在生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的當(dāng)下，工藝制造的“安全性、合規(guī)性、效率性” 已成為企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的核心命題。隨著全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級(jí)（如 USP 系列法規(guī)的動(dòng)態(tài)更新），傳統(tǒng)生產(chǎn)模式在風(fēng)險(xiǎn)管控、成本控制、技術(shù)迭代等維度的局限性日益凸顯——單一流程的偏差可能引發(fā)全鏈條合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，固定產(chǎn)線的剛性布局則難以適配多元化產(chǎn)品的靈活生產(chǎn)需求。

在此行業(yè)背景下，模塊化系統(tǒng)設(shè)計(jì)憑借“組件化、可復(fù)用、易驗(yàn)證”的特性，逐漸成為破解生物工藝制造痛點(diǎn)的關(guān)鍵方案：其既能夠通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化模塊降低流程偏差概率，又可通過(guò)靈活組合適配不同生產(chǎn)場(chǎng)景，同時(shí)在法規(guī)符合性上具備“模塊預(yù)驗(yàn)證、全鏈條可追溯”的天然優(yōu)勢(shì)。這一技術(shù)路徑不僅契合當(dāng)前行業(yè)對(duì)“降本、控險(xiǎn)、提效” 的核心訴求，更與全球生物制藥工藝升級(jí)的主流趨勢(shì)高度同頻。

作為聚焦生物制品領(lǐng)域的行業(yè)平臺(tái)，生物制品圈長(zhǎng)期致力于鏈接生物制藥的前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐；而 CPC（Colder Products Company）作為生物工藝一次性技術(shù)領(lǐng)域的深耕者，在模塊化系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)與場(chǎng)景落地中積累了十余年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其服務(wù)案例覆蓋全球多家頭部制藥企業(yè)，對(duì)模塊化技術(shù)的行業(yè)適配性與合規(guī)落地性具備深刻理解。

為助力行業(yè)同仁系統(tǒng)把握模塊化系統(tǒng)的核心邏輯、實(shí)踐方法與合規(guī)要點(diǎn)，12月23日(周二)晚19:00-20:00，生物制品圈聯(lián)合CPC特別組織本次直播分享。本次分享將從 “技術(shù)解析 - 案例實(shí)踐 - 法規(guī)應(yīng)對(duì) - 風(fēng)險(xiǎn)管控” 四個(gè)維度，結(jié)合 PM 集團(tuán)等標(biāo)桿企業(yè)的落地案例，拆解模塊化系統(tǒng)在生物工藝制造中的應(yīng)用價(jià)值，同時(shí)針對(duì) USP 新法規(guī)的合規(guī)要求提供實(shí)操性應(yīng)對(duì)思路，幫助從業(yè)者構(gòu)建 “技術(shù)認(rèn)知 - 場(chǎng)景應(yīng)用 - 風(fēng)險(xiǎn)防控” 的完整知識(shí)體系，推動(dòng)模塊化系統(tǒng)在生物制藥領(lǐng)域的規(guī)范化、高效化落地，共同助力行業(yè)生產(chǎn)體系的智能化、合規(guī)化升級(jí)。