每年，全球約有1000萬(wàn)人死于癌癥。對(duì)于許多晚期患者來(lái)說(shuō)，當(dāng)手術(shù)、化療、放療等傳統(tǒng)手段效果有限時(shí)，他們和家屬總會(huì)問(wèn)：“還有沒(méi)有新的治療方法？”

2025年，這個(gè)問(wèn)題有了更加具體的答案：癌癥治療性疫苗。

與傳統(tǒng)預(yù)防性疫苗不同，治療性癌癥疫苗旨在訓(xùn)練患者自身的免疫系統(tǒng)識(shí)別并攻擊已經(jīng)存在的癌細(xì)胞。根據(jù)國(guó)際癌癥免疫治療會(huì)議（CICON25）的信息，這一領(lǐng)域在2025年迎來(lái)了關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

今年，癌癥治療領(lǐng)域迎來(lái)了名副其實(shí)的“癌癥疫苗爆發(fā)元年”，如今癌癥疫苗從實(shí)驗(yàn)室快速走向臨床，在肺癌、胰腺癌、肝癌、黑色素瘤等十余種高發(fā)、難治的實(shí)體瘤中展現(xiàn)出顛覆性的治療潛力。

圖源攝圖網(wǎng)（已獲授權(quán)）

肺癌：從“長(zhǎng)期控制”到“精準(zhǔn)打擊”的雙重突破

肺癌是全球癌癥死亡的首要原因，其中非小細(xì)胞肺癌占大多數(shù)。2025年，針對(duì)該領(lǐng)域的疫苗在延長(zhǎng)生存和精準(zhǔn)治療兩個(gè)維度取得關(guān)鍵進(jìn)展。

01 CIMAvax-EGF疫苗（古巴研發(fā)）

CIMAvax-EGF是一款獨(dú)特的治療性疫苗，它不直接攻擊癌細(xì)胞，而是通過(guò)誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗表皮生長(zhǎng)因子（EGF）的抗體，阻斷癌細(xì)胞賴以生存的“營(yíng)養(yǎng)通路”，從而將癌細(xì)胞“餓死”。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：其III期臨床數(shù)據(jù)令人印象深刻。在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，接種組的中位總生存期達(dá)到12.43個(gè)月，顯著優(yōu)于對(duì)照組的9.43個(gè)月。更值得關(guān)注的是其帶來(lái)的長(zhǎng)期生存希望：接種組2年生存率為37%，5年生存率高達(dá)23%，而對(duì)照組在5年時(shí)已無(wú)患者存活。這表明該疫苗有望幫助一部分患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期帶瘤生存。

截圖源自《Clinical Cancer Research》官網(wǎng)

一位54歲女性IIIb期非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)該疫苗治療后，腫瘤顯著縮小，自確診起存活時(shí)長(zhǎng)達(dá)到48個(gè)月（4年），遠(yuǎn)超晚期肺癌患者的平均預(yù)期壽命。

目前，國(guó)內(nèi)患者可以向古巴醫(yī)療部門申請(qǐng)肺癌疫苗，并配合標(biāo)準(zhǔn)治療，以延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量！

02 EVM14注射液（云頂新耀）

EVM14是一款代表國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新高度的“現(xiàn)貨型”mRNA疫苗，它同時(shí)編碼5種在鱗狀細(xì)胞癌中高表達(dá)的腫瘤相關(guān)抗原，專門針對(duì)鱗狀非小細(xì)胞肺癌和頭頸部鱗癌等。

研發(fā)里程碑：2025年，EVM14注射液相繼獲得美國(guó)FDA和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)許可，成為國(guó)內(nèi)首款同時(shí)獲中美兩國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的mRNA癌癥疫苗，標(biāo)志著其研發(fā)質(zhì)量獲得了國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。

03 全球首款mRNA疫苗BNT116（BioNTech制造）

BNT116是一款由BioNTech制造的研究性治療性RNA-脂質(zhì)體癌癥疫苗，使用與Covid-19疫苗類似的信使RNA（mRNA），編碼六種常見于非小細(xì)胞肺癌的共同抗原。

