都說In vivo 細胞治療賽道火熱，具體火到什么程度？「 In Vivo細胞治療研發(fā)、遞送、CMC、注冊、臨床全流程關(guān)鍵點實戰(zhàn)培訓(xùn)」第一期·武漢站的現(xiàn)場，或許是最好的具象化說明。

2025年12月20-21日，由CSGCT聯(lián)盟、動脈網(wǎng)、湖北省腫瘤疾病細胞治療臨床醫(yī)學(xué)中心、北京大眾健康科普促進會主辦，生物制品圈、抗體圈聯(lián)合主辦，上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司、成器智造(北京)科技有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、長沙依諾生物科技有限公司、妙順(上海)生物科技有限公司支持舉辦的「In Vivo細胞治療研發(fā)、遞送、CMC、注冊、臨床全流程關(guān)鍵點實戰(zhàn)培訓(xùn)」第一期在武漢圓滿舉辦，本次培訓(xùn)匯聚了來自In Vivo CAR-T工藝、質(zhì)量控制與分析、生產(chǎn)、臨床等領(lǐng)域豐富經(jīng)驗和具有深刻理解的專家，針對遞送技術(shù)、質(zhì)量控制與分析、生產(chǎn)控制與合規(guī)性、臨床試驗設(shè)計、臨床數(shù)據(jù)解讀等關(guān)鍵點，用真實案例與實踐經(jīng)驗展開了系統(tǒng)的知識學(xué)習(xí)與方法分享。

人氣火爆

提前一周截止報名

培訓(xùn)現(xiàn)場氣氛空前火熱，早在會前一周報名通道就已爆滿關(guān)閉。但行業(yè)參與者的熱情遠超預(yù)期，諸多同行接連咨詢會務(wù)組，均表示不愿錯過這場前沿風(fēng)口。

最終，會場座無虛席，好幾位觀眾更是站著聽完了全程！ 現(xiàn)場臨時加座、同行駐足聆聽，每寸空間都涌動著對In vivo細胞治療賽道的期待與追問，也是行業(yè)對in vivo細胞治療這一前沿方向的密切關(guān)注的直觀體現(xiàn)。

報名雖止，行業(yè)參與者的熱望與關(guān)注不止。眾多未能參與本站的同行正積極咨詢后續(xù)培訓(xùn)安排，并已有多人提前報名鎖定席位。

掃描上方二維碼報名In Vivo細胞療法系列培訓(xùn)第二期·北京站

專家陣容強大

臨床、監(jiān)管、CMC、研發(fā)卡點逐個擊破

武漢協(xié)和醫(yī)院梅恒教授、北大腫瘤醫(yī)院齊長松兩大臨床PI均指出，in vivo CAR-T是細胞治療的重要發(fā)展方向。在血液瘤中已顯示出初步療效與簡化流程的優(yōu)勢，但需完善其特異性遞送與安全管理體系；在實體瘤中則處于早期探索階段，可解決傳統(tǒng)工藝痛點，但需克服腫瘤微環(huán)境等固有挑戰(zhàn)，并優(yōu)化靶點選擇與聯(lián)合策略。

原湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院院長（專業(yè)技術(shù)二級）姜紅，中國食品藥品檢定研究院重組藥物室原主任、資深專家饒春明，山西省食品藥品檢驗所原副所長樸晉華等來自監(jiān)管與質(zhì)量專家則從合規(guī)與質(zhì)量控制角度強調(diào)，該類產(chǎn)品的研發(fā)必須遵循明確的藥品監(jiān)管路徑，以《中國藥典》等標(biāo)準為核心，建立覆蓋全生命周期的質(zhì)量管理體系；尤其需基于風(fēng)險（ICH Q9/Q10）關(guān)注原材料控制、共線生產(chǎn)、數(shù)據(jù)可靠性及工藝變更可比性，并借助兩級內(nèi)控參考品體系與經(jīng)過驗證的分析方法，確保產(chǎn)品的安全、有效與一致。

譜新生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼聯(lián)席董事長張丹和行誠生物CEO王立軍則從國際化視角探討了in vivo細胞治療的未來發(fā)展，既需要在戰(zhàn)略層面通過國際合作匯聚全球資源，也需在執(zhí)行層面通過卓越的工藝與質(zhì)量管控，構(gòu)建真正的產(chǎn)品可及性和國際競爭力。

