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打通新藥研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的“中國路徑”

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中國工程院院士、中國藥科大學教授王廣基(右)指導學生開展藥代動力學研究。


中國藥科大學學生在開展臨床藥學實訓課程。

  長期以來,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域面臨雙重挑戰(zhàn):在研發(fā)端,針對全新靶標的原創(chuàng)新藥、重磅新藥稀缺;在轉(zhuǎn)化端,高校大量創(chuàng)新成果束之高閣,產(chǎn)業(yè)界急需突破性技術(shù)卻苦于缺乏源頭供給。打通“實驗室里的突破”與“生產(chǎn)線上的需求”之間的斷層,關(guān)鍵在于實現(xiàn)創(chuàng)新鏈條上教育、科技、人才三要素的深度融合與協(xié)同發(fā)力。

  一體推進教育科技人才發(fā)展,既是黨的二十大報告提出的戰(zhàn)略要求,也是黨的二十屆四中全會作出的重要部署。要破解生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵癥結(jié),作為原始創(chuàng)新策源地的高校,必須成為破局核心。

  近年來,中國藥科大學作為我國藥學教育的領(lǐng)軍高校,構(gòu)建了“基礎(chǔ)研究—技術(shù)攻關(guān)—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”的貫通式創(chuàng)新體系,通過一體推進教育科技人才的系統(tǒng)性改革,真正打通從實驗室到產(chǎn)品貨架的“最后一公里”。

  1 解研發(fā)之困:

  有組織科研打通關(guān)鍵環(huán)節(jié)

  新藥研發(fā)具有多鏈條、多節(jié)點、周期長、風險高等特點,需要“全鏈條協(xié)同”。學校始終堅持問題導向與目標導向相結(jié)合,積極推進自由探索和有組織科研相互促進,統(tǒng)籌部署戰(zhàn)略導向、前沿導向以及市場導向的科學研究,系統(tǒng)性地破解研發(fā)難題。

  以“聚焦國家重大戰(zhàn)略需求,促進科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展”為總體目標,學校發(fā)布《有組織科研興藥行動計劃》,構(gòu)建了建制化、成體系的有組織科研體制。具體而言,縱向圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈條,組建了新藥概念驗證、靶標發(fā)現(xiàn)與確證等8個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新中心;橫向瞄準重大疾病與臨床需求,部署了泛腫瘤、心血管、代謝性疾病藥物等16個原創(chuàng)藥物研發(fā)賽道,依托全國重點實驗室等平臺,全面覆蓋從核酸藥物、基因治療到創(chuàng)新中藥等多個前沿領(lǐng)域。

  為保障這一體系高效運轉(zhuǎn),學校組建了“首席科學家+交叉學科專家+青年骨干+研究生”的矩陣式團隊結(jié)構(gòu),一體設(shè)計并實施科技創(chuàng)新、人才培養(yǎng)和學科發(fā)展。通過充分賦予團隊負責人在研究生指標、績效分配、成果轉(zhuǎn)化收益、職稱晉升等方面的自主權(quán),有效激發(fā)了科研主體的內(nèi)生動力,為持續(xù)攻關(guān)奠定了堅實的制度與人才基礎(chǔ)。

  在這一系統(tǒng)布局下,學校在新藥研發(fā)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得了一系列標志性進展。

  在源頭發(fā)現(xiàn)端,運用AI技術(shù)實現(xiàn)了藥物靶標的高通量發(fā)現(xiàn)與驗證;基于微生物組學開辟了原創(chuàng)抗生素發(fā)現(xiàn)的新路徑。在核心研發(fā)端,針對腫瘤、罕見病等領(lǐng)域的首創(chuàng)性小分子藥物研發(fā)取得突破,在靶點驗證與分子設(shè)計上成果顯著。在轉(zhuǎn)化應用端,建立了國內(nèi)領(lǐng)先的細胞藥物(如CAR-T、干細胞)全鏈條成藥性評價與符合國際標準的GMP制備體系;一批mRNA疫苗、saRNA藥物等創(chuàng)新生物技術(shù)藥物,為攻克乙肝、腫瘤等疾病提供了新的解決方案。

  2 疏轉(zhuǎn)化之堵:

