中國創(chuàng)新藥的“王牌管線”進(jìn)展如何？JPM大會(huì)已經(jīng)告訴我們答案。

第44屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（JPM大會(huì)）上，超20家中國企業(yè)出席并發(fā)表演講，包括復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州、藥明康德、再鼎醫(yī)藥、科倫博泰、榮昌生物、百利天恒、康方生物、三生制藥等。

當(dāng)前，創(chuàng)新藥的海外授權(quán)合作已邁向常態(tài)化階段，ADC、雙抗等領(lǐng)域成為出海最活躍的方向。此次JPM大會(huì)是中國藥企向全球合作伙伴展示競(jìng)爭力，進(jìn)一步推動(dòng)全球BD合作的關(guān)鍵窗口。

01

ADC藥物

在本次JPM大會(huì)上，ADC無疑是中國創(chuàng)新藥最閃亮的名片之一。中國企業(yè)在靶點(diǎn)創(chuàng)新、linker-payload技術(shù)優(yōu)化與臨床開發(fā)效率等方面，已建立起優(yōu)勢(shì)，這也使得中國藥企成為跨國藥企競(jìng)相爭奪的“戰(zhàn)略稀缺資源”。而多家企業(yè)的管線進(jìn)展與臨床數(shù)據(jù)，更讓這一賽道的全球關(guān)注度持續(xù)升溫。

再鼎醫(yī)藥在本屆大會(huì)上公布了其DLL3 ADC藥物ZL-1310（Zoci）的最新臨床數(shù)據(jù)。ZL-1310是一款具有同類首創(chuàng)/最優(yōu)潛力的靶向DLL3 ADC，主攻小細(xì)胞肺癌（SCLC）等適應(yīng)癥，計(jì)劃在2026年底前啟動(dòng)三項(xiàng)注冊(cè)性臨床研究，覆蓋二線/三線SCLC、一線SCLC及神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NEC），正式向一線肺癌治療格局發(fā)起沖擊。

其中，針對(duì)二線/三線SCLC的客觀緩解率高達(dá)68%，安全性良好。針對(duì)一線SCLC適應(yīng)癥，ZL-1310聯(lián)合PD-L1±化療的Ⅰ期臨床研究正在穩(wěn)步開展，所得數(shù)據(jù)將為年底啟動(dòng)的Ⅲ期臨床研究設(shè)計(jì)提供依據(jù)。

除ZL-1310外，再鼎醫(yī)藥還布局了靶向LRRC15的新型ADC藥物ZL-6201，有望覆蓋肉瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤，其全球Ⅰ期臨床研究預(yù)計(jì)于2026年第一季度正式啟動(dòng)，進(jìn)一步拓寬了公司ADC管線的覆蓋廣度與臨床潛力。

復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官朱俊博士在JPM大會(huì)上發(fā)表主題演講，闡述了公司在全球化2.0階段的戰(zhàn)略路徑、創(chuàng)新管線布局及未來中長期發(fā)展藍(lán)圖，披露了創(chuàng)新資產(chǎn)在2026年的關(guān)鍵臨床與注冊(cè)里程碑。

其中BIC“藥丸管線（pipeline-in-a-pill）”PD-L1 ADC HLX43，有望在2026年底前啟動(dòng)二線治療EGFR野生型非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）、三線及后線治療鱗狀非小細(xì)胞肺（sqNSCLC）以及二線治療sqNSCLC的三項(xiàng)全球關(guān)鍵臨床研究；啟動(dòng)治療HR陽性乳腺癌及三陰性乳腺癌的兩項(xiàng)概念驗(yàn)證（PoC）研究；發(fā)表食管鱗癌、NSCLC、鼻咽癌、宮頸癌、卵巢癌等領(lǐng)域的臨床研究數(shù)據(jù)；完成聯(lián)合H藥±HLX07治療NSCLC、SCLC及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的前瞻性PoC研究數(shù)據(jù)讀出。

圖片來源：復(fù)宏漢霖演講PPT

科倫博泰目前已擁有蘆康沙妥珠單抗與博度曲妥珠單抗兩款A(yù)DC藥物成功上市，另有9款A(yù)DC及新型DC藥物處于臨床階段，涵蓋雙抗ADC、RDC等前沿方向。針對(duì)乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等國內(nèi)高發(fā)瘤種，科倫博泰已啟動(dòng)9項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究。

