醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制趨嚴(yán)，臨床價值成為唯一通行證。

2026年1月7日，國家醫(yī)保局官方發(fā)布《新版醫(yī)保藥品目錄發(fā)生了哪些變化？》一文，揭開了2025年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的完整面紗。新增114種、調(diào)出29種、支付范圍調(diào)整65種——這組數(shù)字背后，是一場關(guān)于藥品臨床價值的嚴(yán)格篩選。

截圖來源：國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)

被調(diào)出的29個藥品名單中，8個為協(xié)議期內(nèi)談判藥品，21個為常規(guī)目錄藥品。貝那魯肽注射液、阿利西尤單抗注射液等曾經(jīng)的重磅品種赫然在列。

醫(yī)保局的決心明確：無論曾經(jīng)是多么‘明星’的品種，只要臨床價值不充分，就必須讓位。

與此同時，新增的114個藥品中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比接近7成，恒瑞醫(yī)藥以11個新增品種領(lǐng)跑，科倫藥業(yè)以5個緊隨其后。中國醫(yī)藥創(chuàng)新正迎來收獲期。

一、調(diào)出邏輯：臨床價值不充分者出局

分析29個被調(diào)出品種，可見醫(yī)保局的清晰邏輯：

協(xié)議期內(nèi)談判藥成為“重災(zāi)區(qū)”。8個被調(diào)出的協(xié)議期內(nèi)談判藥中，部分品種因未能證明足夠的臨床價值優(yōu)勢而被移出。如貝那魯肽注射液在GLP-1市場競爭激烈背景下，面臨更大壓力。

常規(guī)目錄藥品的“自然淘汰”。21個常規(guī)目錄藥品被調(diào)出，多為臨床使用量小或已有更好替代的品種。蒿甲醚膠丸、磺胺多辛片等抗瘧藥，在瘧疾病例極少背景下，退出情理之中。

中成藥支付范圍大幅收緊。銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等4個中成藥，雖然未被調(diào)出，但支付范圍限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)住院方可支付"，并明確了具體的適用患者群體和支付天數(shù)。這體現(xiàn)了對中成藥臨床使用場景的精準(zhǔn)規(guī)范。

醫(yī)保局在文件中特別注明：未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，給予6個月過渡期。這一安排體現(xiàn)了政策的人性化，保障了患者用藥的連續(xù)性。

二、新增格局：國產(chǎn)創(chuàng)新藥占據(jù)主導(dǎo)

2025年目錄調(diào)整中，新增的114個藥品有105個通過談判納入，其中72個為國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品，占比68.6%。這一數(shù)據(jù)彰顯了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起。

恒瑞醫(yī)藥成為最大贏家，11個新增品種覆蓋抗腫瘤、消化系統(tǒng)與代謝藥物等多個領(lǐng)域。科倫藥業(yè)、正大天晴、康緣藥業(yè)等傳統(tǒng)藥企，以及澤璟制藥、艾力斯等創(chuàng)新型企業(yè)均有斬獲。

恒瑞醫(yī)藥（含子公司）在列的相關(guān)品種

跨國藥企中，羅氏、禮來、阿斯利康各有3個品種入選，保持了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭力。但整體看，外企33個品種入選，在數(shù)量上已不占優(yōu)勢。

從治療領(lǐng)域看，抗腫瘤藥仍是最主要板塊，但罕見病、慢性病等領(lǐng)域也有重要補充。醫(yī)保目錄的結(jié)構(gòu)正在不斷優(yōu)化。

三、支付范圍調(diào)整：精準(zhǔn)保障成趨勢

65個藥品支付范圍發(fā)生變化，體現(xiàn)了醫(yī)保支付從“粗放”到“精準(zhǔn)”的轉(zhuǎn)變。

支付范圍放寬成為主流。23個常規(guī)目錄藥品中，多數(shù)為支付范圍放寬。如乙酰半胱氨酸泡騰片取消支付限制，泊沙康唑腸溶片和注射液也大幅放寬使用人群。

創(chuàng)新藥適應(yīng)癥拓展。42個談判藥品中，多數(shù)為增加新適應(yīng)癥。信迪利單抗、特瑞普利單抗等PD-1產(chǎn)品通過新增適應(yīng)癥，進一步擴大受益人群。

中成藥支付精準(zhǔn)化。4個中成藥統(tǒng)一增加“住院方可支付”限制，體現(xiàn)了對其臨床定位的進一步明確，避免門診過度使用。

醫(yī)保局特別強調(diào)：醫(yī)保支付范圍不是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師根據(jù)病情和藥品說明書合理用藥，不受限定支付范圍影響。這一表述明確了支付政策與臨床診療的邊界。

四、產(chǎn)業(yè)影響：創(chuàng)新價值進一步凸顯

2025年目錄調(diào)整傳遞出明確信號：醫(yī)保資源將進一步向真正具有臨床價值的創(chuàng)新藥傾斜。

“騰籠換鳥”持續(xù)深化。29個品種調(diào)出釋放的醫(yī)?；?，將用于支持114個新納入品種。這種結(jié)構(gòu)性調(diào)整，提升了醫(yī)?；鹗褂眯?。

創(chuàng)新藥商業(yè)化周期縮短。新藥獲批后通過談判快速納入醫(yī)保，已成為標(biāo)準(zhǔn)路徑。這大大加速了創(chuàng)新藥的可及性，激勵企業(yè)投入研發(fā)。

同質(zhì)化競爭面臨壓力。在PD-1等熱門靶點領(lǐng)域，醫(yī)保支付政策的差異化越來越明顯。同質(zhì)化產(chǎn)品將面臨更大競爭壓力。

隨著醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，企業(yè)需要更加注重產(chǎn)品的差異化價值和真實世界證據(jù)的積累。僅僅“有批文”遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，必須證明“有價值”。

五、結(jié)語

2025年醫(yī)保目錄調(diào)整，是一次全面的價值重構(gòu)。29個品種的出局，是為更多創(chuàng)新藥騰挪空間；65個藥品支付范圍的調(diào)整，是對臨床價值的精準(zhǔn)定義。醫(yī)?；鸬拿恳环皱X，都必須花在刀刃上。這場持續(xù)的價值重構(gòu)，將引領(lǐng)中國醫(yī)藥行業(yè)走向高質(zhì)量創(chuàng)新的新征程。