來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

為整治政府采購領域“內卷式”競爭，財政部日前印發(fā)《關于推動解決政府采購異常低價問題的通知》（下稱“《通知》”），明確將耗材使用量大的實驗、醫(yī)療等儀器設備采購項目納入重點管理范疇，從采購需求、審查范圍、履約流程等維度劃定監(jiān)管紅線。

事實上，早在2024年12月，財政部便已印發(fā)試點通知，在北京、天津、上海、福建、廣東自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港開展異常低價問題試點工作；江西省也在2025年12月出臺專項工作通知，推動政府采購從“低價導向”向“優(yōu)質優(yōu)價”轉變。

在業(yè)內看來，醫(yī)療設備市場因政府采購占比高，近兩年伴隨行業(yè)競爭加劇，細分領域價格內卷現(xiàn)象愈發(fā)突出。此次《通知》的落地實施，將進一步完善政府采購監(jiān)管機制，引導行業(yè)從“價格戰(zhàn)”轉向理性競價、良性競爭的軌道。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授、博士生導師鄧勇向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，新規(guī)通過價格紅線、全流程審查和履約監(jiān)管，從根源上遏制醫(yī)療設備領域的異常低價競爭。

“企業(yè)需從價格戰(zhàn)轉向技術+服務+合規(guī)的綜合競爭，醫(yī)院需建立全生命周期成本理念，監(jiān)管部門需壓實各方責任，共同推動行業(yè)向優(yōu)質優(yōu)價轉型。”鄧勇教授表示，“行業(yè)洗牌不可避免，具備核心技術、完善服務與合規(guī)能力的頭部企業(yè)將成為最終贏家?！?/p>

圖片來源：財政部官網(wǎng)

亂象頻發(fā)

醫(yī)療器械直接關乎患者生命健康與醫(yī)療質量，對產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性及售后服務均有著嚴苛標準。然而，政府采購領域的異常低價中標現(xiàn)象屢禁不止，擾亂市場公平競爭秩序。

例如2025年10月，江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院全自動生化免疫分析流水線設備采購項目預算300萬元，但中標價格僅1000元；2022年大連醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院全自動生化免疫流水線系統(tǒng)中標金額為1元錢......

鄧勇教授分析，醫(yī)療設備領域異常低價中標的核心根源是利益捆綁模式，“企業(yè)以低價搶占醫(yī)院渠道，通過后續(xù)專用耗材、維保服務獲取長期高額利潤，如IVD領域耗材營收占比超78%，設備采購價僅為耗材長期收益的零頭。經(jīng)銷商層層壓價搶標，依賴廠家返利與耗材分成，形成低價搶標而高價履約的惡性循環(huán)?！?/p>

同時，采購與評審機制的漏洞，為異常低價中標提供了可乘之機?！安少徯枨笈c最高限價制定脫離市場，技術參數(shù)被操縱，部分項目存在定制化參數(shù)，為低價圍標創(chuàng)造空間。”鄧勇教授補充，“評審唯價格論，忽視全生命周期成本，未將耗材、維保、升級等長期費用納入評分，導致價格成為核心中標因素。代理服務費用過低，難以保障評審質量與后續(xù)履約監(jiān)管?！?/p>

“違法成本低，對異常低價中標后的履約違約、耗材漲價等行為懲戒力度不足，如違規(guī)附加條款僅罰款中標金額5%，遠低于預期收益。驗收與履約監(jiān)管缺位，醫(yī)院重采購輕監(jiān)管，缺乏全周期成本審計，如部分醫(yī)院五年耗材費用是設備采購價的7.2倍。”鄧勇教授認為，棄標懲戒寬松，企業(yè)低價中標后無正當理由棄標，僅輕微處罰，未形成有效震懾。

針對上述痛點，此次財政部印發(fā)的《通知》精準發(fā)力，強調采購人根據(jù)實際工作需要，綜合考慮同類項目中標（成交）信息，以及市場供給和產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況，材料、人工等市場價格，行業(yè)費用標準等市場調查情況，形成科學、完整、清晰的采購需求。

同時，《通知》鼓勵采購人引入全生命周期成本理念，在采購文件中要求供應商對約定期限內的運營、維護、升級，專用耗材，處置報廢等費用進行報價，作為評審因素，并在采購合同中明確，供應商應當在約定期限內以不高于其報價的價格向采購人提供專用耗材或者相關服務。

精準施策

為界定并治理異常低價中標行為，《通知》明確劃定四類觸發(fā)情形，包括投標報價低于全部通過符合審查報價平均值的50%；每次投標報價低于通過符合審查報價的50%；投標報價低于采購項目最高限價45%；以及評審委員會認為供應商報價過低，有可能影響產(chǎn)品質量或不能誠信履約的情況。

同時，《通知》允許采購人結合具體項目實際情況，提高上述第1項至第3項中啟動異常低價投標審查的數(shù)值標準，但是最高不得超過65%。

按照《通知》要求，如果出現(xiàn)以上情況，政府采購評審委員會應當啟動異常低價中標的審查程序，包括要求相關供應商在評審現(xiàn)場合理的時間內對投標（響應）價格作出解釋，提供項目具體成本測算等與報價合理性相關的書面說明及必要的證明材料，涵蓋原材料成本、人工成本、制造費用等。若無法提供材料證明其報價合理性的，評審委員會應當將其作為無效投標（響應）處理。

針對實踐中異常低價識別依賴評審委員會、責任界定模糊的痛點，《通知》進一步壓實評審專家責任，“財政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)評審委員會未按規(guī)定對異常低價開展審查的，依法予以糾正并追究評審專家的法律責任。”

為從根本上規(guī)避“中標即降質”“低價中標、違約履約”等問題，《通知》強化了履約驗收管理，構建“審查-中標-履約”全流程管控體系，重點防范異常低價中標供應商的履約風險。