在深耕國內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，科倫博泰積極拓展海外合作版圖，已與默沙東、Ellipses、Windward Bio及Crescent Biopharma建立深度合作關(guān)系，最大化管線價(jià)值與企業(yè)全球影響力，其中默沙東圍繞蘆康沙妥珠單抗布局了16項(xiàng)全球Ⅲ期臨床。

榮昌生物在本屆大會(huì)上介紹了維迪西妥單抗的立體化治療方案。在尿路上皮癌領(lǐng)域，維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1一線治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)將于2026年在國內(nèi)獲批上市。在胃癌領(lǐng)域，兩項(xiàng)分別針對(duì)一線HER2低表達(dá)和HER2陽性胃癌的全球多中心Ⅲ期研究正在加速推進(jìn)。

榮昌生物新一代靶向CDCP1的ADC RC278采用了定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，藥物抗體比為8，目前該藥已進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床階段，重點(diǎn)探索在結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌等領(lǐng)域的治療潛力，有望成為公司下一款重磅ADC產(chǎn)品。

百利天恒的EGFR×HER3雙抗ADC Iza-bren是全球首個(gè)在該靶點(diǎn)組合進(jìn)入Ⅲ期臨床的ADC。2026年1月，Iza-bren用于食管鱗癌的適應(yīng)癥被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，是全球首個(gè)在食管癌Ⅲ期研究中取得PFS與OS雙陽性結(jié)果的ADC藥物。預(yù)計(jì)在2028年，Iza-bren在乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域的關(guān)鍵數(shù)據(jù)將讀出，這將進(jìn)一步鞏固該藥物的市場(chǎng)競(jìng)爭力。

02

抗體藥物

雙特異性及多特異性抗體是本屆JPM大會(huì)最受關(guān)注的領(lǐng)域之一，而中國藥企在這一賽道的表現(xiàn)尤為亮眼，尤其在PD-1/VEGF雙抗這一“黃金賽道”，中國藥企已實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，成為全球該領(lǐng)域無可爭議的研發(fā)陣地，多款產(chǎn)品憑借優(yōu)異數(shù)據(jù)與合作布局，加速走向全球市場(chǎng)。

在本屆大會(huì)上，復(fù)宏漢霖宣布與優(yōu)邁生物科技簽署全球獨(dú)占許可協(xié)議，獲得后者一款具有同類最優(yōu)潛力的靶向白介素-1受體輔助蛋白（IL-1RAP）單克隆抗體的全球獨(dú)占授權(quán)，進(jìn)一步豐富自身的免疫治療管線。

2026年1月12日，榮昌生物與艾伯維就PD-1/VEGF雙抗RC148達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，首付款6.5億美元，潛在里程碑總額達(dá)49.5億美元。

在本次JPM大會(huì)上，榮昌生物房健民博士進(jìn)一步披露了RC148的最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展，RC148已有3項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，包括聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)（CDE批準(zhǔn)）、聯(lián)合化療二線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)（CDE批準(zhǔn)并獲突破性療法認(rèn)定），以及聯(lián)合化療二線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)（美國FDA批準(zhǔn)）。

值得關(guān)注的是，在本次JPM大會(huì)上首次披露的臨床數(shù)據(jù)顯示，RC148聯(lián)合鉑類化療在一線治療非小細(xì)胞肺癌中，ORR展現(xiàn)出同類最佳潛力，且安全性表現(xiàn)優(yōu)異。

康方生物的依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）同樣在全球化進(jìn)程中邁出關(guān)鍵一步。2026年1月12日，合作伙伴Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向美國FDA提交了依沃西單抗的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于聯(lián)合化療治療第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。根據(jù)FDA審評(píng)時(shí)間表，有望在2026年第四季度獲得審評(píng)決定，若順利獲批，依沃西單抗將成為中國自主創(chuàng)新雙抗成功登陸美國市場(chǎng)的重要里程碑。

三生制藥通過與輝瑞的合作，實(shí)現(xiàn)PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球化布局提速。本屆JPM大會(huì)上，輝瑞宣布SSGJ-707將于2026年內(nèi)啟動(dòng)五項(xiàng)全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，包括一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、一線治療子宮內(nèi)膜癌、一線治療鱗狀NSCLC、一線治療非鱗狀NSCLC，以及聯(lián)用PADCEV（維恩妥尤單抗）一線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，全方位拓展該藥物的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。

