從硅谷的手術(shù)機(jī)器人精準(zhǔn)植入柔性電極，到中國(guó)實(shí)驗(yàn)室里“北腦二號(hào)”的千通道解碼算法突破；從讓癱瘓者用意識(shí)打游戲、發(fā)微博，到用超聲波無(wú)創(chuàng)調(diào)控大腦情緒——腦機(jī)接口不再只是科幻片的橋段，它正在醫(yī)療領(lǐng)域掀起新一輪技術(shù)浪潮。

2026年新年伊始，美國(guó)科技富豪馬斯克在社交媒體上宣布，他的腦機(jī)接口公司Neuralink今年將開(kāi)啟“大規(guī)模量產(chǎn)”（high volume），并轉(zhuǎn)向更精簡(jiǎn)、全自動(dòng)化的外科手術(shù)流程。

與此同時(shí)，中國(guó)的腦機(jī)接口公司也正在加速臨床，并呈現(xiàn)多種技術(shù)路線并行的格局。一場(chǎng)集體“插腦”競(jìng)賽進(jìn)入沖刺階段。

馬斯克將大規(guī)模量產(chǎn)腦機(jī)接口

海內(nèi)外多種技術(shù)路線并行

在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，由毛穎院長(zhǎng)帶領(lǐng)的腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)在過(guò)去一年里完成了中國(guó)第一例“全植入式腦機(jī)接口”臨床試驗(yàn)。患者“小董”（董輝）是一位因車(chē)禍導(dǎo)致脊髓損傷、四肢癱瘓的病人。毛穎告訴第一財(cái)經(jīng)記者，小董在術(shù)后第9天，右手就可以微微舉起圓球。隨后他又舉起啞鈴、用左手拿杯子喝水；經(jīng)過(guò)半年訓(xùn)練，小董右手可以握筆寫(xiě)字。

腦機(jī)接口的植入不僅幫助小董實(shí)現(xiàn)了運(yùn)動(dòng)功能的部分重建，更極大地重建了他的生活信心。更意外的是，醫(yī)生觀察到，在接受腦機(jī)接口訓(xùn)練后，即使在不佩戴外部設(shè)備時(shí)，小董的手部功能也出現(xiàn)了自主緩慢恢復(fù)。這為研究腦機(jī)接口促進(jìn)神經(jīng)重塑提供了新的方向。

類(lèi)似的“奇跡”也發(fā)生在健德身上。28歲的健德因一場(chǎng)車(chē)禍在床上躺了8年，肩部以下完全不能動(dòng)彈。在植入了腦機(jī)接口設(shè)備后，他現(xiàn)在已經(jīng)可以通過(guò)意念打游戲，并且戰(zhàn)勝了很多玩家。

未來(lái)，除了幫助運(yùn)動(dòng)障礙功能者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力之外，“讓失語(yǔ)者說(shuō)話”“讓盲人看見(jiàn)”，是包括馬斯克的Neuralink在內(nèi)的全球腦機(jī)接口公司共同的愿景。

Neuralink是目前全球侵入式腦機(jī)接口技術(shù)路線的典型代表。根據(jù)該公司的介紹，其腦機(jī)接口設(shè)備能夠直接將電極絲插入硬腦膜，而無(wú)須將其切開(kāi)，這也意味著更小的創(chuàng)傷。

Neuralink腦植入設(shè)備主要面向脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。根據(jù)該公司發(fā)布的信息，截至2025年9月，全球已有12名重度癱瘓患者植入了Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備，接受植入的患者已經(jīng)能完成打游戲、上網(wǎng)、發(fā)布社交媒體內(nèi)容等任務(wù)，并通過(guò)操控電腦光標(biāo)。

Neuralink腦植入設(shè)備主要面向脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者

馬斯克的愿景是在2028年實(shí)現(xiàn)“全腦腦機(jī)接口計(jì)劃“，也就是”將人類(lèi)大腦與AI全面集成，實(shí)現(xiàn)意識(shí)層面的互聯(lián)”。為此，他還公布了未來(lái)幾年的產(chǎn)品路線圖，覆蓋運(yùn)動(dòng)解碼（主要針對(duì)脊髓損傷、漸凍癥等運(yùn)動(dòng)障礙患者）、視覺(jué)編碼（主要針對(duì)視力障礙患者）以及一款被稱(chēng)為Deep的終極設(shè)備，該設(shè)備可將電極插入大腦的任何區(qū)域（電極通道數(shù)量在2028年預(yù)計(jì)可達(dá)到1萬(wàn)個(gè)），可訪問(wèn)大腦的任何區(qū)域，治療精神疾病、疼痛等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，并能讓全體人類(lèi)與AI集成。

