本土企業(yè)占比超八成，中國成分備受聚焦。

作者|水 金

責(zé)編|Lucky

來源|聚美麗

近年來，國內(nèi)化妝品原料市場正上演“備案潮”，且隨著越來越多的企業(yè)入局新原料備案競賽，不止備案數(shù)量迎來持續(xù)增長，各企業(yè)在成分端也在不斷釋放創(chuàng)新活力，這之中，“中國成分”是個(gè)大熱門，也是推動(dòng)中國化妝品企業(yè)掌握原料主導(dǎo)權(quán)的關(guān)鍵。

數(shù)據(jù)最為直觀，拉長時(shí)間維度，2021年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施，對(duì)化妝品新原料管理作出重大調(diào)整，自此2021年成了新原料備案元年，但彼時(shí)僅6個(gè)新原料完成備案，2022年、2023年、2024年分別為42起、69起、90起，2025年則共計(jì)169款新原料完成備案，與2021年相比增長已超27倍。

那么，2025年化妝品新原料備案釋放出哪些趨勢？在已備案的原料中，又有哪些原料更具熱度？又有哪些新企業(yè)加入新原料備案之中呢？基于這些問題，聚美麗對(duì)2025年原料備案進(jìn)行了梳理統(tǒng)計(jì)。

備案激增26倍，平均每月14起

具體而言，從2021年新原料備案的“閥門”開啟之后，2025年新原料備案數(shù)量持續(xù)攀升。每月平均新增備案14個(gè)，光上半年就已完成備案80個(gè)，同比增長77.8%，接近2024年全年總量。值得注意的是，2025年的備案數(shù)據(jù)增長并非簡單的數(shù)量堆積，而是伴隨著質(zhì)量提升和結(jié)構(gòu)變化。

梳理來看2025年的原料備案呈現(xiàn)出下述三大特點(diǎn)：

-本土企業(yè)超八成

在2024年全年90起新原料備案中，本土企業(yè)占比已超過八成；2025年保持了這一高比例態(tài)勢，2025全年本土企業(yè)備案新原料為144款，占比85.20%；外資企業(yè)備案僅14款，占比僅14.20%。

某種程度上，這印證了在當(dāng)前的政策紅利下，中國化妝品產(chǎn)業(yè)中，越來越多的本土企業(yè)正通過在研發(fā)端的持續(xù)投入，并逐步在原料領(lǐng)域上占據(jù)一些主導(dǎo)權(quán)。

值得注意的是，2025年本土企業(yè)不僅整體備案活躍，單家企業(yè)的申報(bào)數(shù)量也呈上升趨勢。以維琪醫(yī)藥為例，作為2025年最早啟動(dòng)備案的企業(yè)之一，其在3月和5月先后備案了金線蓮提取物、獨(dú)一味提取物及藍(lán)玉簪龍膽提取物共3款新原料，目前這些原料尚未進(jìn)入檢測期。

需要說明的是，維琪醫(yī)藥實(shí)為新三板公司深圳市維琪科技股份有限公司的全資子公司。而深圳維琪自身在2025年也獨(dú)立備案了8款新原料。因此，僅深圳維琪及其子公司兩家合計(jì)備案數(shù)量已有11款。

另外，華熙生物備案6款新原料，貝泰妮備案5款，此外僅備案一到兩款原料的企業(yè)同樣為數(shù)眾多。

其中，華熙生物2025年的原料備案展示了兩條路徑，一方面，通過化學(xué)與生物合成技術(shù)縱向深耕核心領(lǐng)域，如開發(fā)透明質(zhì)酸水楊酸酯鈉以延伸明星成分功效，同時(shí)布局雙環(huán)八肽-66等高階合成肽；另一方面，通過子公司橫向拓展特色資源，如探索醋醅醅鹵提取物等地域性農(nóng)產(chǎn)品成分，并結(jié)合合成生物技術(shù)開發(fā)新型氨基酸衍生物。

