24項(xiàng)措施出臺，監(jiān)管重心前移，標(biāo)準(zhǔn)收緊，多項(xiàng)規(guī)定已落地。

作者| 水 金

責(zé)編 | 高 高

來源| 聚美麗

2025年，中國化妝品行業(yè)在法規(guī)迭代與監(jiān)管系統(tǒng)化下，步入調(diào)整與升級的階段。據(jù)聚美麗不完全統(tǒng)計(jì)，全年國家藥品監(jiān)督管理局等部門發(fā)布的各類法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及征求意見稿等文件頻次居高，幾乎每周皆有監(jiān)管新動態(tài)釋出，反映出行業(yè)規(guī)范進(jìn)程顯著提速。

與此同時(shí)，這一系列的動作也說明了，中國化妝品監(jiān)管正從“制妝大國”向“制妝強(qiáng)國”的系統(tǒng)性跨越。政策層面逐步構(gòu)建起覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)范框架，旨在通過制度創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與競爭力重塑。

本文系統(tǒng)梳理2025年中國化妝品行業(yè)的重要法規(guī)動態(tài)與監(jiān)管改革措施。

主要包括：確立以《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評價(jià)管理辦法》為代表的風(fēng)險(xiǎn)防控新機(jī)制；針對原料管理、兒童化妝品、牙膏等重點(diǎn)領(lǐng)域與品類展開的標(biāo)準(zhǔn)修訂與完善；以及聚焦“鼓勵(lì)創(chuàng)新、提質(zhì)增效”目標(biāo)出臺的《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》中所列24項(xiàng)具體措施。

對于這一系列調(diào)整與出臺，國家藥監(jiān)局明確指出，其根本導(dǎo)向在于“全方位筑牢化妝品安全底線，全鏈條支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”，穩(wěn)步推進(jìn)和實(shí)現(xiàn)“制妝強(qiáng)國”的目標(biāo)。

多項(xiàng)監(jiān)管組合拳出臺，構(gòu)建全過程防御新體系

過去，化妝品監(jiān)管常被視為市場的“救火隊(duì)”，工作重心側(cè)重于事后抽檢與違規(guī)查處。2025年，隨著一系列頂層設(shè)計(jì)文件的落地，中國化妝品監(jiān)管體系正經(jīng)歷一場從被動響應(yīng)到主動規(guī)劃、從事后懲治到全過程風(fēng)險(xiǎn)防控的規(guī)范式調(diào)整。

從上圖可知，2025年的監(jiān)管變革并非零敲碎打的局部調(diào)整，而是一次立足長遠(yuǎn)的系統(tǒng)性升級。

其核心變化體現(xiàn)在三個(gè)維度：

監(jiān)管重心前移。監(jiān)管著力點(diǎn)全面轉(zhuǎn)向覆蓋“原料、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用”的全鏈條風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，這一轉(zhuǎn)變的核心法規(guī)依據(jù)是《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評價(jià)管理辦法》。它要求建立覆蓋全過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系，與之配套的，是2025年對膠態(tài)銀、補(bǔ)骨脂酚等新原料，以及生物技術(shù)來源原料制定或修訂標(biāo)準(zhǔn)，從源頭開始界定安全邊界。

法規(guī)工具迭代與精細(xì)化。法規(guī)體系正從搭建基礎(chǔ)框架到鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化管理、提升質(zhì)量的精細(xì)化迭代。以《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》為基調(diào)，其提出的24項(xiàng)措施不僅優(yōu)化審批程序，更致力于提供精細(xì)化技術(shù)指導(dǎo)上。

例如，針對特定品類與風(fēng)險(xiǎn)較高的染發(fā)、防曬類產(chǎn)品發(fā)布詳細(xì)研究指導(dǎo)原則，而對市場火熱的防脫發(fā)產(chǎn)品，則明確必須通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜梭w功效評價(jià)試驗(yàn)來證實(shí)宣稱。

