近期，深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“哈維醫(yī)療”）宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由如山資本旗下星鏈智投基金領(lǐng)投。

本輪融資資金將主要用于加速哈維醫(yī)療在呼吸支持領(lǐng)域的原創(chuàng)性技術(shù)迭代、產(chǎn)能擴(kuò)建以及全球商業(yè)化推廣，特別是推動便攜式制氧機(jī)及呼吸機(jī)產(chǎn)品在歐美高端市場的深度布局，以中國智造的創(chuàng)新動力，致力讓世界重新呼吸。

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千億級呼吸藍(lán)海市場，精準(zhǔn)狙擊“未滿足需求”

呼吸系統(tǒng)疾病是全球面臨的重大醫(yī)療挑戰(zhàn)。據(jù)統(tǒng)計，全球慢阻肺（COPD）和睡眠呼吸暫停（OSA）患者基數(shù)龐大，僅中國慢阻肺患者就超1億人，但診療率及設(shè)備滲透率遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家。而在人口老齡化加劇的背景下，呼吸支持設(shè)備已成為繼心血管之后的又一黃金賽道。

哈維醫(yī)療作為全球呼吸支持領(lǐng)域的先鋒探索者，精準(zhǔn)洞察了這一“絕對的未滿足需求” 。公司摒棄了單一產(chǎn)品的低維競爭，而是針對呼吸疾病診療全周期構(gòu)建了完整的產(chǎn)品管線布局——從院前急救轉(zhuǎn)運(yùn)、院內(nèi)重癥治療，到家庭氧療與睡眠管理，致力于為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)、更具性價比的呼吸支持方案。

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斬獲FDA認(rèn)證，打破國際巨頭專利封鎖

在便攜式制氧機(jī)（POC）領(lǐng)域，長期以來，以Inogen為代表的國際巨頭通過復(fù)雜的專利網(wǎng)絡(luò)形成了極高的市場壁壘，導(dǎo)致國產(chǎn)高端設(shè)備出海受阻。

哈維醫(yī)療憑借底層技術(shù)的顛覆性創(chuàng)新，成功撕開了這一缺口。公司基于全自研的無感FOC（磁場定向控制）算法與智能流量補(bǔ)償技術(shù)，不僅實現(xiàn)了氧氣輸出的閉環(huán)可控，更在結(jié)構(gòu)上巧妙突破了Inogen在分子篩排列上的專利封鎖 。

這一技術(shù)突破已獲得國際權(quán)威認(rèn)可。2025年12月，哈維醫(yī)療自主研發(fā)的V系列便攜式制氧機(jī)（涉及V5, V5C, V6, V6C型號）正式獲得美國FDA 510(k)認(rèn)證。FDA的獲批不僅驗證了哈維醫(yī)療在電氣安全、電磁兼容、生物相容性及性能指標(biāo)上達(dá)到了國際頂尖水平 ，更標(biāo)志著中國高端呼吸設(shè)備擁有了與國際一線品牌“掰手腕”的硬實力。

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“全能型”產(chǎn)品矩陣，實現(xiàn)從急救到居家的全覆蓋

除了在制氧機(jī)領(lǐng)域的突破，哈維醫(yī)療在通氣治療領(lǐng)域同樣展現(xiàn)了深厚的技術(shù)積淀：

● 急救轉(zhuǎn)運(yùn)領(lǐng)域的“全能戰(zhàn)士”：公司推出的E20系列急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)，創(chuàng)新性地提出了“1臺相當(dāng)于1.5臺傳統(tǒng)呼吸機(jī)”的理念。它不僅具備頂級的抗摔與環(huán)境適應(yīng)性，更擁有媲美高端重癥呼吸機(jī)的通氣模式與精準(zhǔn)度，實現(xiàn)了從急救現(xiàn)場到ICU床旁治療的無縫銜接，完美替代進(jìn)口高端產(chǎn)品 。

● 無創(chuàng)通氣領(lǐng)域的“舒適標(biāo)桿”：針對家用及臨床無創(chuàng)通氣痛點(diǎn)，哈維醫(yī)療研發(fā)的LV系列無創(chuàng)呼吸機(jī)，搭載智能同步跟蹤算法與精準(zhǔn)壓力釋放技術(shù)，極大提升了人機(jī)同步性與患者依從性，核心性能指標(biāo)直接對標(biāo)國際一線品牌 。

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企業(yè)說＆投資人說

哈維醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長范昊男表示：“感謝如山資本及星鏈智投基金對哈維醫(yī)療技術(shù)實力與愿景的認(rèn)可。哈維醫(yī)療團(tuán)隊集結(jié)了來自國內(nèi)外頂尖院校及醫(yī)療巨頭的精英，我們始終堅持從臨床痛點(diǎn)出發(fā)，死磕底層技術(shù)。FDA的獲批只是開始，未來我們將繼續(xù)深化‘國內(nèi)進(jìn)口替代+海外高端突圍’的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，將哈維打造成全球呼吸健康領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。”

本輪領(lǐng)投方如山資本合伙人丁世平表示：“呼吸慢病管理是一個擁有巨大增長潛力的萬億級賽道。哈維醫(yī)療團(tuán)隊展現(xiàn)出了極強(qiáng)的技術(shù)攻堅能力和商業(yè)化落地能力。他們不僅在便攜式制氧機(jī)領(lǐng)域打破了海外技術(shù)壟斷，更在急救與無創(chuàng)呼吸機(jī)領(lǐng)域建立了極高的產(chǎn)品壁壘。我們高度認(rèn)可哈維醫(yī)療‘設(shè)備+服務(wù)+數(shù)據(jù)’的閉環(huán)生態(tài)布局，相信在資本的助力下，哈維醫(yī)療將加速釋放產(chǎn)能，成為中國醫(yī)療器械出海的一張新名片?！?/p>

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