在經(jīng)多線治療的非小細(xì)胞肺癌患者中，該疫苗已展現(xiàn)出可控的安全性。當(dāng)它與cemiplimab聯(lián)合使用時(shí)，疾病控制率（DCR）高達(dá)80%。

04 肺癌疫苗Tedopi? （OSE-2101）

Tedopi? 是一種新型基于T細(xì)胞表位的癌癥疫苗，針對(duì)五種腫瘤相關(guān)抗原，是一種激活和分化的現(xiàn)成免疫療法，可擴(kuò)大 HLA-A2 癌癥患者的腫瘤特異性 T 淋巴細(xì)胞，對(duì)于在化療和PD-1治療后仍然存在疾病進(jìn)展的患者不失為一種安全且有效的治療方法。

來(lái)自隨機(jī)國(guó)際 3 期研究的積極數(shù)據(jù)顯示，新型癌癥疫苗 Tedopi?與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理多西他賽或培美曲塞化療相比，單藥治療具有更好的安全性和生活質(zhì)量，可提高總體生存率，1年總生存率為44.4%，明顯優(yōu)于化療的27.5%。

截止到2021年1月15日，中位隨訪 24.8 個(gè)月后，Tedopi?組的中位總生存期為 11.1 個(gè)月，標(biāo)準(zhǔn)化療組為 7.5 個(gè)月。與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，Tedopi? 組中位生存期多出3.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%，治療相關(guān)的3~5級(jí)不良反應(yīng)明顯減少（38%vs 68%)。

05 Vx-001：TERT靶點(diǎn)多肽疫苗

Vx-001是一款以TERT（端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶）抗原為靶點(diǎn)的治療性癌癥疫苗。在隨機(jī)雙盲IIb期臨床試驗(yàn)中，研究人員針對(duì)一線鉑類化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，評(píng)估了其作為維持治療的效果。

入選患者需滿足HLA-A0201陽(yáng)性且腫瘤表達(dá)TERT的條件。

結(jié)果顯示，Vx-001對(duì)無(wú)自然免疫力的患者可能有效，其中從不吸煙的患者獲益尤為顯著。疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與臨床結(jié)果呈強(qiáng)相關(guān)性：在29%產(chǎn)生Vx-001特異性免疫反應(yīng)的患者中，總生存期（OS）顯著更長(zhǎng)。

中位OS分別為21.3個(gè)月（免疫應(yīng)答者）vs 13.4個(gè)月（無(wú)免疫應(yīng)答者）。

而對(duì)從不吸煙且沒(méi)有天然免疫力的患者而言，在接受Vx-001治療時(shí)OS更長(zhǎng)，中位OS分別為8.6個(gè)月（安慰劑組）vs 16.2個(gè)月（Vx-001組），提升近2倍。

Vx-001的療效具有明確的人群特異性，尤其對(duì)無(wú)天然免疫力的患者可能有效，其中從不吸煙及短期吸煙的患者獲益最為突出。

這一精準(zhǔn)靶向的研究結(jié)果，為晚期非小細(xì)胞肺癌的個(gè)體化維持治療提供了清晰方向。

目前，Vx-001注射液已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床研究，面向晚期實(shí)體瘤/非小細(xì)胞肺癌/前列腺癌患者招募受試者。申請(qǐng)患者需滿足HLA抗原檢測(cè)必須含有HLA-A*0201型、TERT表達(dá)陽(yáng)性且腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞表達(dá)為陰性的條件。具體可以通過(guò)無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）提交患者的病理報(bào)告、治療經(jīng)歷及出院小結(jié)等資料！

06 國(guó)研LK101注射液：個(gè)體化腫瘤新生抗原mRNA疫苗

LK101注射液是由我國(guó)自主研發(fā)的個(gè)體化腫瘤新生抗原mRNA疫苗，2025年2月5日，其獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批準(zhǔn)。這是中國(guó)首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產(chǎn)品。

這款疫苗屬于治療性疫苗，專門用于已確診的癌癥患者，旨在激活人體免疫系統(tǒng)攻擊現(xiàn)有腫瘤細(xì)胞。

在已經(jīng)完成的I期臨床試驗(yàn)中，LK101顯示出優(yōu)異的安全性和耐受性。在晚期黑色素瘤后線治療患者中，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)到6.7個(gè)月，顯著優(yōu)于抗PD-1單藥在該人群2~3個(gè)月的中位PFS數(shù)據(jù)。

