來源：滾動播報

（來源：市場星報）

記者從省政府新聞辦日前召開的新聞發(fā)布會上獲悉，“十四五”時期，省藥監(jiān)局堅持以藥品監(jiān)管信息化引領(lǐng)監(jiān)管現(xiàn)代化，大力推進藥品智慧監(jiān)管，“向信息化要編制，向智慧化要人員”，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，助力監(jiān)管工作提質(zhì)增效。

加強智慧監(jiān)管頂層設(shè)計，強化系統(tǒng)整合。堅持智慧監(jiān)管建設(shè)全省“一盤棋”思想，以“集約化、節(jié)約化”為基本原則，采用“大集中”建設(shè)模式，實現(xiàn)系統(tǒng)互聯(lián)、數(shù)據(jù)互通，避免信息孤島，統(tǒng)一規(guī)劃建設(shè)全省藥品智慧監(jiān)管平臺，構(gòu)建“123+X”總體架構(gòu)，建成1個藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、2個門戶、3個保障體系和若干個關(guān)鍵應(yīng)用，形成較為完善的藥品智慧監(jiān)管體系。

統(tǒng)籌監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，強化技術(shù)支撐。堅持全省業(yè)務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)統(tǒng)籌建設(shè)，努力打造實用、管用、好用的信息化系統(tǒng)。持續(xù)迭代我省藥品許可備案系統(tǒng)，建成線上辦事大廳，實現(xiàn)事項申報、審批辦理、技術(shù)審評、結(jié)果反饋等“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”，最大限度便民利企。上線運行我省藥品綜合監(jiān)管系統(tǒng)，打造執(zhí)法監(jiān)管利器，實現(xiàn)全省藥械妝監(jiān)督檢查、行政處罰、監(jiān)督抽檢等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)現(xiàn)場采集、即時錄入，助力跨區(qū)域跨層級監(jiān)管協(xié)同。建設(shè)我省“陽光藥店”服務(wù)平臺，歸集藥品經(jīng)營企業(yè)進銷存數(shù)據(jù)，為公眾提供藥品、藥店查詢和用藥咨詢等服務(wù)，有效引導(dǎo)公眾安全用藥，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)多跑路、監(jiān)管少上門”的新范式。

發(fā)揮數(shù)據(jù)賦能監(jiān)管作用，強化精準(zhǔn)監(jiān)管。建設(shè)全省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，全面匯聚許可備案、監(jiān)督檢查、行政處罰、投訴舉報等監(jiān)管數(shù)據(jù)。建成藥品安全信用檔案和品種檔案系統(tǒng)，關(guān)聯(lián)企業(yè)基礎(chǔ)信息，實施數(shù)據(jù)治理，為公眾提供數(shù)據(jù)查詢服務(wù)、為監(jiān)管人員提供數(shù)據(jù)分析服務(wù)，繪制企業(yè)“畫像”，開展風(fēng)險預(yù)警分析，實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管，讓藥品監(jiān)管在陽光下運行。藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心和藥品安全信用檔案系統(tǒng)先后獲評國家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例。

此外，結(jié)合我省作為中藥飲片生產(chǎn)和流通大省的特點，在全國率先建設(shè)中藥飲片信息化追溯平臺，采集中藥飲片追溯數(shù)據(jù)，用數(shù)據(jù)鏈串起產(chǎn)業(yè)鏈、風(fēng)險鏈、責(zé)任鏈和監(jiān)管鏈，推動中藥飲片生產(chǎn)流通使用全過程可追溯，形成可復(fù)制、可推廣成果20余項，該平臺入選國家藥監(jiān)局首批智慧監(jiān)管示范項目，為全國中藥飲片追溯體系建設(shè)貢獻“安徽經(jīng)驗”。

下一步，省藥監(jiān)局將深度運用人工智能、大數(shù)據(jù)、機器視覺等新技術(shù)，加快藥品監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，推動“機器幫”向“智能辦”轉(zhuǎn)變，促進政務(wù)服務(wù)更加便捷、數(shù)據(jù)治理更加高效、追溯體系更加完善、藥品監(jiān)管更加智能。