在國(guó)內(nèi)，已經(jīng)誕生了一系列對(duì)標(biāo)Neuralink技術(shù)路線的中國(guó)腦接機(jī)口公司。其中，階梯醫(yī)療、博睿康、芯智達(dá)、腦虎科技等公司已經(jīng)步入臨床驗(yàn)證階段，2026年植入患者數(shù)量將進(jìn)一步提升。

“今年（2026年）我們的工作確實(shí)比較多，北腦一號(hào)注冊(cè)臨床，計(jì)劃植入幾十名患者；北腦二號(hào)將啟動(dòng)研究者發(fā)起臨床（IIT）。”北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所所長(zhǎng)羅敏敏對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

據(jù)悉，“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)已進(jìn)行了數(shù)名脊髓損傷患者植入，性能更優(yōu)的“北腦二號(hào)”系統(tǒng)將在2026年進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。北腦二號(hào)”配備了高通量柔性微絲電極，以及千通道高速神經(jīng)電信號(hào)采集設(shè)備和基于前饋控制策略的生成式神經(jīng)解碼算法?！氨蹦X二號(hào)”將主要面向運(yùn)動(dòng)障礙患者。

腦虎科技創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家陶虎近日也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，該公司將于2026年完成腦機(jī)接口設(shè)備正式臨床試驗(yàn)的注冊(cè)，加速相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的商業(yè)化上市進(jìn)程。截至2025年年底，腦虎科技已經(jīng)完成了54例腦機(jī)接口的人體植入。

中科院自動(dòng)化所副研究員劉冰對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，從臨床研究的進(jìn)度來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)處于第一梯隊(duì)的有階梯醫(yī)療和博睿康。但他同時(shí)稱(chēng)，也不能僅看臨床的速度，更要關(guān)注技術(shù)本身以及患者的獲益情況。

不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)的腦機(jī)接口技術(shù)與Neuralink仍具有一定差距。Neuralink展示的1024通道柔性電極陣列，配合其自主研發(fā)的自動(dòng)植入機(jī)器人，在系統(tǒng)的集成度、通道規(guī)模和植入工藝上，代表了全球最高水平。而國(guó)內(nèi)侵入式腦機(jī)接口主流產(chǎn)品則普遍處于256通道水平，整體差距在2至3年。

與此同時(shí)，非侵入式腦機(jī)接口也擁有廣泛的應(yīng)用前景。就在今年1月1日，由前腦虎科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO彭雷和盛大集團(tuán)、天橋腦科學(xué)研究院創(chuàng)始人陳天橋聯(lián)合發(fā)起的格式塔（成都）科技有限公司正式官宣成立，標(biāo)志著中國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域啟動(dòng)了一條以超聲技術(shù)為技術(shù)棧的新路線。

據(jù)介紹，超聲波可以通過(guò)相控陣方式，無(wú)須開(kāi)顱就能對(duì)特定腦區(qū)進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)控，這意味著可以非侵入的方式對(duì)大腦的腦區(qū)和環(huán)路進(jìn)行多靶點(diǎn)的自由調(diào)控，實(shí)現(xiàn)對(duì)相關(guān)腦疾病的創(chuàng)新治療和新靶點(diǎn)的探索。

在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域，非侵入式腦機(jī)接口已成為重要工具之一，覆蓋睡眠障礙干預(yù)、腦卒中后認(rèn)知與運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)等多個(gè)場(chǎng)景。有市場(chǎng)研究數(shù)據(jù)顯示，截至目前，非侵入式產(chǎn)品目前占據(jù)全球腦機(jī)接口市場(chǎng)82%的份額，短期內(nèi)仍將占據(jù)主導(dǎo)地位。其優(yōu)勢(shì)在于審批路徑相對(duì)清晰，可在醫(yī)院康復(fù)科、社區(qū)康復(fù)中心甚至家庭場(chǎng)景中靈活部署，實(shí)現(xiàn)早期、頻繁地干預(yù)。

