近日，重慶市經(jīng)濟(jì)信息委聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局，印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展〈重慶市創(chuàng)新藥應(yīng)用清單（第一批）〉征集工作的通知》，面向符合條件的創(chuàng)新藥產(chǎn)品開(kāi)展集中征集。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一舉措釋放出重慶創(chuàng)新藥政策進(jìn)一步向應(yīng)用端延伸的明確信號(hào)。

市經(jīng)濟(jì)信息委官網(wǎng)截圖。

根據(jù)通知，重慶將遴選一批具有創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床價(jià)值高、安全性好、質(zhì)量可靠、具備市場(chǎng)潛力的創(chuàng)新藥和名優(yōu)藥品，納入創(chuàng)新藥應(yīng)用清單，推動(dòng)其在真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景中的規(guī)范使用和示范應(yīng)用。

從政策設(shè)計(jì)看，這份清單突出“應(yīng)用導(dǎo)向”。一方面，文件將創(chuàng)新藥限定在2020年以后首次獲批上市，強(qiáng)調(diào)技術(shù)先進(jìn)性；另一方面，在產(chǎn)品范圍上，既包括國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥、2類改良型新藥，也將原研首仿、生物類似藥、經(jīng)典名方以及復(fù)雜制劑、藥械組合產(chǎn)品等納入“名優(yōu)產(chǎn)品”范圍。

這一設(shè)置，體現(xiàn)出重慶在創(chuàng)新藥支持上更注重實(shí)際效果。相比單純以藥品類別作為衡量標(biāo)準(zhǔn)，政策更關(guān)注產(chǎn)品的臨床價(jià)值、技術(shù)門(mén)檻以及實(shí)際應(yīng)用潛力，鼓勵(lì)能夠切實(shí)改善診療效果、提升用藥可及性的產(chǎn)品進(jìn)入政策視野。

值得關(guān)注的是，征集工作由經(jīng)信、衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)四部門(mén)協(xié)同推進(jìn)，形成了產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療、支付和監(jiān)管的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。從申報(bào)條件看，文件多次強(qiáng)調(diào)“在渝關(guān)聯(lián)”，包括在渝生產(chǎn)、在渝開(kāi)展臨床試驗(yàn)、區(qū)級(jí)主管部門(mén)推薦、不良反應(yīng)報(bào)告等內(nèi)容。這也意味著，應(yīng)用清單并非簡(jiǎn)單的“榮譽(yù)名單”，更是服務(wù)于后續(xù)應(yīng)用推廣、規(guī)范管理和政策協(xié)同的基礎(chǔ)工具。

業(yè)內(nèi)人士分析，創(chuàng)新藥應(yīng)用清單的設(shè)立，有望成為后續(xù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接、真實(shí)世界研究、醫(yī)保銜接以及示范應(yīng)用的重要參考。通過(guò)清單先行，可以在可控范圍內(nèi)觀察藥品的臨床表現(xiàn)、安全性和綜合效益，為更大范圍的推廣和制度決策提供依據(jù)。

從產(chǎn)業(yè)角度看，這一機(jī)制也為本地及成渝地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供了現(xiàn)實(shí)通道。特別是對(duì)已上市但尚處于放量初期的創(chuàng)新藥，以及具備技術(shù)壁壘的首仿藥、生物類似藥而言，應(yīng)用清單有助于提升產(chǎn)品的政策可見(jiàn)度和市場(chǎng)認(rèn)可度。

市經(jīng)濟(jì)信息委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，創(chuàng)新藥發(fā)展面臨“上市之后難應(yīng)用”挑戰(zhàn)，既涉及臨床使用習(xí)慣，也涉及支付機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)控制。應(yīng)用清單的意義，在于把“能不能用、值不值得用”前置為政策考量維度，推動(dòng)創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)體系更加貼近臨床需求，助力區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

從“做得出來(lái)”到“用得起來(lái)”，《重慶市創(chuàng)新藥應(yīng)用清單（第一批）》的啟動(dòng)，標(biāo)志著重慶在創(chuàng)新藥支持路徑上邁出關(guān)鍵的一步，也為創(chuàng)新成果更快惠及臨床和患者提供了新的制度支點(diǎn)。

上游新聞?dòng)浾?侯佳