作者 | 秦酒

來源 | 賽柏藍(lán)器械

血透領(lǐng)域迎重大政策利好，市場(chǎng)增量涌現(xiàn)。

01

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文

新增350家基層機(jī)構(gòu)提供血透服務(wù)

剛剛，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于實(shí)施2026年衛(wèi)生健康系統(tǒng)為民服務(wù)實(shí)事項(xiàng)目的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），公布了2026年繼續(xù)在全國(guó)衛(wèi)生健康系統(tǒng)組織實(shí)施一批為民服務(wù)實(shí)事項(xiàng)目。

在2026年具體要實(shí)施的十件實(shí)事及措施中，重點(diǎn)提及血液透析服務(wù)相關(guān)建設(shè)要求。

《通知》要求，常住人口超過6萬的縣均能提供血液透析服務(wù)。全國(guó)新增350家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提供血液透析服務(wù)。

縣域血透服務(wù)方面，要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要梳理轄區(qū)內(nèi)常住人口超過6萬且縣域內(nèi)不能提供血透服務(wù)的縣，指導(dǎo)其結(jié)合實(shí)際確定一家醫(yī)院設(shè)置血液透析室。

承擔(dān)設(shè)置任務(wù)的醫(yī)院要提前儲(chǔ)備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士、工程師及技師等專業(yè)技術(shù)人員并選派至上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修，確保具備血透服務(wù)資質(zhì)和能力的專業(yè)人員及時(shí)到位。

此外，要加強(qiáng)基層血透服務(wù)供給。以地市或縣區(qū)為單位，綜合考慮轄區(qū)內(nèi)常住人口、居民血液透析服務(wù)需求、血液透析資源配置等情況，結(jié)合城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體建設(shè)，合理規(guī)劃鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心血液透析資源配置，方便患者就近獲得服務(wù)。對(duì)于因設(shè)施設(shè)備陳舊、配置不足無法滿足患者需求的，要及時(shí)更新和增配。

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等規(guī)范設(shè)置血液透析室。各地衛(wèi)生健康行政部門要強(qiáng)化血透服務(wù)監(jiān)督管理，對(duì)新開設(shè)血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)指導(dǎo)和規(guī)范。新設(shè)置的血液透析室不遲于11月底具備提供透析服務(wù)能力。

提升血透治療可及性已成為每年基層醫(yī)療服務(wù)建設(shè)的重點(diǎn)工作。在國(guó)家衛(wèi)健委去年發(fā)布的《關(guān)于實(shí)施2025年衛(wèi)生健康系統(tǒng)為民服務(wù)實(shí)事項(xiàng)目的通知》中，同樣提到血液透析服務(wù)，要求常住人口超過10萬的縣均能提供血液透析服務(wù)。

今年在去年的基礎(chǔ)上，對(duì)全國(guó)血透服務(wù)資源配置的要求進(jìn)一步升級(jí)，血透市場(chǎng)迎來新的放量時(shí)機(jī)。

02

政策驅(qū)動(dòng)+剛性需求

血液透析潛在需求快速增長(zhǎng)

血液透析是目前最常用、最重要的血液凈化方法，是治療急、慢性腎功能衰竭包括終末期腎病（ESRD）和某些急性藥物、毒物中毒的有效方法。

血液透析因其治療效果突出、廣泛適用于各病情階段的透析患者、報(bào)銷比例較大，是終末期腎病等的最主要治療方式，其它血液凈化技術(shù)在治療效果、適應(yīng)癥、經(jīng)濟(jì)可行性等各方面與其相互補(bǔ)充。

血液透析治療過程中，主要涉及的醫(yī)療器械包括血透設(shè)備和相關(guān)耗材，設(shè)備包括血液透析機(jī)、血液透析用水處理設(shè)備等，耗材包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。

根據(jù)《通知》中提到的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，血液透析室設(shè)備基本標(biāo)準(zhǔn)主要包括三類，具體如下：

此外，2023 年《縣級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》明確，血透透析設(shè)備等成為硬性配置要求。

除醫(yī)院基建的增量市場(chǎng)外，在帶量采購、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南、醫(yī)保覆蓋率、財(cái)政資金投入等多維度政策影響下，血液透析市場(chǎng)的潛在需求被不斷激發(fā)，新的爆發(fā)期正在到來。

