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資訊 |?又一款治療老花眼的新型滴眼液傳來獲批的好消息!含兩種活性成分,此前長達(dá)1年的3期研究結(jié)果積極

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老花眼,醫(yī)學(xué)上稱為“老視”,是一種隨著年齡增長而自然出現(xiàn)的視力問題,其發(fā)病原因是生理性的視力調(diào)節(jié)功能衰退,不但會(huì)讓眼睛看不清近處的東西,也會(huì)難以適應(yīng)不同亮度的光照,尤其在昏暗或低對(duì)比度的環(huán)境下,視物不清的問題會(huì)更為明顯。

簡單來說,如果把眼睛比作相機(jī),那老花眼就是“相機(jī)”的自動(dòng)對(duì)焦功能退化了:

一方面,“鏡頭”(晶狀體)不再靈活;

另一方面,負(fù)責(zé)自動(dòng)調(diào)焦的“部件”(睫狀?。┕δ軠p弱,導(dǎo)致眼睛的調(diào)節(jié)能力逐漸下降、看近處物體時(shí)無法清晰對(duì)焦。


圖片來源: 123RF

老花眼影響著全球近20億人。更扎心的是,老花眼不只是老年人的專屬,實(shí)際從中年就開始了——有研究發(fā)現(xiàn),老花眼在38歲左右就會(huì)出現(xiàn),高峰在42歲到44歲,52歲以上人群發(fā)病率接近100%。據(jù)《2023中國老花眼人群洞察報(bào)告》顯示,在中國35歲以上的人群中,有高達(dá)56.9%的人受到老花眼困擾,總?cè)藬?shù)接近3.9億。

長期以來,應(yīng)對(duì)老花眼的主要方法是佩戴老花鏡。雖然這樣做有效,但需要隨身攜帶、頻繁摘戴,在不同距離的視物場景中切換時(shí)可能產(chǎn)生眩暈感,還容易丟失或摔壞;而且,隨著度數(shù)變化,鏡片需要定期更換。

因此,通過簡單滴藥來改善視力的療法,一直是患者和醫(yī)學(xué)界期待的方向。目前大多數(shù)在研療法的策略是縮小瞳孔,因?yàn)槔匣ㄑ鄣闹饕獑栴}是聚焦能力下降,讓近處的圖像難以聚焦到視網(wǎng)膜。而瞳孔縮小后可以讓光線更容易聚焦在視網(wǎng)膜上。比如此前于2025年7月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市的醋克立定(aceclidine)眼用溶液(商品名:Vizz),其有效成分醋克立定就是一種小分子乙酰膽堿受體激動(dòng)劑,可引起瞳孔收縮、產(chǎn)生“針孔效應(yīng)”(具體解釋詳見后文)。

而近期,這一治療領(lǐng)域又有好消息傳來——一款商品名為Yuvezzi[卡巴膽堿(carbachol)和酒石酸溴莫尼定(brimonidine tartrate)滴眼液,2.75%/0.1%)]新型復(fù)方滴眼液獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療成人老花眼。

它是一種雙藥復(fù)方滴眼液,含有兩種活性成分:

  • 卡巴膽堿是一種膽堿能藥物,可引起虹膜括約肌和睫狀體收縮;

  • 酒石酸溴莫尼定是一種α-腎上腺素能激動(dòng)劑,可阻斷虹膜擴(kuò)張肌的收縮并放松睫狀肌的緊張性收縮,從而增強(qiáng)對(duì)瞳孔的選擇性,并提高卡巴膽堿在房水中的生物利用度。