鄧勇教授強調，新規(guī)落地后，避免“中標即降質”需從源頭管控、評審優(yōu)化、合同約束、驗收監(jiān)管、智能賦能五大關鍵環(huán)節(jié)構建全流程防控體系。

一是在源頭需求管控環(huán)節(jié)，需扎實開展市場調研，全面摸清設備生產(chǎn)、耗材配套、長期維保等全生命周期成本，以此為基礎科學制定采購需求與最高限價，明確將后續(xù)耗材供應價格、維保服務標準、設備升級權益等長期關聯(lián)費用納入采購預算考量，從根源上杜絕因預算脫離實際導致的低價低質風險。

二是評審機制優(yōu)化方面，推行技術服務優(yōu)先和成本澄清的兩階段評審模式，將技術先進性、服務專業(yè)性、履約保障能力等非價格因素的評分權重提高至60%以上，先對供應商的技術服務資質進行篩選，再核算報價合理性；若報價觸發(fā)新規(guī)明確的異常低價情形，要求供應商提交詳細的成本構成明細、生產(chǎn)工藝說明、履約保障方案等材料，由評審委員會逐一核實其報價是否具備成本支撐、能否保障產(chǎn)品質量與履約誠信。

三是合同與履約約束環(huán)節(jié)，需在采購合同中明確約定設備核心技術參數(shù)、耗材供應價格上限、維保服務響應時限與質量標準、設備升級迭代權益等關鍵條款，同時要求供應商繳納足額履約保函，明確違約責任： 若出現(xiàn)產(chǎn)品質量不達標、擅自提高耗材價格、縮減服務內容等降質行為，將扣除履約保證金、追回已支付款項，情節(jié)嚴重的列入政府采購黑名單，限制后續(xù)投標資格。

四是驗收與監(jiān)管強化環(huán)節(jié)，實施分期驗收機制，結合設備安裝調試、試運行、臨床使用效果等階段，對照合同約定的技術參數(shù)、檢測準確率、故障率等指標逐一驗收；建立設備與配套耗材的全流程追溯系統(tǒng)，對設備使用狀況、耗材消耗情況、維保服務記錄等進行動態(tài)跟蹤；若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量異?；蚵募s違規(guī)，及時移交監(jiān)管部門核查處置，確保問題早發(fā)現(xiàn)、早整改。

五是數(shù)據(jù)與智能賦能環(huán)節(jié)，搭建政府采購智能監(jiān)管平臺，嵌入異常低價預警模塊，對觸發(fā)新規(guī)四大情形的報價自動標紅提醒，同時完整留存評審檔案、成本澄清材料、履約記錄等資料，至少保存三年以備追溯追責，為后續(xù)監(jiān)管核查提供數(shù)據(jù)支撐，提升異常低價管控的精準性與效率。

生態(tài)重塑

從行業(yè)發(fā)展趨勢來看，集中采購是市場放量的核心抓手，但其帶來的價格壓力也倒逼企業(yè)調整發(fā)展節(jié)奏。

以萬東醫(yī)療為例，其曾在接待投資者調研時表示，2025年1-9月參與的集中采購，CT中標率47%，MR中標率56%，DR中標率50%。進入Q4，集采進入交付高峰期，預計Q4集采交付金額將達數(shù)億，驅動整體Q4業(yè)績的增長。

市場放量背后，價格下行壓力不容忽視。萬東醫(yī)療2025年前三季度實現(xiàn)營收11.89億元，同比增長8.73%；但歸母凈利潤為-2720.98萬元，同比下滑123.51%。其中，集采項目集中交付帶來的毛利率下滑，是業(yè)績承壓的核心原因之一。

當下，根據(jù)《國家發(fā)展改革委等部門關于印發(fā)推動醫(yī)療衛(wèi)生領域設備更新實施方案的通知》，到2027年我國醫(yī)療衛(wèi)生領域設備投資規(guī)模較2023年需增長25%以上。市場規(guī)模有望持續(xù)增長，而此次異常低價中標整治新規(guī)的落地，將進一步凈化市場競爭環(huán)境，為企業(yè)提供高質量發(fā)展契機。

業(yè)內普遍共識是，具備真實臨床差異化價值的創(chuàng)新產(chǎn)品、能提供全生命周期服務的解決方案，有望在市場競爭中獲得合理溢價，替代單純的價格優(yōu)勢成為核心競爭力。

與此同時，出海布局已成為國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)破解國內競爭壓力、開辟第二增長曲線的重要路徑，頭部企業(yè)紛紛通過海外合規(guī)認證、跨境并購整合、本地化建廠運營等多元化方式，深耕全球市場、提升國際競爭力。

鄧勇教授也分析指出，新規(guī)落地將加速行業(yè)洗牌，推動市場份額向優(yōu)質頭部企業(yè)集中。一方面，頭部企業(yè)在高端醫(yī)療設備、核心配套耗材領域的專利與技術優(yōu)勢，將轉化為難以替代的競爭壁壘，中小廠商因無法提供合規(guī)的成本證明與穩(wěn)定的履約保障，逐步退出市場。

“另一方面，設備與耗材采購分離成為趨勢，切斷了以往的利益捆綁鏈條，頭部企業(yè)憑借全鏈條服務能力占據(jù)競爭優(yōu)勢。此外，頭部企業(yè)完善的成本核算與合規(guī)體系，使其能高效通過異常低價審查，而中小廠商因研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)成本居高不下，低價策略難以為繼，進一步加劇了行業(yè)整合態(tài)勢。”鄧勇教授補充，行業(yè)將形成良性競爭秩序，推動國產(chǎn)醫(yī)療設備向高質量發(fā)展轉型。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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