將視角轉(zhuǎn)向2025年外資企業(yè)的布局，與2022年23家、2023年20家相比，2025年備案新原料的外資企業(yè)數(shù)量有所下滑，但相較于2024年的9家呈現(xiàn)增長，并且備案名單中仍不乏諸多行業(yè)熟悉的企業(yè)。

例如2024年就已經(jīng)入華備案的瑩特麗，2025年備案原料數(shù)量已提升至5款。具體而言，其備案的五種原料覆蓋了活性成分棕櫚酰五肽-17、生物合成原料3'-唾液酸乳糖鈉鹽及聚合物材料聚酯-43、聚氨酯-102等多個(gè)類別，顯示出其在配方技術(shù)與活性物應(yīng)用上的綜合布局。

而從企業(yè)來源分析，備案企業(yè)涵蓋歐洲、亞洲及美洲等多個(gè)地區(qū)，體現(xiàn)了中國市場對(duì)全球企業(yè)的持續(xù)吸引力。從技術(shù)布局觀察，備案原料集中在功能性成分，如“3'-唾液酸乳糖鈉鹽”“長梗冬青苷”、發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)物如長雙歧桿菌相關(guān)溶胞產(chǎn)物以及特色植物提取物等領(lǐng)域。

歸納來看，外資企業(yè)雖在備案總量上趨于保守，但在原料選擇上仍保持一定的技術(shù)專精與差異化導(dǎo)向。

-入局者呈多元化

究其背后原因，新原料備案的競爭，實(shí)質(zhì)上是企業(yè)研發(fā)底層實(shí)力的較量。從備案人主體來看，在原料/代工企業(yè)、化妝品集團(tuán)和跨界企業(yè)中，2025年共23家化妝品集團(tuán)申報(bào)39款新原料，占新原料備案總數(shù)的23.08%，與2024年相比，原料占比上升，在市場競爭日趨白熱化的環(huán)境下，這表明對(duì)化妝品集團(tuán)而言，向上游研發(fā)延伸、構(gòu)建核心原料壁壘是尋求破局、建立長期競爭力的關(guān)鍵路徑。

與此同時(shí)，頭部效應(yīng)依舊延續(xù)，有能力備案或者備案多的企業(yè)，也是2025年主流牌桌上，排名靠前的企業(yè)。

按備案人類型劃分，在化妝品集團(tuán)中，貝泰妮集團(tuán)以5款新原料備案位居第一。具體而言，貝泰妮集團(tuán)的備案原料涵蓋了化學(xué)合成如環(huán)六肽-8、抗壞血酸丙基透明質(zhì)酸酯鈉交聯(lián)聚合物、生物發(fā)酵如葡萄汁有孢漢遜酵母/秋子梨果發(fā)酵產(chǎn)物濾液及植物提取金花茶花提取物三大類別。

2025年年底完成港股上市的林清軒，在2025年備案了3款新原料，包括黑水虻幼蟲油、環(huán)八肽-69及克魯弗酵母菌/浙江紅山茶花葉發(fā)酵溶胞產(chǎn)物濾液。原料組合覆蓋了可持續(xù)昆蟲油脂、合成環(huán)肽和特色植物發(fā)酵技術(shù)，顯示出其圍繞核心植萃概念進(jìn)行深度科技開發(fā)的戰(zhàn)略。

除了化妝品集團(tuán)之外，2025年新原料備案領(lǐng)域還涌入了一批跨界新玩家。據(jù)聚美麗統(tǒng)計(jì)，跨界的企業(yè)玩家共有13家，涉及食品保健、醫(yī)藥、研究、新材料化工等領(lǐng)域。

譬如，華東醫(yī)藥、好醫(yī)生藥業(yè)等醫(yī)藥企業(yè)憑借其對(duì)植物提取物和生物肽的多年研究，將藥用功效思維帶入護(hù)膚領(lǐng)域；福牌阿膠、善百年等食品保健品公司則聚焦于“藥食同源”成分，如阿膠肽、油茶籽油甘油二酯，主打天然與營養(yǎng)護(hù)膚概念；中科院成都生物所以前沿生物技術(shù)輸出黃芪苷酸鈉、乙酰谷胱甘肽等高純度活性成分，提供科技背書；而新材料化工企業(yè)則貢獻(xiàn)了特色表面活性劑和功能性材料。