主體責(zé)任全面壓實(shí)。監(jiān)管推動企業(yè)角色從被動接受檢查向主動承擔(dān)主體責(zé)任的轉(zhuǎn)變。

如《防脫發(fā)化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則》將功效證實(shí)的責(zé)任明確賦予企業(yè)；同時(shí)，針對牙膏產(chǎn)品推出的分類管理與簡化備案路徑，亦以企業(yè)對其產(chǎn)品安全歷史充分舉證為前提。這種制度設(shè)計(jì)本質(zhì)上是責(zé)任倒逼機(jī)制，驅(qū)動企業(yè)將安全和質(zhì)量內(nèi)化為發(fā)展根基。

換言之，2025年在原料、產(chǎn)品、檢驗(yàn)方法上的密集更新，并非零散之舉，它們統(tǒng)一服務(wù)于“全過程風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防”與“高質(zhì)量發(fā)展”為目標(biāo)的協(xié)同布局。這也說明了，目前中國化妝品行業(yè)監(jiān)管呈現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和科學(xué)治理為特征的主動治理新階段。

一品一策，高風(fēng)險(xiǎn)品類監(jiān)管精細(xì)化

在宏觀監(jiān)管框架系統(tǒng)性的同時(shí)，2025年的政策觸角進(jìn)一步向產(chǎn)業(yè)微觀環(huán)節(jié)深度延伸。這種精細(xì)化，集中體現(xiàn)在對“原料”這一創(chuàng)新源頭與“產(chǎn)品”這一市場終端的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上，通過分類施策與標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，推動產(chǎn)業(yè)在安全邊界內(nèi)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破。

1、原料層面

母庸置疑，原料是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的源頭與基石。2025年，原料監(jiān)管的核心邏輯是：通過加快標(biāo)準(zhǔn)制定為創(chuàng)新原料“松綁”，同時(shí)完善技術(shù)要求為原料安全“加鎖”，旨在建立激勵(lì)與規(guī)范并舉的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

從上圖可以看出，2025年初，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》為全年原料監(jiān)管定下了“鼓勵(lì)創(chuàng)新”的總基調(diào)。

這份文件其核心在于建立了分類別、分層次的創(chuàng)新支持體系：

其一、優(yōu)化技術(shù)要求，實(shí)施精準(zhǔn)管理。根據(jù)原料的創(chuàng)新程度，實(shí)行差異化管理，例如，對國內(nèi)外首次使用的新原料，在企業(yè)科學(xué)評估的基礎(chǔ)上，可減免部分毒理學(xué)試驗(yàn)要求，從而加速創(chuàng)新原料的上市進(jìn)程。

其二、加速轉(zhuǎn)化流程，設(shè)置優(yōu)先通道。明確推進(jìn)新原料與使用該原料的化妝品同步申報(bào)，并鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科技研發(fā)的中國特色植物資源等新原料，設(shè)置專門的優(yōu)先審評通道。

其三、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，夯實(shí)基礎(chǔ)研究。文件中明確，將優(yōu)先制定行業(yè)用量大、風(fēng)險(xiǎn)高、特色原料的標(biāo)準(zhǔn)，并鼓勵(lì)加強(qiáng)原料生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全評估等基礎(chǔ)研究。

在上述政策框架下，2025年的原料標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)大致沿兩個(gè)方向展開：

一是“增量”，國家藥監(jiān)局8月發(fā)布的《2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃》為膠態(tài)銀、膠態(tài)鉑、補(bǔ)骨脂酚等前沿新原料制定標(biāo)準(zhǔn)制定通道，暢通創(chuàng)新路徑；

二是“提質(zhì)”與“規(guī)范”，對積雪草提取物等熱門原料及微生物來源原料設(shè)立更具體的質(zhì)量和技術(shù)要求，并對禁用原料清單進(jìn)行科學(xué)動態(tài)調(diào)整，筑牢安全底線。

在此背景下，激發(fā)了部分企業(yè)積極參與標(biāo)準(zhǔn)制定，通過行業(yè)協(xié)會推動補(bǔ)骨脂酚、積雪草等原料的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出臺。例如由上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會牽頭，百特威、深圳杉海創(chuàng)新等十余家企業(yè)共同起草的補(bǔ)骨脂酚團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(T/SHRH 074-2025)于2025年8月發(fā)布，9月實(shí)施。