目前，LK101注射液的"一項(xiàng)評(píng)估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多隊(duì)列Ⅱ期臨床試驗(yàn)"項(xiàng)目已在北京啟動(dòng)，將在全國(guó)20余家臨床中心開展，覆蓋多個(gè)省、直轄市和自治區(qū)。

專家表示，LK101目前的初步數(shù)據(jù)在安全性和療效趨勢(shì)方面均展現(xiàn)出積極信號(hào)，為個(gè)體化腫瘤免疫治療提供了新的方向。個(gè)性化疫苗代表了一個(gè)突破性的治療策略，LK101為我國(guó)免疫治療領(lǐng)域帶來(lái)了重要進(jìn)展。

胰腺癌：“癌癥之王”遇強(qiáng)勁克星，mRNA疫苗帶來(lái)治愈曙光

胰腺癌因極低的生存率（總體五年生存率約12%）被稱為“癌癥之王”。2025年，mRNA疫苗在這一領(lǐng)域取得的突破堪稱革命性。

01 BNT122（BioNTech/羅氏）

BNT122是一款高度個(gè)性化的新抗原mRNA疫苗。研究人員通過(guò)基因測(cè)序找出患者腫瘤細(xì)胞特有的突變，并據(jù)此為每位患者“量身定制”疫苗，引導(dǎo)免疫系統(tǒng)進(jìn)行精準(zhǔn)打擊。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：一項(xiàng)早期臨床研究結(jié)果震撼學(xué)界。8例對(duì)疫苗產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫應(yīng)答的胰腺癌術(shù)后患者，在治療后18個(gè)月內(nèi)全部未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。長(zhǎng)期隨訪（中位時(shí)間3.2年）顯示，其中6例患者仍然保持無(wú)復(fù)發(fā)生存，且產(chǎn)生免疫記憶的T細(xì)胞預(yù)計(jì)能在體內(nèi)存活超過(guò)10年。這為根治胰腺癌帶來(lái)了前所未有的希望。

典型案例：研究中，一例患者（29號(hào)）在接種后初期血清腫瘤標(biāo)志物CA19-9升高，并出現(xiàn)一個(gè)7mm的新發(fā)肝臟小病灶。但隨后在影像復(fù)查中，這個(gè)病灶神秘消失了。研究人員認(rèn)為，這極有可能是疫苗激活的免疫系統(tǒng)成功清除了影像學(xué)難以察覺(jué)的微轉(zhuǎn)移灶，展現(xiàn)了疫苗強(qiáng)大的全身性治療潛力。

02 ELI-002 2P（美國(guó)Elicio Therapeutics，通用型mRNA疫苗）

ELI-002 2P是一款靶向KRAS基因突變的“現(xiàn)貨型”（off-the-shelf）疫苗。KRAS突變存在于約90%的胰腺癌中，過(guò)去被認(rèn)為是“不可成藥”的靶點(diǎn)。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：一項(xiàng)針對(duì)25例術(shù)后仍存在微小殘留病灶（通過(guò)ctDNA檢測(cè)）的高危胰腺癌（n=20）和結(jié)直腸癌(n=5）患者的早期研究顯示，該疫苗成功誘導(dǎo)了84%（21/25）的患者產(chǎn)生強(qiáng)大的KRAS特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)。在反應(yīng)強(qiáng)烈的患者中，無(wú)病生存期和總生存期均顯著優(yōu)于反應(yīng)較弱者。67% 患者還對(duì)其他癌癥相關(guān)突變產(chǎn)生免疫反應(yīng)，顯示該疫苗有潛力作用于多種腫瘤類型，這為預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)提供了強(qiáng)有力的新工具。

相關(guān)詳細(xì)閱讀：免疫反應(yīng)率高達(dá)99%！通用型腫瘤疫苗圍剿胰腺癌、腸癌，打破KRAS治療困局

03 ABO2102（艾博生物，通用型mRNA疫苗）

ABO2102是一款同樣聚焦KRAS突變的國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗。其創(chuàng)新之處在于可同時(shí)編碼5種最常見的KRAS突變抗原，能廣泛覆蓋攜帶不同KRAS突變的胰腺癌、肺癌及結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤患者。

