新版國家醫(yī)保藥品目錄、首版商保創(chuàng)新藥目錄將于2026年1月1日起執(zhí)行。

12月7日，《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》發(fā)布，新增114種藥品（腫瘤、心腦血管等為主），其中50種1類創(chuàng)新藥，調整后目錄內藥品總數(shù)增至3253種；《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》共納入19種藥品，其中5種為CAR-T藥物。

“雙目錄”中各類新增創(chuàng)新藥物的配備情況如何？還有哪些待完善？為此，第一財經(jīng)采訪了多家藥企、藥店。

藥企本土化生產(chǎn)

“此次我們有一款‘替妥尤單抗n01注射液（商品名為信必敏）’進入新版國家醫(yī)保藥品目錄。該藥物也是我國唯一經(jīng)國家醫(yī)保覆蓋、能夠逆轉甲狀腺突眼的無創(chuàng)靶向療法，徹底解決甲狀腺眼病患者對于靶向化、無創(chuàng)化藥物的所需?！毙胚_生物制藥集團副總裁李延壽表示。

李延壽對信必敏在醫(yī)院的落地與銷售情況較為樂觀。他告訴記者，從2025年看，該藥物已經(jīng)在國內近百家醫(yī)院實現(xiàn)了不同方式的準入，包括正式準入、常備臨采、與HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）直連這3種。鑒于信必敏已進入醫(yī)保目錄內，下一步，公司會投入到各大醫(yī)院陸續(xù)召開的國談品種的藥事會，遴選進院品種。

復星醫(yī)藥相關負責人也告訴記者，此次公司的“蘆沃美替尼片”“鹽酸替那帕諾片”這2款藥物進入新版醫(yī)保目錄。為了讓患者盡早用上新增創(chuàng)新藥，公司針對2款藥物采取了不同的生產(chǎn)制造策略。

該負責人進一步稱，比如，為匹配醫(yī)保落地后的市場需求，蘆沃美替尼片在生產(chǎn)端采取了“原料儲備、彈性生產(chǎn)”的策略；短期委托CDMO（合同委托生產(chǎn)制造）來保障醫(yī)保初期供應，長期則會監(jiān)測并動態(tài)調整產(chǎn)能，根據(jù)市場需求擴增規(guī)模，確保藥品可及性與成本優(yōu)化。

再如，對于鹽酸替那帕諾片的生產(chǎn)，公司采用“短期進口保供應+長期本地化降本”的并行策略?？偟膩碚f，上述2款藥物一方面已下達了部分成品藥訂單，以保障即時供應；另一方面，長期可控的本地化生產(chǎn)也可以幫助公司實現(xiàn)成本優(yōu)化。

丸紅制藥中國相關負責人告訴記者，公司的“醋酸來法莫林片”“醋酸來法莫林注射用濃溶液”進入此次的醫(yī)保目錄。公司正在通過醫(yī)院準入、雙通道藥店2方面來提升患者可及性。尤其是目前上述片劑、注射劑也都實現(xiàn)了國內本地化生產(chǎn)，這將很大程度上保證藥品的穩(wěn)定供應。

提升可及性

上藥云健康相關負責人告訴記者，公司旗目前下的益藥專業(yè)藥房（屬于“雙通道”范疇）已經(jīng)按照最新的國談政策，調整了新增創(chuàng)新藥的對應庫存、產(chǎn)品價格、以及相關賠付信息等。同時，公司已經(jīng)完成對藥房門店藥師，特別是醫(yī)保藥師，做好新政策落地的專業(yè)培訓?！半p通道”是指，國家談判藥品通過醫(yī)保定點醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店兩個渠道供應，并同步納入醫(yī)保支付的機制。

該負責人表示，為了保證處方合理、迅速流轉，上述藥房已提前完成藥物的進院信息與庫存同步，以確保醫(yī)院內的處方能夠快速推送至全國藥房網(wǎng)絡。公司的“益藥·電子處方”平臺與醫(yī)院HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）互聯(lián)，并與上海89家等級醫(yī)院、總計319家醫(yī)療機構的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)對接。

“如果患者去醫(yī)院就診，不論醫(yī)院內是否已經(jīng)配備此次新版醫(yī)保目錄新增的創(chuàng)新藥，患者都能憑借處方，去有‘雙通道’資質的線下藥店獲取藥物（藥物報銷的比例根據(jù)藥店資質而定）?！痹撠撠熑伺e例。

國藥控股上海公司總經(jīng)理助理日前公開表示，對于首次進入上海市場的創(chuàng)新藥，公司正在輔助藥企加緊進行產(chǎn)品價格的掛網(wǎng)、醫(yī)保編碼的申請等。

多位滬上三甲醫(yī)院藥學部門負責人表示，通常來說，創(chuàng)新藥“進院”需要考慮多方因素，包括該區(qū)域整體醫(yī)保資金額度，院內合理用藥指標、做法，精準治療下的效果評估等；藥學部門會重點參考藥劑師、臨床專家在安全、療效方面的意見，避免納入“偽創(chuàng)新藥”。此外，患者從院外獲取的輸注類藥物，如何回到院內輸注、是否能保證部分輸注類藥物對于冷藏管理的需求，也需要進一步考慮。

“對于此次新版國家藥品目錄的新增創(chuàng)新藥，我們醫(yī)院目前已遵循‘應配盡配、應采盡采’的原則，納入院內整體用藥目錄?！鄙虾Ｖ嗅t(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院藥學部主任何志高告訴記者，目前，藥劑師需要學習并掌握好新增創(chuàng)新藥的說明書，并同步開展相關合理用藥培訓，“下一步，我們也在探索，是否可以在DRGs/DIP框架下做一些研究，幫助了解新增創(chuàng)新藥能否能對降低患者住院天數(shù)、提升患者的治療療效，以及藥物安全等情況?！?/p>

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院藥劑科主任劉繼勇表示，一方面，醫(yī)院或針對新增創(chuàng)新藥的其中幾個品種開展創(chuàng)新藥上市后的再研究、再評價，這可以為藥物進一步擴大使用提供參考；另一方面，也需要監(jiān)測好相關新增創(chuàng)新藥的不良反應，以保證兼具療效、安全的藥物在臨床中發(fā)揮更大優(yōu)勢。

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