另一方面，充分利用官方更新的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》數(shù)據(jù)庫進(jìn)行研發(fā)決策，如在2025年2月更新的版本，收錄原料信息從2234種增至3608種，使用量信息條數(shù)從4415條增至7672條。

除此以外，更有企業(yè)聚焦政策鼓勵(lì)的中國特色植物領(lǐng)域研發(fā)。例如，2025年新原料信息顯示，已備案獨(dú)蒜蘭莖提取物、雪蓮花愈傷組織提取物等特色新原料，從而可以說明在一定程度上，促使企業(yè)形成創(chuàng)新差異化的布局

2、產(chǎn)品層面

在產(chǎn)品端，監(jiān)管的精細(xì)化體現(xiàn)在對特定高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注度品類的“一品一策”，2025年的一系列法規(guī)，顯著抬升了功效宣稱的科學(xué)證據(jù)門檻，并為不同品類劃定了更清晰、更嚴(yán)格的技術(shù)與安全邊界。

其一、規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)品類，打擊誤導(dǎo)宣傳。

針對染發(fā)、燙發(fā)、防曬產(chǎn)品這類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，2025年7月31日發(fā)布的指導(dǎo)原則，直指市場宣傳亂象。尤其是對染發(fā)產(chǎn)品做了明確，不得使用“植物染發(fā)”、“一洗黑”等誤導(dǎo)性表述，這類宣稱違反了《廣告法》及化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定，構(gòu)成虛假或引人誤解的宣傳。

除此以外，在2025年12月出臺的新《防脫發(fā)化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》也為防脫發(fā)行業(yè)設(shè)立了明確且嚴(yán)格的技術(shù)門檻。其核心要求是，防脫功效宣稱必須依據(jù)人體功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告。

這說明了該品類告別模糊宣稱，需有實(shí)打?qū)嵉淖C據(jù)舉證，從而倒逼企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

其二、特殊用品，收緊安全標(biāo)準(zhǔn)。

針對兒童、眼部及口唇等脆弱人群和使用部位的產(chǎn)品，2025年的監(jiān)管動向更加謹(jǐn)慎。相關(guān)征求意見稿擬將這三類產(chǎn)品的微生物限量(菌落總數(shù))調(diào)整到原來的五分之一(≤100CFU/g或CFU/mL)，并對二噁烷等有害物質(zhì)的殘留標(biāo)準(zhǔn)，要求趨近于“準(zhǔn)藥品”級別。

這種標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、原料微生物控制、防腐體系及包裝工藝提出了更高的生產(chǎn)環(huán)境的要求。

在生產(chǎn)設(shè)備端，制造商如益豪科技、新美星等，已推出采用全封閉不銹鋼系統(tǒng)或無菌冷灌裝技術(shù)的設(shè)備，以確保灌裝過程的無菌可控。

在包裝材料端，類似可樂麗EVAL?這樣的高阻隔材料，被應(yīng)用于替代玻璃瓶，在輕量化的同時(shí)確保內(nèi)容物長期穩(wěn)定。

而在配方核心的防腐體系上，原料商如�？菩略丛谏锘咸峁┍窆δ艿耐瑫r(shí)，協(xié)同增強(qiáng)防腐效果，開發(fā)更溫和安全的配方。

其三、分類更精細(xì)，功效更明確。

隨著《牙膏監(jiān)督管理辦法》的落地，配套的《牙膏分類目錄（征求意見稿）》首次系統(tǒng)性將牙膏功效精細(xì)劃分為基礎(chǔ)清潔、防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題、去漬美白、抗牙石和減輕口臭共8大類，并規(guī)范了每一類的宣稱用語。

并且，對兒童牙膏予以單獨(dú)強(qiáng)調(diào)，宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)的規(guī)定。

除此以外，該品類的相關(guān)備案要求則為企業(yè)能夠充分證明安全使用歷史的產(chǎn)品提供了簡化路徑。由此可見，此舉不僅提升了市場透明度，也為產(chǎn)品研發(fā)與定位提供了清晰指引。