這些跨界備案不僅豐富了原料來源，更預(yù)示著化妝品研發(fā)正與生物醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)和材料科學(xué)等領(lǐng)域加速融合，推動(dòng)行業(yè)向更專業(yè)化、功能化的方向演進(jìn)。

-植提成分居第二

從原料構(gòu)成視角分析，呈現(xiàn)出“化學(xué)原料回歸領(lǐng)先、植物原料保持高位、生物技術(shù)穩(wěn)步發(fā)展”的清晰格局，其中，值得注意的是，肽類成分與中國特色植物資源則成為最受追捧的焦點(diǎn)。

從植物成分備案統(tǒng)計(jì)結(jié)果看，64款的備案數(shù)量依然維持在極高水位，與此同時(shí)，生物技術(shù)原料中發(fā)酵類新原料備案數(shù)量在2025年實(shí)現(xiàn)了較大增長，并且除前文提及的企業(yè)外，稀物集、華熙生物、植物醫(yī)生、環(huán)亞集團(tuán)、歐詩漫、溪木源等企業(yè)在2025年都備案了發(fā)酵類化妝品新原料。

另外，就統(tǒng)計(jì)結(jié)果而言，除了發(fā)酵產(chǎn)物的火熱外，功效明確的活性成分無疑是企業(yè)的押注重點(diǎn)。2025年，肽類原料以較大優(yōu)勢成為熱門的備案品類。

肽類成分以35個(gè)成為備案次數(shù)最多的品類，其中，以棕櫚�；�、乙�；揎楇募碍h(huán)肽為主。例如，珀萊雅和丸美都備案了環(huán)肽雙環(huán)八肽-68、乙�；h(huán)肽，除此以外，上海家化備案的五肽-18、好醫(yī)生藥業(yè)備案的六肽-117等，也體現(xiàn)了企業(yè)在肽類研發(fā)上的多元化探索。

與此同時(shí)，植物/真菌提取物與發(fā)酵產(chǎn)物濾液作為另外兩大主力，共同構(gòu)成了以生物活性為導(dǎo)向的原料開發(fā)矩陣。

聚美麗根據(jù)國家藥監(jiān)局2025年新原料備案數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，備案次數(shù)排名前五的熱門原料依次為：金耳子實(shí)體提取物(4次)、紅景天苷(3次)、二羥基苯乙醇(3次)、金花茶花提取物(3次)以及浙江紅山茶相關(guān)提取物(3次)。

這現(xiàn)了當(dāng)前兩大趨勢：

其一是對(duì)珍稀真菌資源的開發(fā)，排名第一的“金耳”超越傳統(tǒng)菌菇，成為年度焦點(diǎn)，其富含的多糖類物質(zhì)在保濕、修護(hù)方面潛力突出，可能被打造為下一個(gè)明星“菌菇”成分；

其二是對(duì)特色高功效植物的深度挖掘，例如喜馬拉雅第三極生物、宇拓大健康利用西藏高原特殊生態(tài)環(huán)境，開發(fā)了藍(lán)玉簪龍膽花、白肉靈芝等特色原料。麗人生物挖掘沙棗等耐旱植物的應(yīng)用價(jià)值，新備案了沙棗樹膠提取物。還有其他成分的開發(fā)，紅景天含抗氧化成分、金花茶富含多酚、浙江紅山茶用于修護(hù)屏障.....這些具有中國地域特色的植物多次備案，標(biāo)志著“中國成分”的開發(fā)已從概念普及，進(jìn)入以明確功效數(shù)據(jù)為支撐的深耕階段。

