當(dāng)?shù)貢r間1月12日，CRO龍頭查爾斯河實驗室（Charles River Laboratories）宣布，將以約5.1億美元（約合人民幣35.6億元）收購柬埔寨非人靈長類動物（NHP）主要供應(yīng)商K.F.（柬埔寨）有限公司（K.F. (Cambodia) Ltd）。該交易預(yù)計于 2026 年第一季度初完成。

通過收購K.F.公司，查爾斯河將進一步強化和保障其藥物發(fā)現(xiàn)與安全性評估（DSA）部門的供應(yīng)鏈，并通過大幅節(jié)省非人靈長類動物采購成本，顯著提升運營利潤率。據(jù)悉，查爾斯河一直是K.F.公司的長期供應(yīng)合作伙伴，過去兩年中，K.F.公司為其DSA部門提供了約30%的非人靈長類動物。

此次收購?fù)瓿珊螅闋査购訉@一關(guān)鍵供應(yīng)源實施更嚴格的監(jiān)督與運營管控，持續(xù)強化生物安全、合規(guī)監(jiān)管及審計流程。加上其在毛里求斯持股 90% 的非人靈長類動物供應(yīng)商 Noveprim，此次交易將使查爾斯河能夠滿足DSA部門未來大部分年度非人靈長類動物需求。

01.

查爾斯河差點收購藥明康德

本次的被收購方K.F.公司為柬埔寨第二大試驗用猴養(yǎng)殖企業(yè)，也是鼎泰藥研旗下海南亞靈生物的主要股東關(guān)聯(lián)方。其主要業(yè)務(wù)是為需要遵守監(jiān)管要求的生物醫(yī)學(xué)、制藥及毒理學(xué)研究提供非人靈長類動物（NHPs），每年出口各級別商品猴近萬只。

該公司曾是查爾斯河的重要供應(yīng)商，過去兩年間為其DSA部門提供了約30%的非人靈長類動物。2023年，該公司因涉嫌向美方輸出“野生來源、虛假標(biāo)為圈養(yǎng)”的長尾獼猴，被納入美國司法部（DOJ）和美國魚類及野生動物管理局（USFWS）的走私調(diào)查，查爾斯河曾因此暫停從柬埔寨采購非人靈長類動物。此次收購?fù)瓿珊?，查爾斯河將對K.F.公司實施更嚴格的監(jiān)督與運營管控，以確保生物安全、合規(guī)監(jiān)管及審計流程的落實。

本次的收購方查爾斯河則是一家老牌CRO龍頭。該公司成立于1947年，主要經(jīng)營實驗動物繁育、動物模型及部分診斷業(yè)務(wù)。在實驗動物板塊，查爾斯河成立了實驗動物模型和服務(wù)（RMS）部門。該部門由三個業(yè)務(wù)部分組成：研究模型、研究模型服務(wù)及研究制備GMP標(biāo)準(zhǔn)細胞。公司自成立便一直保留并持續(xù)加強該板塊能力，現(xiàn)已成為許多生物制藥公司、政府機構(gòu)、醫(yī)院和學(xué)術(shù)機構(gòu)使用的特種鼠和小鼠模型的最大供應(yīng)商。所提供的動物模型包括老鼠、大鼠、倉鼠、豚鼠、兔子、沙鼠等，這些研究模型包括近交系、自交系、自發(fā)性突變、雜交和其他基因改造的模型。

經(jīng)過70多年的發(fā)展，查爾斯河已成為全球領(lǐng)先的嚙齒動物模型（小白鼠）育種和供應(yīng)商，品種超過150個譜系，包括從標(biāo)準(zhǔn)模型到基因工程模型，并在8個國家設(shè)置有生產(chǎn)基地。根據(jù)查爾斯河披露數(shù)據(jù)，全球?qū)嶒瀯游锬Ｐ秃头?wù)市場約15億美元，查爾斯河占有主要的市場份額約45%。僅在2021年，查爾斯河就參與研究了超85%的FDA批準(zhǔn)的新藥物，包括100%的CNS藥物；超90%的腫瘤藥物；75%的CGT藥物。

有意思的是，2010年，查爾斯河曾宣布斥資16億美元收購藥明康德，但最終因查爾斯河股東抵制告終。隨后，全球CXO產(chǎn)業(yè)鏈向中國轉(zhuǎn)移，在工程師紅利、創(chuàng)新藥紅利滋養(yǎng)下，藥明系整體市值如今已膨脹到（含A股和港股上市公司）超8000億元。不知道查爾斯河有沒有流下過后悔的淚水。

02.