中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員李鵬、中吉智藥創(chuàng)始人及董事長董文吉、百替生物CEO陳爭菊、瑞吉生物研發(fā)總監(jiān)羅鳳燕等創(chuàng)新藥企及研發(fā)機構(gòu)代表分享了各自平臺與團隊的研發(fā)策略與技術(shù)路徑，指出體內(nèi)CAR-T的發(fā)展有賴于靶向遞送技術(shù)的突破，無論是通過慢病毒載體包膜工程化改造實現(xiàn)精準投遞，還是利用新型tpLNP載體提升mRNA的靶向性與轉(zhuǎn)染效率，目標(biāo)均是推動療法從個性化、高成本的體外制備向通用化、便捷的體內(nèi)給藥轉(zhuǎn)化，以解決現(xiàn)有痛點并提升可及性。

上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司副總裁湯納平、成器智造技術(shù)總工李晨、金斯瑞應(yīng)用科學(xué)家團隊負責(zé)人李一行、妙順生物免疫研發(fā)項目負責(zé)人曾建平等從臨床前評價和供應(yīng)鏈與服務(wù)等不同角度出發(fā)，在臨床前方面，強調(diào)需針對體內(nèi)CAR-T特點制定科學(xué)評價策略，關(guān)注靶向性、安全性及合適的模型方法。在產(chǎn)業(yè)支撐上，各方通過智能化生產(chǎn)設(shè)備、創(chuàng)新遞送與一站式服務(wù)平臺，為研發(fā)提供全鏈條支持，旨在推動技術(shù)轉(zhuǎn)化、提升效率并降低成本。

現(xiàn)場求知欲溢屏

硬貨+干貨強強輸出

本次培訓(xùn)現(xiàn)場氣氛熱烈，參會代表展現(xiàn)出高度的投入與專注。在專家分享過程中，觀眾紛紛舉起手機記錄課件重點，生怕遺漏任何關(guān)鍵信息；提問環(huán)節(jié)更是踴躍，不少人提前準備問題，爭相與講師交流。除參會觀眾外，專家老師們也展開了互動探討，針對技術(shù)難點、實踐案例與行業(yè)趨勢帶來了務(wù)實且極具前瞻性的對話。

現(xiàn)場的一幕幕，反映出行業(yè)對in vivo細胞治療領(lǐng)域的高度關(guān)注與迫切求知心態(tài)。觀眾與專家的積極互動，不僅源于對技術(shù)干貨的重視，也折射出該領(lǐng)域正處于快速發(fā)展階段，大量從業(yè)者希望更系統(tǒng)、更深入地掌握相關(guān)知識，以跟上技術(shù)迭代與行業(yè)發(fā)展的步伐。

“不白來”，會后多位參會者這樣表示。簡單而真切的反饋，或許正是對本次培訓(xùn)價值最直觀的認可。

2月7-8日

第二期·北京站報名已全面開啟

武漢站的培訓(xùn)活動雖已圓滿結(jié)束，但CSGCT聯(lián)盟對in vivo細胞治療領(lǐng)域的關(guān)注與推動仍在持續(xù)?！癐n Vivo細胞治療研發(fā)、遞送、CMC、臨床、注冊全流程關(guān)鍵點實戰(zhàn)”第二期·北京站即將于 2026年2月7-8日舉辦。本站培訓(xùn)將依舊深度聚焦體內(nèi)CAR-T藥品開發(fā)全鏈條，特邀擁有15年以上一線實戰(zhàn)經(jīng)驗的資深專家團隊，結(jié)合最新案例逐一拆解研發(fā)、CMC、臨床方案設(shè)計及監(jiān)管合規(guī)性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)卡點難題：

1、LNP-mRNA、慢病毒、AAV三大遞送路徑的優(yōu)劣抉擇；

2、體內(nèi)“黑箱”操作下的毒性控制與質(zhì)量屬性建立；

3、工藝放大過程中如何保證效果一致；

4、如何從同質(zhì)化競爭中打造差異化優(yōu)勢。

5、全球僅4例人體數(shù)據(jù)卻吸引MNC斥資10億美金收購的底層邏輯；

6、解析早期臨床試驗設(shè)計要點，快速摸索安全劑量，有效應(yīng)對個體差異與體內(nèi)復(fù)雜性。

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報名聯(lián)系人：小吳同學(xué)，15342234370（同微信），也可掃描下方二維碼添加

實戰(zhàn)賦能，破局前行。In Vivo細胞療法系列培訓(xùn)為研發(fā)、質(zhì)量、臨床相關(guān)人員提供系統(tǒng)解決方案，助力企業(yè)在激烈競爭中精準卡位，加速產(chǎn)品上市進程！

武漢站現(xiàn)場精彩集錦