  全鏈條生態(tài)賦能產(chǎn)業(yè)落地

  緊密圍繞國家及區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,學校系統(tǒng)構(gòu)建了“政產(chǎn)學研醫(yī)金服”協(xié)同創(chuàng)新中心,并牽頭成立“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)教融合共同體”,致力于打造覆蓋“創(chuàng)新研發(fā)—轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化—熟化孵化—產(chǎn)業(yè)落地”的全鏈條、實體化創(chuàng)新場景,形成從源頭到市場的“一站式”解決方案。

  構(gòu)建激發(fā)轉(zhuǎn)化的制度體系。學校以系統(tǒng)性改革破除成果轉(zhuǎn)化障礙。在評價機制上,率先實行專利和項目成果等價替代論文;在過程保障上,建立“項目篩選—技術(shù)熟化—產(chǎn)業(yè)服務”全流程機制;在權(quán)益分配上,出臺職務科技成果賦權(quán)改革、技術(shù)經(jīng)理人聘任獎勵等十余項制度,形成了以市場為導向的成果培育與轉(zhuǎn)化閉環(huán)。

  打造支撐轉(zhuǎn)化的核心平臺。學校構(gòu)建了多層次、廣覆蓋的支撐平臺網(wǎng)絡。在頂層,依托多靶標天然藥物全國重點實驗室、抗感染新藥創(chuàng)制教育部工程研究中心、國家藥監(jiān)局藥物制劑及輔料研究與評價重點實驗室等重大科研平臺開展前沿攻關(guān)。在區(qū)域,與南京市共建南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院、與南京市江北新區(qū)共建全國高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心(江蘇南京),創(chuàng)新建立“高新區(qū)+高?!彪p高協(xié)同機制。在更廣范圍,于長三角、粵港澳大灣區(qū)及“一帶一路”沿線進行差異化布局,高質(zhì)量運營6個校地研究院和7所附屬醫(yī)院。今年11月27日,學校與南京市鼓樓區(qū)共同創(chuàng)建國家大學科技園,并在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大會上簽約落地20個產(chǎn)業(yè)項目,致力于打造輻射全國乃至全球的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化孵化高地。

  形成協(xié)同轉(zhuǎn)化的強大合力。學校通過深度協(xié)同吸引與整合各方資源。一方面,吸引國藥、恒瑞等170余家領(lǐng)軍企業(yè)在校設(shè)立研發(fā)中心;另一方面,與天士力等企業(yè)共建創(chuàng)新藥物研究院,探索“共同立項、共同投入、權(quán)益共享、風險共擔”的新機制。同時,獲批江蘇省首批概念驗證中心,打造“概念驗證—產(chǎn)業(yè)對接—資本賦能”產(chǎn)教融合創(chuàng)新全鏈條支持體系,聯(lián)合龍頭企業(yè)發(fā)起50億元生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化基金,為項目孵化和運營保駕護航。

  涌現(xiàn)引領(lǐng)發(fā)展的轉(zhuǎn)化成果。目前,學校已成為驅(qū)動區(qū)域與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎:成功助推30余項“藥大系”成果產(chǎn)業(yè)化,技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率提升40%以上;通過深入的校地企聯(lián)合攻關(guān),年均推進技術(shù)合作項目超800項,累計服務企業(yè)2300家,并使創(chuàng)新藥研發(fā)周期平均縮短30%,有力帶動江蘇生物醫(yī)藥出口增長12%。

  一系列高價值轉(zhuǎn)化案例應運而生:“抗肝纖維化水飛薊賓組合物”項目的相關(guān)權(quán)益以“1500萬元+銷售提成”方式完成轉(zhuǎn)讓,計劃于2026年提交新藥臨床試驗(IND)申請;另一項針對慢性乙肝的治療項目,通過概念驗證中心孵化,以“1000萬元現(xiàn)金+產(chǎn)品上市后銷售額1%提成”的模式實現(xiàn)轉(zhuǎn)讓。

  3 引未來之需:

  雙輪驅(qū)動藥學新質(zhì)生產(chǎn)力

  發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,根基在于“頂天立地”的拔尖創(chuàng)新人才,引擎在于前沿科技的交叉融合。

