長江商報消息●長江商報記者 沈右榮

牽手全球制藥巨頭，信達生物（01801.HK）簽下了一筆天價出海訂單。

2月8日晚，信達生物公告，公司與禮來公司達成戰(zhàn)略合作，攜手推進腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。

根據(jù)合作協(xié)定，信達生物將主導(dǎo)相關(guān)項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗證（二期臨床試驗完成）的研發(fā)工作，禮來獲得相關(guān)項目在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化許可。

協(xié)議約定，信達生物將獲得88.5億美元（約合人民幣613億元）的總付款，包括首付款3.5億美元、里程碑付款85億美元。

成立于2011年的信達生物，2015年就開始與禮來公司開展合作，算上上述協(xié)議，二者累計簽署了七份合作協(xié)議。

高強度研發(fā)投入之下，信達生物曾長期虧損，但在2025年，公司經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)質(zhì)的變化。2025年上半年，公司實現(xiàn)的歸母凈利潤為8.34億元，首次真正實現(xiàn)了盈利。

為了創(chuàng)新藥研發(fā)，2021年至2024年，信達生物的研發(fā)投入合計超過百億元。

二級市場上，信達生物獲得了投資者認可。近一年，公司股價翻倍上漲，目前市值超過千億元。

第七次與禮來簽合作協(xié)議

信達生物再度與禮來公司簽合作協(xié)議，共同推進全球創(chuàng)新藥研發(fā)進程。

根據(jù)最新公告，信達生物與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作，攜手推進腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)進程。

協(xié)議約定，雙方將發(fā)揮互補優(yōu)勢，加快推進創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺及高效的臨床能力，將主導(dǎo)相關(guān)項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗證（二期臨床試驗完成）的研發(fā)工作；禮來獲得相關(guān)項目在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化許可，信達生物保留相關(guān)項目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，信達生物將獲得3.5億美元首付款；在達成后續(xù)特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

這是信達生物與禮來公司第七次合作。

根據(jù)公開梳理的信息，2015年，信達生物與禮來公司第一次合作，在中國共同開發(fā)和商業(yè)化包括信迪利單抗（達伯舒 ?）在內(nèi)的3個腫瘤單抗藥物，信達生物授予禮來信迪利單抗中國以外地區(qū)的獨家許可，首付款5600萬美元，潛在里程碑付款超過4億美元。

這是中國生物制藥企業(yè)首次將自主研發(fā)的抗體藥物海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給世界500強制藥巨頭，創(chuàng)下當(dāng)時中國生物醫(yī)藥國際合作的多項“第一”。

2015年10月，雙方第二次簽約，擴展已建立的藥物開發(fā)合作，增加3個新型腫瘤治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作，里程碑付款總金額超過10億美元。

2019年10月，雙方第三次合作。信達生物獲得禮來IBI362（瑪仕度肽，OXM3）在中國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，這是一種GLP-1和胰高血糖素受體雙重激動劑，用于治療2型糖尿病和肥胖癥。

2020年8月，雙方第四次合作，信達生物將信迪利單抗（達伯舒^ ?）中國以外地區(qū)的獨家許可權(quán)再次授予禮來公司，包括開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。此次合作的首付款2億美元，潛在里程碑付款總額超過10億美元，另加銷售分成。

2022年3月，雙方第五次合作，禮來公司將雷莫西尤單和塞普替尼中國大陸商業(yè)化權(quán)授予信達生物，同時給予信達生物第三代BTK抑制劑匹妥布替尼優(yōu)先談判權(quán)。

2024年12月，雙方第六次合作，落地第五次合作的約定，信達生物正式獲得匹妥布替尼在中國大陸的進口、銷售、推廣和分銷權(quán)利。匹妥布替尼是全球首個且唯一獲批的非共價（可逆）BTK抑制劑，此次合作進一步補齊了信達生物血液瘤產(chǎn)品布局。

累計上市17款創(chuàng)新藥

頻頻與全球巨頭禮來公司合作的信達生物，自身市場競爭力較強。

信達生物成立于2011年8月，公司是主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售治療腫瘤、心血管及代謝（CVM）、自身免疫及眼科等重大疾病創(chuàng)新藥物的投資控股公司。藥物形式包括單克隆抗體、多特異性抗體、免疫細胞因子、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、細胞治療及小分子藥物等。

從披露的信息看，信達生物每年都要投入不少資金進行研發(fā)。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，2018年至2020年，公司每年研發(fā)投入均超過10億元，且逐年增長，2020年為18.51億元。

2021年至2024年，公司實現(xiàn)的研發(fā)投入分別為24.78億元、28.71億元、22.28億元、26.81億元，四年合計達102.58億元。2025年上半年，公司研發(fā)投入為10.09億元。

截至2025年6月末，公司研發(fā)人員數(shù)量超過1100人，約占員工總數(shù)的18%。

公開信息顯示，近14年來，信達生物成功上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進入國家醫(yī)保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領(lǐng)域。

近年來，為了新藥推廣，信達生物銷售費用也不少。2022年至2024年，公司銷售費用分別為25.91億元、31.01億元、43.47億元，2025年上半年銷售費用為23.75億元。

投入巨額資金進行研發(fā)、銷售，一度導(dǎo)致信達生物盈利承壓。2022年至2024年，公司分別虧損21.79億元、10.28億元、0.95億元，雖然虧損，但持續(xù)減虧。

2025年上半年，信達生物經(jīng)營業(yè)績迎來歷史性一刻，其實現(xiàn)的營業(yè)收入為59.53億元，同比增長50.62%；歸母凈利潤為8.34億元，真正實現(xiàn)了盈利。

業(yè)內(nèi)預(yù)計，伴隨著與禮來公司的合作范圍擴大，信達生物營業(yè)收入增長，未來市場競爭力、盈利能力有望進一步提升。

二級市場上，近一年，信達生物股價翻倍上漲。2026年2月9日，公司股價上漲7.42%，收報85.40港元/股，市值1482億港元（約合人民幣1313億元）。

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