百濟(jì)神州展示了豐富的雙抗/多抗管線矩陣，如GPC3×4-1BB雙抗、Claudin6×CD3雙抗以及CD19×CD20×CD3三抗。其中，其HER2雙抗Zanidatamab與替雷利珠單抗的聯(lián)合療法，在一線胃癌治療中取得積極Ⅲ期數(shù)據(jù)。

再鼎醫(yī)藥除ADC外，在抗體領(lǐng)域也展現(xiàn)出多元化創(chuàng)新能力。雙抗管線包括全球首創(chuàng)的靶向IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503，用于特應(yīng)性皮炎，預(yù)計(jì)在2026年下半年公布用于健康受試者的首次人體研究數(shù)據(jù)；以及靶向MUC17/CD3的雙抗ZL-1311，用于胃癌，該項(xiàng)目是再鼎醫(yī)藥首個(gè)擁有全球權(quán)益的TCE項(xiàng)目，預(yù)計(jì)于2026年進(jìn)入全球臨床開發(fā)階段。

03

血液瘤小分子藥物

百濟(jì)神州在本次大會(huì)上宣布，其BTK抑制劑澤布替尼已在全球BTK抑制劑市場(chǎng)中登頂銷量第一，憑借長期優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，為慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）治療設(shè)立了新的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

圖片來源：百濟(jì)神州官網(wǎng)

同時(shí)，百濟(jì)神州的BCL2抑制劑索托克拉片于2026年1月獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款且唯一可用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的BCL2抑制劑。中國是索托克拉片全球首個(gè)獲批的國家，后續(xù)公司計(jì)劃加速推進(jìn)其美國上市申請(qǐng)，同時(shí)向歐盟等地區(qū)遞交研究數(shù)據(jù)以拓展全球市場(chǎng)。

作為基石性BCL2抑制劑，索托克拉已成為新一代固定療程方案的核心藥物，目前有3項(xiàng)索托克拉的Ⅲ期研究正在推進(jìn)中，其中對(duì)比阿可替尼+維奈克拉（AV）方案的3期研究將于2026年正式啟動(dòng)。

2026年，百濟(jì)神州核心血液腫瘤產(chǎn)品線還將迎來多個(gè)關(guān)鍵里程碑，包括澤布替尼用于一線套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的Ⅲ期MANGROVE研究數(shù)據(jù)即將公布，索托克拉復(fù)發(fā)/難治性（R/R）MCL適應(yīng)癥有望在美國獲批等等。

亞盛醫(yī)藥在本屆大會(huì)上系統(tǒng)展示了其血液瘤小分子管線的全球化進(jìn)展。第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼目前在全球范圍內(nèi)同步開展三項(xiàng)注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，包括一線治療Ph+ALL患者的全球注冊(cè)Ⅲ期臨床（POLARIS-1）、治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者的全球注冊(cè)Ⅲ期臨床（POLARIS-2），以及治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球注冊(cè)Ⅲ期研究（POLARIS-3）。

利生妥于2025年7月在中國獲批上市，成為首個(gè)上市的國產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，同時(shí)也是全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑。目前，利生妥正同步開展四項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究，尤其在骨髓增生異常綜合征（MDS）領(lǐng)域，利生妥是目前全球唯一正在推進(jìn)中高危MDS注冊(cè)Ⅲ期臨床的Bcl-2抑制劑。

結(jié)語：從ADC賽道到雙抗領(lǐng)域，再到血液瘤小分子，中國創(chuàng)新藥已在多個(gè)核心賽道構(gòu)建起差異化競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。未來，隨著更多關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的讀出、海外上市進(jìn)程的推進(jìn)，以及與國際藥企的合作，中國創(chuàng)新藥有望在全球疾病治療版圖中貢獻(xiàn)更顯著的中國力量。

注：由于篇幅所限，本文僅就ADC藥物、抗體藥物及血液瘤小分子藥物三大領(lǐng)域的代表性管線進(jìn)展作示例性闡述，未將本次JPM大會(huì)上其他重要管線逐一陳述。其他技術(shù)領(lǐng)域的突破性成果與臨床數(shù)據(jù)，同樣值得持續(xù)追蹤。

參考資料：各企業(yè)2026年JPM大會(huì)演講資料

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