  一方面,學校以藥學“101計劃”為抓手,打造了獨具特色的“基礎(chǔ)研究—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—臨床應用”全鏈條人才培養(yǎng)模式,為國家醫(yī)藥創(chuàng)新提供了強有力的人才支撐。

  創(chuàng)新育人機制。2019年,學校以首任校長孟目的命名,成立了孟目的學院,構(gòu)建“書院制+導師制+學分制”三位一體培養(yǎng)體系,推行“藥+X”跨學科課程,通過小班化、國際化、個性化的教學方式,培養(yǎng)“博雅專攻、五育并舉”的高素質(zhì)藥學人才。此外,設(shè)立本科生科研創(chuàng)新基金,支持學生自主開展項目研究,并通過跨學科輪訓,讓學生全面掌握新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

  構(gòu)建分類體系。學校聚焦化學藥、中藥、生物制藥三大領(lǐng)域,建立“基礎(chǔ)藥學拔尖人才—卓越制藥工程師—卓越臨床藥師—卓越藥品監(jiān)管科學人才”分類培養(yǎng)體系。建有教育部基礎(chǔ)學科拔尖學生培養(yǎng)計劃2.0基地、國家工程碩博士培養(yǎng)改革專項、江蘇省卓越工程師學院等人才培養(yǎng)高地,以及省級以上優(yōu)勢專業(yè)占比達68%的藥學類本科專業(yè)群。

  貫通培養(yǎng)路徑。學校創(chuàng)新實施本碩博貫通項目和進階項目制培養(yǎng)方案,包括基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化科學家項目、卓越制藥工程師本碩博聯(lián)合培養(yǎng)項目等。圍繞實踐、師資、課程、教材四大核心要素推進改革,以課程建設(shè)為“小切口”,持續(xù)提升育人質(zhì)量與適配能力。

  另一方面,學校主動把握醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略機遇,系統(tǒng)推進學科交叉融合創(chuàng)新發(fā)展。

  在戰(zhàn)略布局與組織建設(shè)上,學校于2024年12月率先成立智能藥學交叉研究院;今年3月,獲批建設(shè)“江蘇省人工智能學院”,并同步組建“智能藥學產(chǎn)教融合發(fā)展共同體”。

  在平臺共建與科研攻關(guān)上,學校與華為、火山引擎、華大基因等頭部企業(yè)深度合作,共建開放創(chuàng)新平臺。特別是在今年11月,學校與火山引擎聯(lián)合發(fā)布“藥創(chuàng)數(shù)智中心”。該中心整合AI全棧云平臺和OpenCPU大模型平臺,著力構(gòu)建“中國藥·大模型底座+門戶”,旨在系統(tǒng)性破解傳統(tǒng)藥學研究面臨的算力瓶頸與技術(shù)門檻問題。目前,學校正以人工智能全面賦能藥物靶點發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計、臨床試驗、數(shù)據(jù)監(jiān)管及生產(chǎn)制造等藥品全生命周期,已協(xié)同開展智能藥學前沿交叉研究70余項。

  在人才集聚與生態(tài)完善上,學校于今年11月同步發(fā)布“人工智能藥學全球引才計劃”,面向全球招募頂尖科學家與工程師,進一步強化智力支撐。隨著“江蘇省人工智能學院”與“智能藥學交叉研究院”正式揭牌,學?!叭斯ぶ悄?藥學”的創(chuàng)新生態(tài)日趨完善,正穩(wěn)步成為醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型的重要策源地。

  近十年來,學??萍汲晒D(zhuǎn)化已創(chuàng)造直接經(jīng)濟效益逾5000億元,成為全國高校成果轉(zhuǎn)化的標桿。下一步,學校將面向生命健康與生物制造領(lǐng)域和未來健康產(chǎn)業(yè)生態(tài),構(gòu)建具有中國特色的“生命與疾病認知—基礎(chǔ)研究—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—臨床應用”全鏈條藥學人才培養(yǎng)體系,加大學科交叉復合人才和大健康新興人才培養(yǎng)力度。

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  本文圖片由中國藥科大學提供

《中國教育報》2025年12月24日 第05版

作者:戴建君 郝海平

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