2025年的監(jiān)管在原料與產(chǎn)品端上精細(xì)化的舉措，讓化妝品全鏈條治理閉環(huán)已初步形成。監(jiān)管觸角從原料的源頭延伸至產(chǎn)品的市場，通過“標(biāo)準(zhǔn)制定”為前端創(chuàng)新松綁，再以“一品一策”為后端宣稱與安全加鎖。

這一過程不僅為企業(yè)的研發(fā)與合規(guī)提供了清晰的“路線圖”與“邊界線”，更從根本上將質(zhì)量安全的責(zé)任落實(shí)到市場主體上。

檢驗(yàn)方法更迭，科學(xué)監(jiān)管有了標(biāo)尺

科學(xué)監(jiān)管離不開統(tǒng)一、有效的檢驗(yàn)方法作為標(biāo)尺。2025年至2026年初，化妝品檢驗(yàn)與試驗(yàn)方法的更新圍繞三大方向推進(jìn)：采納國際主流動物替代方法、快速響應(yīng)非法添加等安全風(fēng)險(xiǎn)、前瞻布局新興原料檢測能力。

從上圖中可以看出，縱觀全年更新，兩類檢驗(yàn)方法受到持續(xù)性和高關(guān)注。

首先是以牛角膜渾濁度和滲透性試驗(yàn)（BCOP）為代表的動物試驗(yàn)替代方法。該方法在2025年1月被征求意見，8月即正式納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，成為眼刺激評價(jià)的法定方法之一，并于2026年3月實(shí)施。這一高效推進(jìn)的流程，不僅與全球減少動物試驗(yàn)的倫理與科學(xué)趨勢同步，更清晰傳遞了監(jiān)管層系統(tǒng)構(gòu)建“體外替代體內(nèi)”評估體系的決心，推動行業(yè)研發(fā)向更人道、更科學(xué)的方向轉(zhuǎn)型。

其次是對非法添加物的突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的快速響應(yīng)。其中比較有代表性的是2026年1月國家藥監(jiān)局出臺的《化妝品中蘇丹紅I等4種組分的測定》補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，便是對2025年10月市場曝光非法添加“蘇丹紅”事件的直接回應(yīng)。

新方法的關(guān)鍵點(diǎn)在于，將檢測范圍從原有的彩妝類產(chǎn)品，明確擴(kuò)大至液體、膏霜乳液等全品類化妝品，并設(shè)定了更嚴(yán)格的檢出限值(1μg/g)。

此舉填補(bǔ)了監(jiān)管執(zhí)法的技術(shù)空白，壓縮了違法空間以及對突發(fā)質(zhì)量安全事件“快速響應(yīng)”的反饋。

此類“快檢方法”的發(fā)布，以及前文提及的糖皮質(zhì)激素測定，均是監(jiān)管對市場高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行提供參考檢測依據(jù)。

除了應(yīng)對當(dāng)前挑戰(zhàn)，2025年出臺的一系列檢測方法，前瞻性為產(chǎn)業(yè)未來創(chuàng)新鋪路。

一方面，是對大麻二酚等在全球范圍內(nèi)雖具有熱度、但在國內(nèi)監(jiān)管尚處空白的前沿原料，提前建立檢驗(yàn)方以及發(fā)布征求意見稿。這為未來該原料的合規(guī)化及其產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控做好了有法可依的準(zhǔn)備。

另一方面，是對《細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)》(Ames試驗(yàn))等基礎(chǔ)但至關(guān)重要的遺傳毒性測試方法進(jìn)行修訂和征求意見。

這類方法是評價(jià)原料及產(chǎn)品潛在致癌致突變風(fēng)險(xiǎn)的基石，其更新旨在與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)的最新國際測試指南接軌，提升我國安全性評估的科學(xué)性和國際認(rèn)可度。

值得注意的是，還有其他配套的標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)方法成體系。例如伴隨牙膏監(jiān)管的獨(dú)立和原料管理通則的出臺，相應(yīng)的檢測方法也在同步完善。牙膏中氟化物、過碳酸鹽的測定方法被正式納入規(guī)范，為牙膏功效宣稱，如防齲、美白的驗(yàn)證提供了統(tǒng)一標(biāo)尺。

