（來源：經濟日報）

轉自：經濟日報

2025年版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》已于2026年1月1日起正式實施。我國自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼，作為國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果，其新增適應癥成功納入該醫(yī)保目錄，用于慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的一線治療。相關專家在接受記者采訪時指出，隨著以新型BTK抑制劑為代表的靶向藥物廣泛應用，慢性淋巴細胞白血?。ㄏ路Q“慢淋”）治療正逐步邁入“無化療時代”。

中國抗癌協(xié)會血液腫瘤專業(yè)委員會主任委員紀春巖教授介紹，慢淋是一種主要發(fā)生于中老年人群的成熟B細胞克隆性增殖腫瘤，典型特征為淋巴細胞在血液、骨髓、脾臟及淋巴結異常聚集?！斑@是一種與年齡密切相關的疾病，國內中位發(fā)病年齡約65歲。隨著人口老齡化進程加快，其發(fā)病率正呈現緩慢上升趨勢?！?/p>

談及慢淋的發(fā)病原因，紀春巖表示，該病的發(fā)生是遺傳、環(huán)境、免疫等多因素共同作用的結果。家族遺傳層面，一級親屬患有慢淋的人群，自身患病風險會增加2—7倍；基因層面，13q缺失、11q缺失、12號染色體三體，以及NOTCH1、TP53等基因突變，都會增加疾病發(fā)生風險。環(huán)境因素方面，長期接觸苯、農藥等化學物質，核輻射暴露，以及部分病毒感染等，也可能成為慢淋的誘發(fā)因素。

流行病學數據顯示，2023年全球慢淋新發(fā)患者約9.5萬人，美國2024年新增約2萬余例；我國每年新增患者不足1萬人。盡管我國慢淋發(fā)病率低于歐美國家，但隨著診療水平提升，疾病檢出率正逐步提高。

在慢淋患者生存狀況方面，紀春巖表示，患者生存質量與疾病分期、分子遺傳學特征及年齡密切相關。目前，我國慢淋患者5年生存率約為50%—70%，早期患者中位生存期可達10—20年，而晚期或高危患者僅為3—5年。隨著靶向治療的普及，我國部分醫(yī)療中心的慢淋治療效果已達到國際先進水平，患者生存質量隨之大幅提升。

紀春巖認為，隨著BTK抑制劑的迭代更新，慢淋治療已逐步告別傳統(tǒng)化療模式。BTK抑制劑單藥治療慢淋療效顯著，已成為一線治療的首選。此次奧布替尼一線治療慢淋納入醫(yī)保，是慢淋治療領域的重要里程碑，不僅提升了優(yōu)質靶向藥物的可及性，更推動我國慢淋治療向精準化、規(guī)范化、可負擔化方向邁進。未來，隨著診療技術的不斷進步，慢淋患者的生存質量將得到進一步提升，“無化療時代”的愿景已逐步成為現實?！?以奧布替尼為代表的新型BTK抑制劑正在重塑慢淋治療格局，無化療治療會成為未來的主流方向。”

針對未來BTK抑制劑的研發(fā)熱點與行業(yè)挑戰(zhàn)，紀春巖認為，當前慢淋診療仍面臨多重難題：人口老齡化導致患者基數持續(xù)擴大，老年患者合并癥較多、疾病管理難度大，基層醫(yī)療機構診療能力和規(guī)范化治療不足，且藥物長期使用的安全性管理仍需持續(xù)關注。未來，相關研發(fā)需聚焦提升藥物靶向選擇性、減少不良反應，同時積極探索更優(yōu)的聯合治療方案；此外，還需通過政策引導與多學科協(xié)作，提升基層醫(yī)院的治療規(guī)范化，構建覆蓋疾病全病程的慢淋管理體系，以更好滿足老齡化社會下的醫(yī)療需求。（經濟日報記者 吳佳佳）