國家藥監(jiān)局最近發(fā)布了一則關(guān)于修訂孟魯司特制劑（包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜）說明書的公告，提出的“警示語新增提示?”包括“所有年齡段患者服用孟魯司特時，均可能出現(xiàn)神經(jīng)精神類不良反應(yīng)，包括情緒低落、抑郁甚至自殺傾向等嚴(yán)重情況。如出現(xiàn)此類癥狀，?切勿自行停藥?，應(yīng)立即就醫(yī)評估”等。

消息一出，不少正在使用或曾經(jīng)使用過該藥的朋友心里忐忑：“這藥是不是不安全了？”、“我還能繼續(xù)用嗎？”復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院藥劑科主任劉曉琰對此進(jìn)行詳盡解釋。

孟魯司特制劑還能用嗎？

孟魯司特制劑是什么藥？劉曉琰解釋，該藥在呼吸科和過敏性疾病治療中有著明確地位，其主要適應(yīng)癥包括：成人和兒童哮喘的預(yù)防和治療；緩解成人和兒童過敏性鼻炎癥狀（包括季節(jié)性和常年性）；特別適合無法充分使用吸入藥物的患者、運(yùn)動誘發(fā)性支氣管收縮、同時患有哮喘和過敏性鼻炎的患者。

數(shù)十年的臨床應(yīng)用證實(shí)，對于合適的患者，孟魯司特制劑的治療效果是肯定的。也因此，監(jiān)管部門并沒有限制其使用，而是希望通過更完善的風(fēng)險提示，讓用藥更加安全、透明。本次新增的提示表示，用藥期間需密切關(guān)注情緒、行為變化，發(fā)現(xiàn)異常及時告知醫(yī)生。

說明書修訂=藥品的“健康體檢”

如何看待這次針對孟魯司特制劑的說明書修訂？劉曉琰告訴記者，首先要明確：說明書修訂是藥品生命周期中的常規(guī)環(huán)節(jié)，就像市民定期做健康體檢一樣正常。藥品上市前經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗(yàn)，但真實(shí)世界的使用范圍更廣、時間更長。

國家藥監(jiān)局持續(xù)收集全國各地的用藥反饋，當(dāng)發(fā)現(xiàn)需要特別關(guān)注的信息時，就會通過更新說明書的方式告知大家：“關(guān)于這個藥，我們有了更全面的認(rèn)識，請大家使用時多留意這一點(diǎn)?！?/p>

這次更新恰恰說明對孟魯司特的了解更深入、更透明，是科學(xué)管理的體現(xiàn)，而不是“危險信號”，促進(jìn)使用者更科學(xué)應(yīng)用。

科學(xué)用藥記住“三要三不要”

劉曉琰進(jìn)一步補(bǔ)充，隨著說明書的修訂，科學(xué)應(yīng)用孟魯司特制劑，還應(yīng)記住“三要三不要”——

要遵醫(yī)囑治療：如果醫(yī)生評估后認(rèn)為你需要這個藥，請按醫(yī)囑使用，定期復(fù)診。

要細(xì)心觀察反應(yīng)：留意用藥后身心狀態(tài)的變化，特別是開始用藥或調(diào)整劑量的初期階段。

要及時咨詢溝通：有任何疑問或觀察到任何變化，及時聯(lián)系醫(yī)生或藥師。

不要盲目恐慌，說明書更新是為了更好地指導(dǎo)安全用藥，不是否定藥品價值。

不要自行調(diào)整，不要擅自改變用藥方案，包括劑量、用藥時間等。

不要忽視變化，如果確實(shí)出現(xiàn)明顯不適，不要“硬扛”或等待自然好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。

專家最后提醒：這次說明書更新，就像給藥品知識做了一次“系統(tǒng)升級”，對它的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)都有了更全面的認(rèn)識。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)用藥講究“獲益風(fēng)險評估”，沒有絕對安全的藥，只有科學(xué)使用的藥。“孟魯司特制劑依然是哮喘和過敏性鼻炎治療中的重要選擇之一，如今加上更清晰的風(fēng)險提示，反而能夠更安心地使用它?！眲早詈蟊硎?。

【小貼士】不同人群用藥提醒

成年人用藥

·工作壓力、生活壓力可能掩蓋藥物相關(guān)影響，需要自我覺察。

·如駕駛或操作精密儀器，需特別留意注意力和反應(yīng)能力的變化。

兒童用藥

·家長要多觀察孩子的行為變化，因?yàn)楹⒆涌赡軣o法準(zhǔn)確表達(dá)感受。

·注意睡眠質(zhì)量、情緒穩(wěn)定性、日?；顒优d趣等細(xì)微變化。

老年人用藥

·老年人可能同時服用多種藥物，就診時請告知醫(yī)生所有在用藥物。

·關(guān)注情緒變化和睡眠質(zhì)量，這些可能被誤認(rèn)為是“年紀(jì)大了”的正?，F(xiàn)象。

精神健康病史者用藥

·就診時請如實(shí)告知醫(yī)生相關(guān)病史。

本文來源：解放·上觀（作者 顧泳）

微信編輯：何夕

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