轉(zhuǎn)自：藥通社 作者：雨文

統(tǒng)計(jì)每周藥品獲批、上市申請(qǐng)、臨床申請(qǐng)及審批情況（1.3-.1.9）

注：周統(tǒng)計(jì)截止數(shù)據(jù)定為每周五，周六周日數(shù)據(jù)將統(tǒng)計(jì)入下周，依此類(lèi)推。

2026年開(kāi)年第一周，NMPA發(fā)了多款新藥的批準(zhǔn)件，恒瑞的"FIC"藥物瑞拉芙普-α注射液獲批，老對(duì)手百濟(jì)神州也有索托克拉片獲批，一個(gè)批準(zhǔn)在2025年年尾，一個(gè)在2026年年初。

本周，默沙東的一款重磅新藥注射用索特西普在國(guó)內(nèi)上市，用于治療肺動(dòng)脈高壓，全球首款對(duì)因治療肺動(dòng)脈高壓藥物，默沙東于2021年斥巨資115億美元收購(gòu)Acceleron公司，囊獲這一核心管線。

索特西普其自2024年3月在美獲批后，首年即斬獲超4億美元銷(xiāo)售額，次年單季度銷(xiāo)售便突破3億美元，幾乎在上市第二年就鎖定了“十億美元俱樂(lè)部”席位，或?qū)⒊蔀槟硸|繼K藥后的下一款“藥王”。

這款藥在美國(guó)堪稱天價(jià)，每瓶定價(jià)高達(dá)約合人民幣10萬(wàn)元，全年的費(fèi)用高達(dá)人民幣174萬(wàn)元，國(guó)內(nèi)定價(jià)未出。

仿制藥方面，獲批情況也不錯(cuò)，多款品種首仿出現(xiàn)，分別是杭州仟源保靈的依伏卡塞片；杭州仟源保靈的溴吡斯的明口服溶液；廣東萬(wàn)泰的苯磺酸氨氯地平；合肥國(guó)藥諾和的鹽酸溴己新吸入溶液。

當(dāng)然也有多款知名品種失敗，比拉斯汀三種劑型繼續(xù)被下通知件，黃體酮陰道緩釋凝膠浙江仙琚再次失敗，鹽酸納美芬注射液又失敗一家。