慢性腎病患者需要長(zhǎng)期穩(wěn)定的治療服務(wù)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)價(jià)格敏感度較高，更規(guī)范化、精細(xì)化的收費(fèi)將進(jìn)一步刺激血透服務(wù)的滲透率。

針對(duì)血液透析領(lǐng)域的價(jià)格治理，國(guó)家以集采與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目指南雙管齊下、協(xié)同發(fā)力。

集采方面，血透耗材集采于2020年10月開始逐步推進(jìn)，經(jīng)過地市聯(lián)盟和省際聯(lián)盟多輪集采，整體降價(jià)幅度高于40%。

去年6月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《泌尿系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范血液透析、腹膜透析等價(jià)格項(xiàng)目。

針對(duì)部分省份尚未設(shè)立“血液透析濾過”價(jià)格項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需疊加收取“血透透析”“血液濾過”兩個(gè)項(xiàng)目，國(guó)家醫(yī)保局在立項(xiàng)指南中統(tǒng)一設(shè)立“血液透析濾過”價(jià)格項(xiàng)目，更有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)計(jì)價(jià)。另外，在保留原有項(xiàng)目的同時(shí)，密切關(guān)注新技術(shù)給血液凈化治療帶來的新變化。

全球及中國(guó)終末期腎?。‥SRD）患者基數(shù)龐大且持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019-2023 年全球 ESRD 患者從 913.32 萬增至 1113.86 萬（CAGR 5.09%），預(yù)計(jì) 2027 年達(dá) 1328.60萬（2023-2027 CAGR 4.51%）。中國(guó)患者占比超全球 30%，2019 年 302.52 萬人，2023 年增至 412.59 萬（CAGR 8.07%），預(yù)計(jì) 2027 年達(dá) 527.13 萬（2023-2027 CAGR 6.32%），增速高于全球水平。

具體到血透的細(xì)分市場(chǎng)，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)2019年至2023年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到5.67%，預(yù)計(jì)至 2030 年將增加至515.2億元。

其中，2023年中國(guó)血液透析器的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到53.0億元，為血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)中占比最高的細(xì)分領(lǐng)域。預(yù)計(jì)至 2030 年，血液透析器的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200.8億元，而血液透析機(jī)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到81.7億元。

03

血透耗材國(guó)產(chǎn)替代較快

血透設(shè)備替代仍有空間

我國(guó)血透市場(chǎng)曾長(zhǎng)期被費(fèi)森尤斯、貝朗和百特等外資公司主導(dǎo)，隨著國(guó)內(nèi)技術(shù)突破和產(chǎn)品矩陣逐步完善，國(guó)產(chǎn)企業(yè)正逐步追趕海外企業(yè)的腳步。國(guó)產(chǎn)廠商中，威高血凈、寶萊特、山外山、健帆生物、三鑫醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)力量開始崛起。

但在耗材和設(shè)備不同領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代腳步并不同。在血液透析耗材領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代程度較高。

據(jù)華創(chuàng)證券統(tǒng)計(jì)，國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)壁壘較高的透析器領(lǐng)域已取得接近50%的市場(chǎng)份額，而在更為成熟的透析管路、透析干粉和透析液等領(lǐng)域，已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，特別是在灌流器領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)幾乎占據(jù)了全部市場(chǎng)份額。

但在血液透析設(shè)備領(lǐng)域，由于研發(fā)難度較大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，過去長(zhǎng)期依賴歐美和日本進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)替代仍有空間。

隨著國(guó)產(chǎn)廠商持續(xù)高強(qiáng)度推進(jìn)研發(fā)投入，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在部分關(guān)鍵性能層面已比肩進(jìn)口產(chǎn)品。如在透析機(jī)方面，流量平衡系統(tǒng)技術(shù)、離子濃度在線監(jiān)測(cè)與控制技術(shù)、自適應(yīng)漏血監(jiān)測(cè)技術(shù)等透析機(jī)核心關(guān)鍵技術(shù)被逐步攻克，部分技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品，安全性、可靠性、穩(wěn)定性逐漸得到市場(chǎng)驗(yàn)證。

在剛性需求持續(xù)釋放、利好政策引導(dǎo)下，血透服務(wù)市場(chǎng)正邁向高質(zhì)量、可持續(xù)的新階段。

內(nèi)容溝通：微信 nrzx0321