總而言之，2025年檢驗(yàn)方法的更新，構(gòu)建了一個(gè)“快速響應(yīng)現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn)、穩(wěn)步接軌國際科學(xué)、提前預(yù)防”的立體化技術(shù)支撐網(wǎng)絡(luò)。它不僅為監(jiān)管執(zhí)法提供了更精準(zhǔn)、更權(quán)威的依據(jù)，也倒逼企業(yè)在研發(fā)端采用更科學(xué)、更國際化的評價(jià)體系來證明產(chǎn)品的安全與有效。

除了上述國家部門相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，2025年的監(jiān)管不僅著眼于產(chǎn)品與原料本身，更致力于塑造一個(gè)規(guī)范與活力并存的行業(yè)生態(tài)。

就以目前火熱的直播帶貨為例，為了規(guī)范線上市場，《直播電商監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》要求直播相關(guān)視頻保存不少于三年，此舉為追溯和查處直播間的虛假宣稱上了“緊箍咒”，推動線上營銷走向透明化、合規(guī)化。

另一方面，監(jiān)管在守住安全底線的前提下，也為創(chuàng)新模式開辟了“試驗(yàn)田”：化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)擴(kuò)展至15個(gè)省市，電子標(biāo)簽試點(diǎn)在六省市啟動，這些舉措為滿足消費(fèi)個(gè)性化需求、擁抱數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供方向。

從監(jiān)管體系化到品類細(xì)化，從方法迭代到生態(tài)構(gòu)建，2025年落地的新規(guī)共同指向中國化妝品行業(yè)將告別粗放生長，走向以“真實(shí)科學(xué)、透明合規(guī)、持續(xù)創(chuàng)新”為核心的高質(zhì)量發(fā)展道路。

對于企業(yè)而言，新規(guī)不再是應(yīng)付檢查的短期成本，而是關(guān)乎未來生存與競爭力的長期投資。

監(jiān)管的“籠子”扎得更密，實(shí)質(zhì)是重新定義市場競爭的規(guī)則，這場以“制妝強(qiáng)國”為目標(biāo)的深度調(diào)整，正在將中國化妝品產(chǎn)業(yè)引向一條以研發(fā)、證據(jù)與合規(guī)為核心的高質(zhì)量發(fā)展軌道。

消息來源：聚美麗往期報(bào)道、國家藥品監(jiān)管局

視覺設(shè)計(jì)：樂樂
微信排版：水金

聚美麗攜手成分技術(shù)與皮膚學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威專家、領(lǐng)袖與產(chǎn)業(yè)科研專家，共同啟動《中國成分技術(shù)權(quán)威年鑒(2025-2026)》編撰工作。

年鑒旨在系統(tǒng)梳理中國化妝品核心原料與中國專家在關(guān)鍵成分技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新與貢獻(xiàn)，剖析未來科技趨勢與創(chuàng)新方向，致力于構(gòu)建具有行業(yè)共識的技術(shù)話語體系，為國貨成分發(fā)展提供科研方向與實(shí)踐指南。

當(dāng)前，行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，也面臨技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、功效宣稱不規(guī)范等挑戰(zhàn)。我們堅(jiān)信，唯有凝聚產(chǎn)業(yè)智慧、共建技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，才能推動中國化妝品行業(yè)走向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。

現(xiàn)正式開放學(xué)術(shù)及全產(chǎn)業(yè)參與通道。若您所在的高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)擁有化妝品領(lǐng)域重要技術(shù)成果，或個(gè)人研究者具備專業(yè)領(lǐng)域見解，歡迎通過聚美麗官方平臺與我們聯(lián)系。編委會將對申報(bào)材料進(jìn)行專業(yè)評審，誠邀優(yōu)秀合作伙伴共同推進(jìn)這一行業(yè)工程。

讓我們以科學(xué)為基，以創(chuàng)新為翼，共同見證中國成分的技術(shù)崛起，讓世界看見中國化妝品產(chǎn)業(yè)的科技力量。

看完不妨給個(gè)愛心