政策加持點(diǎn)燃資本熱情

2025年，工業(yè)和信息化部等七部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，首次系統(tǒng)性地為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)劃了發(fā)展路徑、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)“正規(guī)軍”地位得以確立。

上述“意見(jiàn)”提出，到2027年，腦機(jī)接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費(fèi)等行業(yè)加快應(yīng)用；到2030年，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系。

在“十五五”規(guī)劃建議中，也明確將腦機(jī)接口作為前瞻布局的未來(lái)產(chǎn)業(yè)。

政策的加持點(diǎn)燃了資本市場(chǎng)的熱情。在投融資層面，IT桔子數(shù)據(jù)顯示，截至2025年11月，年內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域已發(fā)生投融資事件16起，金額接近10億元，遠(yuǎn)超2024年全年2億元的融資額。其中，上海階梯醫(yī)療完成的3.5億元人民幣B輪融資創(chuàng)下了2025年國(guó)內(nèi)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域單筆融資最高紀(jì)錄。

隨著腦機(jī)接口企業(yè)開(kāi)始步入臨床，對(duì)資本的需求也更為迫切，新一輪融資大戰(zhàn)也一觸即發(fā)。一家正在計(jì)劃新一輪融資的腦機(jī)接口公司創(chuàng)始人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“臨床的花費(fèi)取決于諸多因素，與手術(shù)的復(fù)雜程度，產(chǎn)品的成本以及樣本量的大小都有關(guān)。”據(jù)目前已經(jīng)公布臨床研究計(jì)劃的腦機(jī)接口項(xiàng)目，臨床隊(duì)列研究的患者樣本量在數(shù)十人規(guī)模。

不過(guò)在投資人看來(lái)，目前頭部腦機(jī)接口企業(yè)的估值已經(jīng)處于“投不進(jìn)”的水平。上海某國(guó)資背景投資公司醫(yī)療行業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，腦機(jī)接口領(lǐng)域第一梯隊(duì)的頭部公司估值普遍太高，而第二梯隊(duì)的技術(shù)價(jià)值又不足以吸引投資人。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，目前國(guó)內(nèi)頭部腦機(jī)接口公司中，估值最高的已經(jīng)達(dá)到十幾億美元，其他第一梯隊(duì)的企業(yè)估值也普遍在20億元人民幣上下。

盡管如此，相比美國(guó)市場(chǎng)的估值，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口公司的規(guī)模相去甚遠(yuǎn)。Neuralink目前的估值已高達(dá)120億美元，而國(guó)內(nèi)類(lèi)似技術(shù)路線的腦機(jī)接口公司的平均估值約3億美元，相差數(shù)十倍。

“美國(guó)市場(chǎng)更傾向于為顛覆性技術(shù)支付超高溢價(jià)，而中國(guó)市場(chǎng)在當(dāng)前階段則更看重技術(shù)落地的確定性?！眲⒈硎?。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025年中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(shū)》，醫(yī)療健康是腦機(jī)接口的主要應(yīng)用領(lǐng)域，占據(jù)腦機(jī)接口下游應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模的56%。該報(bào)告預(yù)計(jì)，全球腦機(jī)接口在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的潛在市場(chǎng)空間至多將達(dá)850億美元，而在消費(fèi)醫(yī)療（如健康監(jiān)測(cè)、增強(qiáng)認(rèn)知）領(lǐng)域的潛在規(guī)模至多達(dá)600億美元。

運(yùn)動(dòng)功能重建是當(dāng)前腦機(jī)接口技術(shù)最明確、最迫切的臨床價(jià)值所在，也是醫(yī)工結(jié)合最為緊密的領(lǐng)域。此外，脊髓損傷、慢性意識(shí)障礙（植物人）、難治性癲癇、重度抑郁癥等也是重點(diǎn)研究方向。

從中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的數(shù)據(jù)來(lái)看，2025年，以“腦機(jī)接口”為關(guān)鍵詞搜索，超過(guò)90%新注冊(cè)的臨床研究為干預(yù)性研究，旨在治療或改善疾?。怀^(guò)60%的臨床研究集中于腦卒中后運(yùn)動(dòng)功能康復(fù)。

商業(yè)化道路艱險(xiǎn)