創(chuàng)新藥產(chǎn)能釋放驅(qū)動實驗猴價格飆升

一直以來，實驗動物資源研究是海外發(fā)達國家關(guān)注的重點。在美國，當(dāng)?shù)卣度氪罅抠Y金，在嚙齒類動物、非人靈長類動物、水生動物、無脊椎動物等動物種類方面建立了國家級實驗動物資源和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，相繼培育出數(shù)萬個不同實驗動物的品系，滿足不同的科學(xué)實驗需要，加快了美國生命科學(xué)的創(chuàng)新與進步。而我國是實驗動物使用大國，生產(chǎn)量僅次于美國，經(jīng)常使用小鼠、大鼠、豚鼠、猴、兔、犬等30個物種和2000個品系的基因工程模型和疾病動物模型資源。

其中，實驗猴作為新藥臨床前試驗的重要基礎(chǔ)資源，在大分子藥物中，超70%需要用猴做臨床前試驗；在小分子藥物中，10% ~ 20%需要用猴做臨床前試驗。具體而言，一款新藥的毒理實驗環(huán)節(jié)需要大約40只實驗猴，如果還要做藥物代謝試驗，大約還需要20只，也就是說，一款新藥臨床前研究平均需要用到至少60只實驗猴。

此外，隨著創(chuàng)新藥產(chǎn)能的釋放，以實驗猴為代表的實驗動物及相關(guān)CRO需求仍在不斷上升。根據(jù)中國新聞周刊發(fā)布的數(shù)據(jù)，國內(nèi)實驗猴每年的需求量已從2013年的不到1萬只漲到2024年的4萬只左右，10年間增長了近4倍。其價格也隨著需求的增長而增長，約10年前，國內(nèi)實驗猴售價僅1萬元/只，目前實驗猴的單價相對十年前上漲了約10倍。

在實驗猴需求量加大，價格攀升之時，行業(yè)的另一邊卻在緊鑼密鼓地推動替代動物實驗的法案。2025年4月3日，中國工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》，明確將“動物模型數(shù)據(jù)挖掘與虛擬動物實驗”列為關(guān)鍵技術(shù)場景，旨在通過數(shù)智化手段減少對活體動物的依賴。一周后，F(xiàn)DA也迅速發(fā)布《減少臨床前安全研究中動物測試路線圖》，系統(tǒng)性地提出了通過“新方法學(xué)”（NAMs）替代傳統(tǒng)動物實驗的戰(zhàn)略框架。

不過，行業(yè)取代動物實驗并非一朝一夕，而是日積月累的結(jié)果。一方面，從技術(shù)成熟度的角度來看，現(xiàn)階段的類器官芯片以及AI模擬試驗等，無法完全支撐對復(fù)雜人體生理和病理過程的精確模擬與預(yù)測。另一方面，目前有部分行業(yè)參與者對類器官芯片以及AI模擬試驗等創(chuàng)新技術(shù)持觀望態(tài)度。雖然近幾年動物實驗替代的討論如火如荼，但不少藥企仍表示，在替代方案完全成熟之前，自己并不會真正放棄動物實驗，因為相比于高額的CRO費用，臨床失敗的代價顯然更大。

因此，在“源頭可溯、供應(yīng)安全”的監(jiān)管高壓與全球新藥管線持續(xù)擴容的雙重擠壓下，實驗動物，尤其是基因背景清晰、免疫表型可控的非人靈長類，在未來相當(dāng)長的一段時期內(nèi)，仍將是創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條中不可替代、不可斷供的“戰(zhàn)略資源”：它既是早期靶點驗證的“活體試劑”，也是進入臨床前無法繞過的“最后一公里”安評模型。

* 參考資料：《曾經(jīng)被炒到20萬一只的實驗猴，即將“下崗失業(yè)”？》

*封面來源：神筆PRO

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