研發(fā)進(jìn)展：2025年，ABO2102相繼獲得美國(guó)FDA和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)許可，即將在中美兩國(guó)同步開展臨床研究。

目前無(wú)癌家園正有多款癌癥疫苗的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中：

主要為晚期惡性實(shí)體腫瘤（包括但不限于晚期實(shí)體瘤/非小細(xì)胞肺癌、晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鱗狀細(xì)胞癌等），若想?yún)⒓釉撛囼?yàn)的患者，可以先將病理報(bào)告、治療經(jīng)歷及出院小結(jié)等資料提交至無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）進(jìn)行初步評(píng)估。

肝癌：國(guó)研疫苗創(chuàng)造“5年生存奇跡”，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低

01 GNOS-PV02（個(gè)性化新抗原疫苗）

GNOS-PV02是一款基于DNA質(zhì)粒平臺(tái)的個(gè)性化新抗原治療性疫苗，專為晚期肝癌（HCC）患者設(shè)計(jì)。其核心邏輯是“喚醒并武裝”患者自身的免疫系統(tǒng)，精準(zhǔn)攻擊腫瘤。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：研究團(tuán)隊(duì)在《Nature Medicine》上公布的I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，表明個(gè)體化治療性癌癥疫苗GNOS-PV02聯(lián)合PD-1抑制劑用于晚期HCC二線治療安全性良好，緩解率接近單藥治療的兩倍，總生存期也優(yōu)于既往單藥治療數(shù)據(jù)。

該研究結(jié)果顯示，接受治療的患者有3例完全緩解，8例部分緩解，客觀緩解率為30.6%（11/36），相較于帕博利珠單抗單藥治療緩解率的歷史對(duì)照值（16.9%，參考自KEYNOTE-240），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。此外，疾病控制率為55.6%（20/36），這意味著超一半的患者腫瘤縮小或穩(wěn)定。

中位無(wú)進(jìn)展生存期4.2個(gè)月，中位總生存期為19.9個(gè)月，優(yōu)于既往PD-1抑制劑單藥二線治療肝癌的數(shù)據(jù)（12.9~15.1個(gè)月）。進(jìn)一步免疫學(xué)分析證實(shí)，GNOS-PV02能誘導(dǎo)新抗原特異性應(yīng)答，22例可評(píng)估患者有19例（86.4%）證實(shí)具有新抗原特異性T細(xì)胞應(yīng)答。

02 LK101注射液（個(gè)性化mRNA-DC疫苗）

LK101是一款結(jié)合了mRNA和樹突狀細(xì)胞（DC）技術(shù)優(yōu)勢(shì)的個(gè)性化疫苗。它提取患者自身的免疫細(xì)胞，在體外用編碼腫瘤新抗原的mRNA進(jìn)行“武裝教育”，再回輸體內(nèi)發(fā)起攻擊。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：在2024年ASCO大會(huì)上公布并于2025年持續(xù)引發(fā)關(guān)注的首次人體研究數(shù)據(jù)顯示，該疫苗聯(lián)合消融治療肝細(xì)胞癌效果驚人。經(jīng)過(guò)中位超過(guò)48個(gè)月的隨訪，接種疫苗的12例患者全部存活，而對(duì)照組已有3例患者死亡。在預(yù)防復(fù)發(fā)方面，疫苗組1年復(fù)發(fā)率僅為18.2%，2年復(fù)發(fā)率為36.4%，均顯著低于對(duì)照組的33.3%和51.4%。2、3年生存率分別為100%、100%，均高于對(duì)照組的83%、73%。

值得一提的是，在近日開展的LK101注射液二期臨床項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上，研究團(tuán)隊(duì)提出在LK101早期原發(fā)性肝癌研究者發(fā)起的研究（IIT）中，LK101單藥輔助治療實(shí)現(xiàn)5年生存率100%，安全性表現(xiàn)良好。

目前，LK101注射液的"一項(xiàng)評(píng)估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多隊(duì)列Ⅱ期臨床試驗(yàn)"項(xiàng)目已在北京啟動(dòng)，將在全國(guó)20余家臨床中心開展，覆蓋多個(gè)省、直轄市和自治區(qū)。

