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宜明昂科終止兩款抗癌藥對(duì)外授權(quán) 公司發(fā)聲積極:產(chǎn)品權(quán)益是我們主動(dòng)收回的

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1月7日上午,宜明昂科(HK01541,股價(jià)6.74港元,市值29億港元)舉辦業(yè)務(wù)更新電話會(huì),引發(fā)廣泛關(guān)注。

前一晚,公司發(fā)布公告,宣布重獲兩款在研藥物IMM2510及IMM27M的全球權(quán)利。換句話說(shuō),公司終止了2024年與Axion Bio,Inc.(以下簡(jiǎn)稱Axion)簽署的關(guān)于這兩款藥物的授權(quán)及合作協(xié)議。

與大多數(shù)終止的授權(quán)合作一樣,“終止”本身不影響宜明昂科此前收取的首付款及里程碑付款3500萬(wàn)美元;但與被動(dòng)陷入“退貨”質(zhì)疑的其他公司不同,宜明昂科的對(duì)外發(fā)聲頗為積極。

1月7日,公司方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益是公司主動(dòng)收回的,雙方的合作是愉快的,結(jié)束也是和平協(xié)商的結(jié)果。公司收回權(quán)益之后,會(huì)有更多主動(dòng)權(quán),目前仍在積極尋求新的合作伙伴。

兩家公司“抱團(tuán)”失敗,海外試驗(yàn)僅入組3個(gè)病人

2023年,包括一二級(jí)資本市場(chǎng)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥融資規(guī)模還不足2020年的1/3,但宜明昂科在當(dāng)年9月登陸港交所,當(dāng)月市值突破了100億港元關(guān)口,曾是同行羨慕的對(duì)象。

但截至2026年1月7日收盤,公司市值不到30億港元,重點(diǎn)布局的IMM2510(珀維拉芙普α)——一款靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)及程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子(以下簡(jiǎn)稱雙抗),其海外研發(fā)進(jìn)展已經(jīng)被同行甩在后面。

一方面,這源于海外授權(quán)時(shí)間落后:2024年8月1日,宜明昂科將海外權(quán)益授權(quán)給Instil,康方生物的PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西完成對(duì)外授權(quán)的時(shí)間是2022年12月,領(lǐng)先約20個(gè)月。

另一方面,合作方Axion在BD(商務(wù)拓展)推進(jìn)中遇到的挑戰(zhàn)不容忽視。資料顯示,Axion是一家于2024年7月30日在美國(guó)特拉華州注冊(cè)成立的公司,是Instil Bio,Inc.(簡(jiǎn)稱Instil)的全資附屬公司,Instil專注于開發(fā)新型療法藥物,成立于2018年8月,于2021年3月在納斯達(dá)克上市,上市首日的市值就突破了30億美元。

但過(guò)去幾年,這家公司的市值同樣經(jīng)歷了高開低走,截至目前不足5000萬(wàn)美元,而Axion與宜明昂科達(dá)成的BD交易的總金額超過(guò)20億美元。

“開展臨床試驗(yàn)意味著需要更大的預(yù)算投入,還要兌現(xiàn)對(duì)我們的里程碑付款承諾,后續(xù)的挑戰(zhàn)越來(lái)越大?!痹?月7日以線上方式召開的業(yè)務(wù)更新電話會(huì)上,記者了解到,IMM2510的美國(guó)臨床試驗(yàn)推進(jìn)緩慢,從去年8月1日簽約至今,僅入組了3個(gè)病人?;谶@些情況,雙方經(jīng)過(guò)友好協(xié)商,最終決定由宜明昂科收回資產(chǎn),自主推進(jìn)海外權(quán)益的開發(fā)。

電話會(huì)釋放后續(xù)BD積極信號(hào),但國(guó)產(chǎn)藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈

“現(xiàn)在這個(gè)時(shí)機(jī)其實(shí)非常合適。”

收回全球權(quán)益后,宜明昂科在業(yè)務(wù)更新電話會(huì)上,期待傳播信心。其中被提到的重要背景,是雙抗藥物的BD潛力持續(xù)顯現(xiàn)——去年5月,三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成合作,12.5億美元的首付款刷新當(dāng)時(shí)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海新紀(jì)錄。