此外，二羥基苯乙醇作為高效酪氨酸酶抑制劑的多次出現(xiàn)，也直接反映了市場對(duì)溫和而有效的美白淡斑成分的需求。

綜上而言，2025年的新原料備案圖景顯示，行業(yè)競爭已升級(jí)為以硬核研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的“科技競賽”。

系列政策落地，激活原料創(chuàng)新

2025年，中國化妝品新原料備案以169款的創(chuàng)紀(jì)錄數(shù)量收官，這場“備案熱潮”絕非偶然。究其背后原因，是一套日益清晰、貫穿全鏈條的政策正在系統(tǒng)發(fā)力，為行業(yè)注入了新動(dòng)力，推動(dòng)原料創(chuàng)新從“量”的積累邁向“質(zhì)”與“效”的深刻變革。

-系列政策助推原料創(chuàng)新

2025年“備案潮”的源頭可追溯至2020年頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。該條例在總則中明確提出：“國家鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品�！�這一綱領(lǐng)性條款為后續(xù)所有特色植物資源的開發(fā)熱潮奠定了法律基礎(chǔ)。同時(shí)，《條例》確立了基于風(fēng)險(xiǎn)的新原料分類管理制度(高風(fēng)險(xiǎn)注冊(cè)，其他備案)，從制度上簡化了普通新原料的上市路徑。

在此基礎(chǔ)上，關(guān)鍵政策的發(fā)表實(shí)現(xiàn)了突破性優(yōu)化。2025年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》(2025年第12號(hào)公告)是驅(qū)動(dòng)本次備案潮的核心政策。它針對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)，進(jìn)行了多項(xiàng)實(shí)質(zhì)性的流程優(yōu)化：

△截圖自國家藥監(jiān)局

1、簡化安全評(píng)價(jià)。明確規(guī)定對(duì)“已有充分安全使用歷史的新原料”，可“加強(qiáng)已有數(shù)據(jù)利用，簡化安全性評(píng)價(jià)相關(guān)要求”。為此，中檢院隨后發(fā)布了配套的技術(shù)指南，進(jìn)一步明確了如何利用食品、藥品等領(lǐng)域的安全食用/使用歷史數(shù)據(jù)，這降低了企業(yè)的研發(fā)時(shí)間和資金門檻。

2、加速產(chǎn)品上市。該規(guī)定創(chuàng)新性地提出“推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報(bào)”，鼓勵(lì)企業(yè)在備案新原料時(shí)，可同步提交使用該原料的化妝品注冊(cè)申請(qǐng)，旨在“加速推進(jìn)使用新原料的產(chǎn)品上市”。

3、實(shí)施精準(zhǔn)扶持。還對(duì)“運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研發(fā)等新原料”，承諾“實(shí)施提前介入、全程指導(dǎo)”，并為其設(shè)置“專門審評(píng)通道，優(yōu)先審評(píng)”。這解釋了為何像金耳、紅景天等中國特色資源成為備案熱點(diǎn)。

隨后，監(jiān)管體系的優(yōu)化與深化在年底繼續(xù)推進(jìn)。2025年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。這份綱領(lǐng)性文件將“支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新”置于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)的戰(zhàn)略高度，不僅重申了鼓勵(lì)創(chuàng)新的決心，更系統(tǒng)性地規(guī)劃了完善原料分類管理、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系引領(lǐng)(特別是針對(duì)中國特色植物資源)以及優(yōu)化全流程技術(shù)服務(wù)等長遠(yuǎn)路徑。

為具體落實(shí)前述政策，2025年12月，中國食品藥品檢定研究院(中檢院)發(fā)布了《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南》。這份技術(shù)指南旨在解決新原料完成備案后，在3年監(jiān)測期或后續(xù)管理中，因研發(fā)深入或企業(yè)信息變更而產(chǎn)生的信息更新問題。

至此，從奠定法律基礎(chǔ)的《條例》核心，到優(yōu)化流程的關(guān)鍵《規(guī)定》，再到明確戰(zhàn)略的《意見》以及提供操作工具的《指南》，這些也為企業(yè)鋪設(shè)了一條清晰的創(chuàng)新“高速公路”，也為備案熱潮提供了政策向助力。