結(jié)直腸癌：通用型疫苗應(yīng)對(duì)KRAS突變，DC疫苗大幅改善生活

01 ELI-002 2P（同上）

該疫苗對(duì)攜帶KRAS突變的結(jié)直腸癌同樣有效，早期臨床數(shù)據(jù)顯示了其誘導(dǎo)持久免疫反應(yīng)和改善高?；颊呱娴臐摿Α?/p>

02 WT1-DC樹突狀細(xì)胞疫苗

這是一種基于特定抗原的細(xì)胞免疫療法。一篇發(fā)布于《Cureus》的病例報(bào)告展示了其在極端晚期患者身上的價(jià)值。

典型案例：一名40歲男性晚期小腸癌患者，已發(fā)生全身轉(zhuǎn)移，對(duì)化療無(wú)反應(yīng)，劇痛臥床，生活完全無(wú)法自理（ECOG評(píng)分4分）。在接受WT1-DC疫苗聯(lián)合放療后，3個(gè)月內(nèi)腫瘤病灶顯著縮小，腫瘤標(biāo)志物水平大幅下降。更重要的是，他的腹痛癥狀明顯緩解，恢復(fù)自主進(jìn)食和行走能力（ECOG評(píng)分提升至2分），生活質(zhì)量發(fā)生質(zhì)變。

黑色素瘤：mRNA疫苗聯(lián)合療法大幅降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

01 mRNA-4157（莫德納/默沙東，個(gè)性化mRNA疫苗）

mRNA-4157是目前全球進(jìn)展最快的mRNA癌癥疫苗之一，已進(jìn)入III期臨床。

2025年公布的數(shù)據(jù)顯示，在高危黑色素瘤術(shù)后輔助治療中，“mRNA-4157 + 帕博利珠單抗”聯(lián)合方案，與單用免疫藥相比，可顯著改善患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存期和無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期。最新分析顯示，該聯(lián)合方案可將遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低62%，展現(xiàn)出強(qiáng)大的預(yù)防轉(zhuǎn)移能力。

乳腺癌：HER2靶向疫苗實(shí)現(xiàn)高效病理完全緩解

01 HER2靶向DC疫苗（美國(guó)莫菲特癌癥中心，細(xì)胞疫苗）

針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌，一款新型樹突狀細(xì)胞疫苗取得了卓越成績(jī)。在《NPJ Breast Cancer》發(fā)表的臨床試驗(yàn)中，接種該疫苗的患者實(shí)現(xiàn)了高達(dá)64.5%的總體病理完全緩解率，這意味著近三分之二的患者在接受手術(shù)前，其乳腺和腋窩淋巴結(jié)中的癌細(xì)胞已被完全清除。患者的無(wú)病生存率和總生存率均達(dá)到93.3%。

腎癌：個(gè)體化疫苗帶來(lái)長(zhǎng)期控制希望

01 個(gè)性化新抗原疫苗（美國(guó)丹娜-法伯癌癥研究所）

針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌術(shù)后患者設(shè)計(jì)的個(gè)體化新抗原疫苗。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：2025年《Nature》雜志發(fā)布的重磅研究顯示：

1.無(wú)復(fù)發(fā)生存：9名III/IV期腎癌患者術(shù)后接種該疫苗，中位隨訪40.2個(gè)月后，100%的患者（9/9）均未出現(xiàn)復(fù)發(fā)，最長(zhǎng)無(wú)癌生存已近4年。

2.免疫應(yīng)答：所有患者均產(chǎn)生強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，疫苗誘導(dǎo)的T細(xì)胞數(shù)量平均擴(kuò)增166倍，并在體內(nèi)持續(xù)活躍超過(guò)3年。

02 AGS-003 DC疫苗（自體樹突狀細(xì)胞疫苗）

AGS-003 是一種自體免疫療法，由完全成熟和優(yōu)化的單核細(xì)胞來(lái)源樹突狀細(xì)胞制備而成。

一項(xiàng)發(fā)表于《BMJ Journals》的II期研究顯示，AGS-003聯(lián)合靶向藥舒尼替尼用于中高危轉(zhuǎn)移性腎癌患者，中位總生存期達(dá)到30.2個(gè)月。其中，33%的患者生存期超過(guò)4.5年，更有5例患者存活超過(guò)5年，為晚期患者帶來(lái)了長(zhǎng)期控制的希望。

