12月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，ARS Pharmaceuticals和祐兒醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)的腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy，中文商品名：優(yōu)敏速）獲批上市，適用于成人及體重≥30 kg兒童的I型過(guò)敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)）的緊急治療。

腎上腺素是治療過(guò)敏性休克癥狀的首選藥物，也是唯一一種被證實(shí)能夠阻止可能危及生命的過(guò)敏反應(yīng)的藥物。ARS的這款腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy）采用了鼻吸收增強(qiáng)技術(shù)Intravail?。臨床試驗(yàn)表明，接受腎上腺素鼻噴霧劑或已批準(zhǔn)的腎上腺素注射產(chǎn)品治療的受試者的腎上腺素血液濃度相當(dāng)，并且已證實(shí)鼻噴霧劑對(duì)過(guò)敏反應(yīng)患者具有快速起效和短時(shí)間內(nèi)緩解癥狀的作用。在出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的緊急情況下時(shí)，相比于現(xiàn)有的腎上腺素自動(dòng)注射器，Neffy的使用更加便捷。

腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy）是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于I型過(guò)敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)）的非注射治療產(chǎn)品, 采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的緊急情況下，第一時(shí)間由患者本人或他人完成給藥。

早在2021年1月，祐兒醫(yī)藥與ARS已達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將攜手在大中華區(qū)域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化這款嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)急救藥物Neffy。今年12月23日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與祐兒醫(yī)藥達(dá)成產(chǎn)品合作協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

I 型嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)是嚴(yán)重且可能危及生命的事件，常見(jiàn)誘因有食物、昆蟲(chóng)刺蟄、藥物、運(yùn)動(dòng)等。常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)包括皮膚粘膜癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、消化系統(tǒng)及心血管癥狀。過(guò)敏反應(yīng)可能在接觸過(guò)敏原幾分鐘內(nèi)發(fā)生，需要立即使用腎上腺素治療。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)患病率在過(guò)去10余年呈逐年上升趨勢(shì)，其中約1/4嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生在<18歲的兒童和青少年。在中國(guó)，大約7000萬(wàn)人經(jīng)歷過(guò)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，而目前中國(guó)臨床使用的腎上腺素僅有皮下或靜脈注射方式，需要在醫(yī)院中由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員給藥。對(duì)于兒童患者，還需要調(diào)整劑量，腎上腺素院外急救制劑尚屬空白。

Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對(duì)任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。