-團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)應(yīng)用空白

除了政策推動(dòng)外，中國化妝品原料的正向化、合規(guī)化發(fā)展，還離不開產(chǎn)業(yè)配套的標(biāo)準(zhǔn)體系，尤其是團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，正著力解決原料“如何用好”和“質(zhì)量如何統(tǒng)一”的下一個(gè)關(guān)鍵問題。

根據(jù)全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)數(shù)據(jù)，2025年有近30項(xiàng)化妝品原料相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

△截圖自中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)

這些標(biāo)準(zhǔn)主要聚焦了以下三大方面：

其一是原料質(zhì)量規(guī)范化，針對(duì)積雪草提取物、神經(jīng)酰胺等市場熱門原料，制定其關(guān)鍵指標(biāo)、檢測方法等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；

其二是圍繞美白、祛痘、修護(hù)等具體功效宣稱，發(fā)布相應(yīng)的測試與評(píng)估方法標(biāo)準(zhǔn)；

其三是針對(duì)中草藥化妝品如靈芝、鐵皮石斛等、專有新原料如合成肽或獨(dú)家發(fā)酵產(chǎn)物這種的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也開始出現(xiàn)。

以上這些團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，不僅推動(dòng)了行業(yè)從營銷概念向科學(xué)實(shí)證回歸，要求企業(yè)必須為基于新原料的功效宣稱提供扎實(shí)的研究數(shù)據(jù)，而且也表現(xiàn)出企業(yè)正試圖通過“專利原料+團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)”的模式，將技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為行業(yè)公認(rèn)的質(zhì)量優(yōu)勢。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的繁榮，是市場對(duì)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展訴求的直接體現(xiàn)。然而，回到這蓬勃發(fā)展的數(shù)據(jù)背后，挑戰(zhàn)也不容忽視，在2025年完成備案的169款新原料中，僅有約14款已啟動(dòng)為期3年的安全監(jiān)測期。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條，新原料的3年監(jiān)測期并非從備案之日起算，而是自其“首次使用于化妝品”之日起計(jì)算。監(jiān)測期開始，才意味著該原料正式應(yīng)用于終端產(chǎn)品并接受市場安全監(jiān)督。

168vs14，這組反差數(shù)據(jù)說明目前大量新原料仍停留在“實(shí)驗(yàn)室成果”階段，要跨越到商業(yè)化產(chǎn)品，還需經(jīng)歷配方兼容性、長期穩(wěn)定性、生產(chǎn)成本控制及市場定位等多重嚴(yán)峻考驗(yàn)。

而監(jiān)測期意味著注冊(cè)人或備案人需承擔(dān)持續(xù)的安全監(jiān)測與報(bào)告責(zé)任。這也要求企業(yè)在引入全新原料時(shí)態(tài)度需要更加謹(jǐn)慎。

因此，綜上所述，當(dāng)前的“備案潮”，實(shí)質(zhì)上更多是研發(fā)端的熱情儲(chǔ)備與供應(yīng)鏈的前瞻布局。行業(yè)下一步的關(guān)注焦點(diǎn)，必然轉(zhuǎn)向這些原料的“轉(zhuǎn)化率”。哪些原料能夠快速、成功地融入明星產(chǎn)品，并經(jīng)受住市場和時(shí)間的檢驗(yàn)，將成為衡量本輪創(chuàng)新真正“含金量”的關(guān)鍵標(biāo)尺。

政策搭建了舞臺(tái)，標(biāo)準(zhǔn)提供了工具，但最終演出能否成功，仍取決于企業(yè)自身的研發(fā)轉(zhuǎn)化與市場駕馭能力，2026年原料備案賽將是研發(fā)轉(zhuǎn)化能力的真正考驗(yàn)。

信息來源：國家藥品監(jiān)管局、原料門公眾號(hào)、中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)、中國網(wǎng)、中國食品藥品檢定研究院

視覺設(shè)計(jì)：筱情

微信排版：左祐

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