卵巢癌：聯(lián)合治療為晚期患者創(chuàng)造手術(shù)機(jī)會(huì)

01 WT1-DC疫苗聯(lián)合療法（樹突狀細(xì)胞疫苗）

典型案例：《Cureus》報(bào)道了一例伴有肝、肺、腹膜廣泛轉(zhuǎn)移的IV期卵巢癌患者，在接受了WT1-DC疫苗、NK細(xì)胞及納武單抗的聯(lián)合治療后，142天后的PET-CT顯示，她的肺轉(zhuǎn)移灶和腹膜轉(zhuǎn)移灶完全消失，肝轉(zhuǎn)移灶顯著縮小，原發(fā)性腫瘤也明顯退縮。由于腫瘤負(fù)荷極大降低，這位原本無(wú)法手術(shù)的晚期患者重新獲得了接受根治性腫瘤切除術(shù)的機(jī)會(huì)。

胃癌：mRNA疫苗為多線治療失敗者帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)

01 LPP-PCV mRNA疫苗（韓國(guó)，mRNA疫苗）

典型案例：《Science Advances》報(bào)道一例52歲晚期胃癌女性，經(jīng)歷多線化療和免疫治療均告失敗，腫瘤持續(xù)進(jìn)展，預(yù)計(jì)生存期3~6個(gè)月。在接受該新型mRNA疫苗聯(lián)合免疫治療后，實(shí)現(xiàn)了8.4個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期，腫瘤體積明顯縮?。ㄗ畲笾睆綇?78mm縮小至107mm），獲得了寶貴的病情緩解期。

頭頸癌：兩大疫苗進(jìn)入III期臨床

BNT113（BioNTech，mRNA疫苗）和PDS0101（PDS Biotechnology，多肽疫苗），這兩款針對(duì)HPV16陽(yáng)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的疫苗，均在2025年進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)方案均為“疫苗+帕博利珠單抗”頭對(duì)頭對(duì)比單藥免疫治療，結(jié)果值得期待。

腦瘤（膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）：突破血腦屏障的終極挑戰(zhàn)

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）是成人中最常見且最具侵襲性的原發(fā)性惡性腦腫瘤，患者預(yù)后極差，中位生存期僅約12~16個(gè)月。其治療面臨血腦屏障和高度免疫抑制微環(huán)境的雙重阻礙。

01 個(gè)性化新抗原DC疫苗

疫苗介紹：利用患者手術(shù)切除的腫瘤組織進(jìn)行基因測(cè)序，篩選出個(gè)體化的腫瘤新抗原，并負(fù)載于自體樹突狀細(xì)胞（DC）上制備而成。

研發(fā)進(jìn)展：盡管2025年針對(duì)腦瘤的疫苗大型臨床數(shù)據(jù)披露有限，但個(gè)性化DC疫苗被認(rèn)為是極具前景的方向。2023年已有研究顯示，此類疫苗能大幅提高GBM患者的總體存活率。其原理在于，DC作為“免疫教官”，能有效激活T細(xì)胞，而激活后的T細(xì)胞具備穿越血腦屏障、浸潤(rùn)腫瘤的能力。

技術(shù)挑戰(zhàn)與未來(lái)：當(dāng)前核心挑戰(zhàn)在于如何高效遞送疫苗成分入腦并克服腫瘤局部的免疫抑制。除了DC疫苗，基于mRNA技術(shù)的疫苗也在探索中，其能否像在其它癌種中一樣在腦瘤中引發(fā)強(qiáng)勁免疫反應(yīng)，是未來(lái)的重要看點(diǎn)。

02 Cintredekin Besudotox（靶向藥物，代表遞送技術(shù)突破）

雖然這不是傳統(tǒng)意義上的疫苗，但其突破性的給藥方式為腦瘤疫苗的研發(fā)指明了技術(shù)路徑。該藥物是一種靶向IL-13α2受體的細(xì)胞毒素，通過(guò)對(duì)流增強(qiáng)輸送技術(shù)（CED），直接將藥物高效注入腦組織，完美繞過(guò)了血腦屏障。