人們常說(shuō)，硬科技創(chuàng)業(yè)是在黑暗中持續(xù)摸索。作為交叉學(xué)科，腦機(jī)接口涉及神經(jīng)科學(xué)、材料、芯片、AI、臨床醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域深度協(xié)同。腦機(jī)接口的商業(yè)化也需要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的驗(yàn)證期。

在劉冰看來(lái)，腦機(jī)接口實(shí)現(xiàn)商業(yè)化需要攻克三大難關(guān)：“證據(jù)關(guān)”“信任關(guān)”“支付關(guān)”。由于植入式腦機(jī)接口設(shè)備研發(fā)的“高門(mén)檻”，往往需要漫長(zhǎng)的驗(yàn)證過(guò)程，研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)5至10年，資金投入巨大，是對(duì)技術(shù)耐力、資本實(shí)力以及頂級(jí)臨床資源整合能力的多重考驗(yàn)。

火山石資本管理合伙人章蘇陽(yáng)早在十年前就開(kāi)始接觸國(guó)內(nèi)的腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)，最終他選擇了一家做神經(jīng)刺激系統(tǒng)技術(shù)的醫(yī)療公司作為腦機(jī)接口技術(shù)的投資切口。在他看來(lái)，腦機(jī)接口技術(shù)在帕金森、癲癇等疾病治療方面已經(jīng)展示出明確的應(yīng)用前景?！斑@些疾病的機(jī)制相對(duì)來(lái)說(shuō)比較明確，也是最有希望走通商業(yè)化的。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

章蘇陽(yáng)認(rèn)為，目前腦機(jī)接口技術(shù)集中應(yīng)用于解決臨床問(wèn)題，更廣泛的腦機(jī)接口技術(shù)還遠(yuǎn)未到真正的爆發(fā)點(diǎn)。“即便是已經(jīng)經(jīng)歷了十多年的發(fā)展，仍處于非常早期的階段?！闭绿K陽(yáng)表示，“我認(rèn)為這條路不是很快就能夠走得通的?！?/p>

Neuralink美國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、腦機(jī)接口公司Synchron創(chuàng)始人托馬斯·奧克斯利（Tom Oxley）也表示，腦機(jī)接口的醫(yī)療應(yīng)用獲批預(yù)計(jì)還需等待3到5年，消費(fèi)級(jí)植入設(shè)備更是需要等待至少15至20年。

目前的消費(fèi)級(jí)腦機(jī)接口產(chǎn)品往往佩戴笨重，無(wú)法實(shí)現(xiàn)日常長(zhǎng)時(shí)間使用，從功能來(lái)看，大部分非剛需，用戶(hù)粘性低，且缺乏生態(tài)支持。

劉冰認(rèn)為，腦機(jī)接口技術(shù)要在消費(fèi)賽道突圍，出現(xiàn)“爆款”產(chǎn)品，必須突破隱性化、剛需以及價(jià)格親民的“臨界點(diǎn)”，完成從“有趣”到“有用”的躍升。

除了技術(shù)與市場(chǎng)的挑戰(zhàn)，腦機(jī)接口的飛速發(fā)展也引發(fā)了深層次的倫理與社會(huì)擔(dān)憂，例如患者的隱私與安全如何保障？“意念”是否會(huì)被竊取或篡改？認(rèn)知增強(qiáng)技術(shù)是否會(huì)加劇社會(huì)不平等？人類(lèi)思維的最后邊界是否會(huì)受到挑戰(zhàn)？

針對(duì)這些問(wèn)題，業(yè)內(nèi)已經(jīng)開(kāi)始著手建立完善相應(yīng)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保在技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用之前，技術(shù)的創(chuàng)新能夠以負(fù)責(zé)任的方式進(jìn)行。

對(duì)此，中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院軟件產(chǎn)業(yè)研究室副主任黃文鴻近日撰文稱(chēng)：“腦機(jī)接口采集的是腦信號(hào)，牽涉神經(jīng)數(shù)據(jù)隱私、知情同意、用途邊界等。在規(guī)劃項(xiàng)目時(shí)，要同步考慮數(shù)據(jù)合規(guī)、倫理審查、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案等，把相關(guān)要求寫(xiě)進(jìn)制度、嵌進(jìn)流程。”