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知名乙肝藥大賣,特寶生物去年凈利超10億元,多家藥企在乙肝治愈領(lǐng)域有進(jìn)展

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紅星資本局2月11日消息,乙肝藥企特寶生物(688278.SH)昨日晚間發(fā)布了2025年度業(yè)績(jī)快報(bào),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入36.96億元,同比增長(zhǎng)31.18%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)10.38億元,同比增長(zhǎng)25.39%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)10.67億元,同比增長(zhǎng)29.09%。

對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),特寶生物表示,主要原因是重點(diǎn)產(chǎn)品派格賓銷售收入穩(wěn)定增長(zhǎng),新產(chǎn)品益佩生獲批上市帶來(lái)銷售收入新增長(zhǎng)點(diǎn)。2025年,派格賓獲批增加“聯(lián)合核苷(酸)類似物用于特定成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg(乙型肝炎e抗原)持續(xù)清除”新適應(yīng)癥,益佩生獲2025年醫(yī)保藥品目錄納入。


派格賓 圖片來(lái)源:特寶生物公司網(wǎng)站

資料顯示,派格賓是特寶生物自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液,也是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。派格賓于2016年10月獲批上市,適應(yīng)癥為治療成人慢性丙型肝炎,2017年9月獲批成人慢性乙型肝炎適應(yīng)癥。

據(jù)了解,乙肝是由乙型肝炎病毒(HBV)感染引發(fā)的全球廣泛流行的傳染性疾病,也是我國(guó)面臨的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。第四次全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,我國(guó)一般人群乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性率下降至5.86%,較上次調(diào)查下降了近20%,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性率降至0.3%,提前實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織西太區(qū)提出的防控目標(biāo)。

我國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南(2022版)》中明確了慢性乙肝的治療目標(biāo):最大限度地長(zhǎng)期抑制HBV復(fù)制,減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝臟纖維組織增生,延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、肝癌和其他并發(fā)癥的發(fā)生,改善患者生活質(zhì)量,延長(zhǎng)其生存時(shí)間。對(duì)于部分適合條件的患者,應(yīng)追求臨床治愈。

紅星資本局注意到,在派格賓上市之前,國(guó)內(nèi)用于治療慢性乙肝的長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)長(zhǎng)期僅有兩款進(jìn)口藥:羅氏的派羅欣和默沙東的佩樂(lè)能。但佩樂(lè)能已經(jīng)停產(chǎn),羅氏也在2022年底收回了派羅欣在我國(guó)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)權(quán)。至此,派格賓成為了國(guó)內(nèi)唯一的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品。

過(guò)往財(cái)報(bào)顯示,特寶生物的病毒性肝炎治療領(lǐng)域產(chǎn)品僅派格賓一個(gè)。2022年,公司該領(lǐng)域收入11.61億元,首次突破10億元;2023年、2024年收入分別為17.90億元、24.47億元,占總營(yíng)收的比例分別為85.24%、86.87%。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示,2024年,派格賓在全終端醫(yī)院銷售額為23.16億元,市場(chǎng)份額為89.19%。

當(dāng)前,乙肝治愈市場(chǎng)仍為藍(lán)海。葛蘭素史克(GSK)宣布其乙肝在研藥物Bepirovirsen是全球進(jìn)展最快的在研藥物之一。1月7日,該公司宣傳,兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),并計(jì)劃于2026年第一季度開始向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,浩博醫(yī)藥、廣生堂(300436.SZ)、瑞博生物(06938.HK)等多家藥企也都在研發(fā)乙肝新藥。其中,廣生堂在2025年7月公告,其乙肝一類創(chuàng)新藥GST-HG131獲突破性治療品種認(rèn)定,這是其自主研發(fā)的新型乙肝表面抗原(HBsAg)抑制劑。消息發(fā)布后,7月單月該公司股價(jià)飆漲超200%。

凱因科技(688687.SH)的派益生同樣是長(zhǎng)效干擾素,已獲批慢性丙肝適應(yīng)癥。1月20日,凱因科技發(fā)布公告,主動(dòng)撤回培集成干擾素α-2注射液(派益生)乙肝適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的有關(guān)要求,補(bǔ)充臨床病例研究,根據(jù)情況再次提交注冊(cè)申請(qǐng)。

紅星新聞?dòng)浾?蔣紫雯

編輯 余冬梅

審核 馮玲玲

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