里程碑：2025年，該療法獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。

啟示：CED等精準(zhǔn)遞送技術(shù)的成熟，為未來(lái)將mRNA疫苗、腫瘤抗原等免疫治療成分直接送達(dá)腦瘤病灶提供了可行的技術(shù)方案，是腦瘤疫苗能否成功的關(guān)鍵。

泛實(shí)體瘤：針對(duì)“冷腫瘤”的通用破冰策略

絕大多數(shù)實(shí)體瘤屬于缺乏免疫細(xì)胞浸潤(rùn)的“冷腫瘤”，對(duì)免疫治療反應(yīng)差。2025年，旨在“加熱”腫瘤、具有廣譜潛力的疫苗策略取得進(jìn)展。

01 iNeo-Vac-P01（中國(guó)，個(gè)性化多肽疫苗）

由浙江邵逸夫醫(yī)院團(tuán)隊(duì)研發(fā)，利用AI平臺(tái)為每位標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者定制的新抗原多肽疫苗。

關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)：一項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)納入22例不同癌種的晚期患者，結(jié)果顯示疾病控制率（DCR）達(dá)到71.4%，表明這種高度個(gè)性化的疫苗策略在多種實(shí)體瘤中能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)并控制病情。

02 CAR-DC（新型細(xì)胞疫苗）

一種將CAR-T細(xì)胞精準(zhǔn)靶向能力和DC細(xì)胞抗原呈遞功能相結(jié)合的革新療法。工程化的DC細(xì)胞不僅能直接識(shí)別腫瘤抗原，更能作為“免疫樞紐”募集和活化患者體內(nèi)多種T細(xì)胞，重塑腫瘤微環(huán)境，將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”。

機(jī)制優(yōu)勢(shì)：它解決了傳統(tǒng)CAR-T在實(shí)體瘤中浸潤(rùn)不足和容易耗竭的難題，通過(guò)激活內(nèi)源性、多克隆的T細(xì)胞反應(yīng)，有望對(duì)抗腫瘤的異質(zhì)性和免疫逃逸。

研發(fā)進(jìn)展：2025年，該療法在胰腺癌、肺癌等臨床前模型中顯示出巨大潛力。例如，通過(guò)改造T細(xì)胞分泌特定因子，可將腫瘤內(nèi)關(guān)鍵的DC1細(xì)胞數(shù)量提升3~5倍，顯著增強(qiáng)抗腫瘤免疫。針對(duì)結(jié)直腸癌、胰腺癌等靶點(diǎn)的臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)中。

泛實(shí)體瘤：針對(duì)“冷腫瘤”的通用破冰策略

2025年的進(jìn)展清晰地描繪出癌癥疫苗的未來(lái)圖景：高度個(gè)性化疫苗與通用/廣譜型疫苗雙軌并行。市場(chǎng)的數(shù)字是最有力的預(yù)言。Vision Research Reports的預(yù)測(cè)為我們勾勒出一幅激動(dòng)人心的圖景：到2034年，個(gè)性化癌癥疫苗的市場(chǎng)規(guī)模將超越85億美元，從2025年到2034年保持近45%的驚人年復(fù)合增長(zhǎng)率。這并非簡(jiǎn)單的商業(yè)擴(kuò)張，其背后是基因組學(xué)、生物信息學(xué)，尤其是mRNA技術(shù)平臺(tái)的顛覆性進(jìn)步，共同驅(qū)動(dòng)著一場(chǎng)從“一刀切”到“一人一藥”的醫(yī)療理念巨變。

小編相信在不久的將來(lái)，癌癥疫苗與手術(shù)、放化療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑、細(xì)胞療法等現(xiàn)有手段的深度聯(lián)合，將成為攻克癌癥的主流模式。這場(chǎng)由疫苗驅(qū)動(dòng)的免疫治療革命，正穩(wěn)步將更多癌癥從“不治之癥”轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽刂?、可管理的慢性病，最終重塑全球癌癥治療的未來(lái)版圖。

本文為無(wú)癌家園原創(chuàng)