站這么簡單。協(xié)議要求幾乎所有簽約企業(yè)把各自看得見的招牌產(chǎn)品接入直面患者的直銷體系：安進把Repatha，Aimovig，Amjevita放進來了，基因泰克給出Xofluza，吉利德提供Epclusa，BMS的Reyataz也參與進來，賽諾菲則把全線胰島素錨定在每月35美元。很多降價幅度表面上看起來驚人：Epclusa從24920美元的月度標價直接降到2425美元，Mayzent打了89%的折扣，Plavix從756美元降到16美元。但從分析師的解讀可以看出，企業(yè)選擇放進TrumpRx的往往是已過峰值、接近專利崖或早已有仿制藥競爭的老產(chǎn)品，現(xiàn)金直銷渠道的利用率也不會很高，遠不足以撼動公司整體收入結構。

監(jiān)管激勵是另一條清晰的影響鏈路。材料顯示，在12月19日同一天，F(xiàn)DA給了默沙東兩張Commissioner’s National Priority Voucher（CNPV），授予口服PCSK9抑制劑enlicitide和TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan，而就在幾天前，強生因Tecvayli+Darzalex Faspro的三線多發(fā)性骨髓瘤數(shù)據(jù)也拿到一張CNPV。再往前推，禮來的口服GLP-1、諾和諾德的高劑量司美格魯肽、EMD Serono的IVF制劑，都已在各自的MFN或降價協(xié)議中搭配拿到了CNPV。到這幾張發(fā)完，F(xiàn)DA累計已經(jīng)發(fā)出了18張這類優(yōu)先券，它們可以把審評時間從十個月以上壓縮到一到兩個月，商業(yè)價值極高。材料里雖然沒有一句話直接寫“降價換券”，但兩者之間的關聯(lián)卻是有些心照不宣的。這種發(fā)券頻率在FDA歷史上并不常見，給人的感覺是，美國正在用監(jiān)管時間作為藥價談判的重要籌碼之一。

這一輪MFN藥價談判并不是終點，而更像是一個序幕。在宣布九家藥企簽約之后，特朗普把下一個目標明確指向了保險公司，認為后者在藥價體系里“賺得遠超應得”，并表示要和保險公司見面，非常大幅度地壓低保費。更激進的一句，是他提到一種備選思路：把原本付給保險公司的“數(shù)千億、數(shù)萬億美元”直接付給個人，再逼迫保險公司降價、同時保留它們在體系中的角色。盡管他拒絕回答任何具體細節(jié)，但至少可以確定一點：2025年這一輪圍繞藥企的MFN協(xié)議，只是美國重構藥品支付體系的第一步，下一步勢必延伸到保險端。對已經(jīng)簽署MFN協(xié)議的跨國藥企而言，站在政府一邊，還是站另一邊，選擇已經(jīng)做出，效果會在未來幾年慢慢展現(xiàn)。

05

“潘多拉魔盒”打開之后

這場橫跨數(shù)月、涉及十幾家跨國藥企的MFN價格談判，在2025年底出現(xiàn)了塵埃落定的跡象。美國在藥價、關稅、供應鏈與監(jiān)管激勵之間建立了前所未有的聯(lián)動機制，企業(yè)選擇進入這一框架，既是為了避免更不可預測的政策風險，也是為了在一個重新定義的競爭環(huán)境中占據(jù)確定性的位置。從這一點來看，12月19日并不是一個事件節(jié)點，而更像是一段長期周期的起點。無論藥價最終下降多少，跨國市場價格的對齊方式如何演變，美國如何繼續(xù)處理保險端的議題，乃至供應鏈政策會走向何處，這些問題都會在未來幾年持續(xù)發(fā)酵。隨著MFN機制進入實質(zhì)性實施階段，美國藥價體系的邊界、規(guī)則與權力結構都將呈現(xiàn)新的面貌。

2025年底，這次潘多拉魔盒的打開，除了盒子里面的希望之外，釋放出來的究竟是什么，還需要人們屏氣凝神地觀察。

Ref.

1.Eaton,E.S.Nine biopharmas agree to most-favoured nation drug pricing in the US.FirstWord Pharma.19.12.2025.

2.Liu,A.9 pharma giants reach US drug price deals with Trump administration.Fierce Pharma.19.12.2025.

3.Jackson,M.Nine Companies Trade Lower Prices For No Tariffs In Trump’s MFN Drug Pricing Deals.Scrip.20.12.2025.

4.Payne,D.et al.White House unveils largest batch of drug pricing agreements yet.STAT.19.12.2025.

圖片來源：攝圖網(wǎng)

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