▎追溯

2026年2月8日，信達(dá)生物宣布與禮來制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。本次協(xié)議為雙方第七次合作。

根據(jù)合作協(xié)議，雙方將發(fā)揮互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達(dá)生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺(tái)及高效的臨床能力，將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床概念驗(yàn)證（二期臨床試驗(yàn)完成）的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議，禮來獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可，信達(dá)生物保留相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得 3.5 億美元首付款；在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后，信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

禮來在GLP1領(lǐng)域趕超諾和諾德，2026年2月4日，禮來發(fā)布2025年財(cái)報(bào)，替爾泊肽降糖版Mounjaro 2025年銷售額229.65億美元，同比增長(zhǎng)99%。替爾泊肽減重版Zepbound 2025年銷售額135.42億美元，同比增長(zhǎng)175%。大賣365億美元。

本次合作，禮來有意利用信達(dá)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)腫瘤和免疫領(lǐng)域。

而信達(dá)在腫瘤領(lǐng)域已經(jīng)積累厚重的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，包括早期研發(fā)和臨床研發(fā)。從PD1/IL2，到雙靶ADC，再到雙載荷ADC，同時(shí)也布局了自免管線。

尤其從IBI363可以看出信達(dá)整體的研發(fā)實(shí)力，如果放在其它的biotech這個(gè)藥物無論是臨床前還是臨床階段，都很難得到推進(jìn)。

IBI363整體開發(fā)是非常反常識(shí)的，而且在藥物研發(fā)中，這款藥物是既弱又毒，可能這句話，很難理解，但真實(shí)做過IL2就會(huì)感受到，怎么去減活I(lǐng)L2，減到什么樣的位置更合適。

進(jìn)一步減活可能會(huì)面臨效果大幅度減弱。而在臨床中，又表現(xiàn)了一定開發(fā)難度，摸透它的安全概況，需要花不少功夫。

IBI363，并不是說不可以進(jìn)一步優(yōu)化，而是中國(guó)的研發(fā)人員，已經(jīng)走在了世界前列。

IBI363 ，只是走進(jìn)細(xì)胞因子大門的開始。未來可期。雖然，信達(dá)已經(jīng)把IBI363合作給了武田，但不排除其它細(xì)胞因子的合作。

公眾號(hào)已建立“小藥說藥專業(yè)交流群”微信行業(yè)交流群以及讀者交流群，掃描下方小編二維碼加入，入行業(yè)群請(qǐng)主動(dòng)告知姓名、工作單位和職務(wù)。