宜明昂科董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官田文志在電話會(huì)上提供了雙抗藥物“搶手”的更多細(xì)節(jié)。他表示,在與Instil達(dá)成合作后,一直有不少M(fèi)NC(跨國(guó)藥企)主動(dòng)對(duì)接,部分已進(jìn)入深入洽談階段,但由于彼時(shí)產(chǎn)品權(quán)益分屬中外雙方,涉及中國(guó)市場(chǎng)與海外市場(chǎng)的談判、合作規(guī)模拆分等復(fù)雜問題,跨國(guó)公司存在顧慮,導(dǎo)致合作未能推進(jìn)。如今,宜明昂科重獲完整的全球權(quán)益,對(duì)后續(xù)BD合作會(huì)更有利。

但值得注意的是,機(jī)遇的背后是競(jìng)爭(zhēng)。自從2024年6月,依沃西在與抗癌標(biāo)桿藥物帕博利珠單抗(K藥)的“頭對(duì)頭試驗(yàn)”中展現(xiàn)出“趕超”潛力,PD-(L)1/VEGF靶點(diǎn)的研發(fā)熱度就一路上行。

根據(jù)開源證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)援引數(shù)據(jù),截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF雙抗進(jìn)入臨床階段,多為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。這些藥物也是IMM2510在未來(lái)尋找BD機(jī)會(huì)時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

除了IMM2510,宜明昂科本次收回全球權(quán)益的另一款產(chǎn)品IMM27M(泰澤蘇拜單抗),是新一代細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4(CTLA-4)抗體。

從機(jī)制上看,該藥物具有增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用)活性,可誘導(dǎo)靶向CTLA-4過(guò)度表達(dá)、具有免疫抑制作用的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的強(qiáng)效免疫反應(yīng),促進(jìn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞從腫瘤微環(huán)境(TME)中清除,從而增強(qiáng)T細(xì)胞的抗腫瘤反應(yīng)。

目前,全球共有多款CTLA-4單抗藥物獲批,其中1款國(guó)產(chǎn)藥物來(lái)自信達(dá)生物,其他國(guó)內(nèi)藥企如恒瑞醫(yī)藥、康方生物、康寧杰瑞均布局了CTLA-4靶點(diǎn)。IMM27M目前處于Ib/II期臨床研究階段。

明確在研管線優(yōu)先級(jí),布局開發(fā)皮下制劑、復(fù)合制劑

在1月7日的業(yè)務(wù)更新電話會(huì)上,宜明昂科方面除了回應(yīng)市場(chǎng)對(duì)于合作終止的關(guān)注,還對(duì)公司現(xiàn)有管線的優(yōu)先級(jí)進(jìn)行了明確。


宜明昂科候選藥物的開發(fā)狀態(tài) 圖片來(lái)源:公司2025年半年報(bào)

具體來(lái)說(shuō),對(duì)于IMM2510、IMM27M這兩個(gè)剛剛收回全球權(quán)益的產(chǎn)品,公司資源有限,不會(huì)全面鋪開開發(fā),會(huì)選擇最有利的突破性適應(yīng)證作為切入點(diǎn),后續(xù)尋求合適的合作方,共同推進(jìn)其開發(fā)。

而推進(jìn)最快的IMM01(替達(dá)派西普),被內(nèi)部視作“重磅炸彈產(chǎn)品”,針對(duì)慢性粒單核細(xì)胞白血病的一線治療,計(jì)劃于今年之內(nèi)完成Ⅲ期中期分析。

IMM0306(阿沐瑞芙普α)計(jì)劃于1月底實(shí)現(xiàn)復(fù)發(fā)難治性濾泡淋巴瘤Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例患者入組,同時(shí),該藥物在自身免疫性疾病領(lǐng)域的布局也是重點(diǎn)。

另外,宜明昂科方面表示,公司今年還會(huì)布局一些皮下制劑、復(fù)方制劑的開發(fā),尤其是腫瘤領(lǐng)域的復(fù)方制劑,會(huì)是重點(diǎn)打造的新管線項(xiàng)目。

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