它們是如何發(fā)揮作用的呢?接著前面“相機(jī)”的比喻,我們可以把瞳孔想象成相機(jī)鏡頭的光圈。老花眼的問題在于“鏡頭”調(diào)焦能力下降。而這兩種活性成分,就像一支“相機(jī)維修小隊(duì)”,它們的策略不是去強(qiáng)行修理“鏡頭”,而是縮小“光圈”(即縮小瞳孔)。當(dāng)光圈縮到足夠小時(shí),會(huì)產(chǎn)生“針孔效應(yīng)”,使得進(jìn)入眼睛的光線更容易準(zhǔn)確聚焦在視網(wǎng)膜上,從而大幅改善近處物體的清晰度。在這個(gè)“維修”過程中,卡巴膽堿是主力,就負(fù)責(zé)收縮“光圈”;而酒石酸溴莫尼定則扮演“穩(wěn)定助力”的角色,它能幫助更精準(zhǔn)地調(diào)控收縮過程,并可能提升卡巴膽堿在眼內(nèi)的利用效率,讓縮瞳效果更持久。正是這種雙藥配合,使得Yuvezzi每日只需使用一次,就能達(dá)到理想且持久的視力改善效果。


圖片來源: 123RF

這一療效得到了扎實(shí)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。本次批準(zhǔn)主要基于兩項(xiàng)代號(hào)為“BRIO I”和“BRIO II”的關(guān)鍵3期臨床研究,兩項(xiàng)研究共入組了800多名患者。

其中,BRIO I研究證實(shí),這種固定比例的復(fù)方組合比單獨(dú)使用一種活性成分效果更好;BRIO II研究則顯示:與對(duì)照組相比,使用Yuvezzi的患者,雙眼未矯正近視力在用藥后8小時(shí)內(nèi)獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著提升,具體表現(xiàn)為看近處的視力表時(shí),能看到比用藥前至少多三行的更小字體。更重要的是,在近視力大幅改善的同時(shí),患者的雙眼未矯正遠(yuǎn)視力并未受到明顯影響,沒有出現(xiàn)一行或以上的下降。這意味著,老花眼人群有望恢復(fù)“遠(yuǎn)近兼顧”的視力——只需每天早晨滴一次藥,就能在白天長時(shí)間內(nèi)獲得清晰的近視力,不戴老花鏡也能很輕松地看手機(jī)、讀文件,同時(shí)望向遠(yuǎn)處時(shí),風(fēng)景依然清晰如常。

尤其值得一提的是BRIO II研究的持續(xù)時(shí)間——它是一項(xiàng)為期長達(dá)12個(gè)月(即1年)的研究,累計(jì)監(jiān)測(cè)了超過7.2萬個(gè)治療日。在老花眼治療領(lǐng)域,這一安全性研究的持續(xù)時(shí)間是非常長的。而在這樣的長期觀察中,藥物依然顯示出良好的耐受性,這為它的長期使用提供了重要依據(jù)。

對(duì)于患者而言,Yuvezzi的獲批有望為老花眼人群帶來便捷、有效的日常解決方案,減少他們對(duì)老花鏡的日常依賴,在閱讀、使用電子設(shè)備、進(jìn)行精細(xì)手工活動(dòng)時(shí)都能獲得更自如的體驗(yàn),提升整體生活質(zhì)量。

隨著科學(xué)研究的不斷深入,相信未來會(huì)有更多創(chuàng)新療法涌現(xiàn),幫助全球數(shù)十億老花眼人群找回清晰的“視”界,擁抱更高質(zhì)量的生活。

參考資料

[1]聚焦優(yōu)異老視健康,倡導(dǎo)全視覺科學(xué)診療《2023中國老花眼人群洞察報(bào)告》正式發(fā)布. Retrieved Feb 10, 2026 from https://www.xinhuanet.com/health/20230703/0305660db61d432793ce4e8fd4307579/c.html

[2] Tenpoint Therapeutics Ltd. Announces FDA Approval of YUVEZZI?, the First and Only Combination Eye Drop Approved to Treat Presbyopia. Retrieved Feb 10, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260128284402/en/Tenpoint-Therapeutics-Ltd.-Announces-FDA-Approval-of-YUVEZZI-the-First-and-Only-Combination-Eye-Drop-Approved-to-Treat-Presbyopia

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