上海
2026年2月11日，禮來中國宣布，替爾泊肽注射液（產(chǎn)品名：穆峰達(dá)）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成人2型糖尿?。═2DM）單藥治療。
該批準(zhǔn)基于專門針對(duì)中國早期T2DM患者設(shè)計(jì)的SURPASS-CN-MONO研究。結(jié)果顯示，接受替爾泊肽單藥治療40周后，患者在血糖控制和體重減輕方面均展現(xiàn)出具有臨床意義的顯著改善，且未增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。
研究牽頭人、中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授指出，“對(duì)于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科學(xué)管理慢病、提升生活質(zhì)量的基石——不僅有助于保護(hù)β細(xì)胞功能，利于遠(yuǎn)期血糖控制，還可通過代謝記憶或遺留效應(yīng)減少遠(yuǎn)期并發(fā)癥，從根本上改善患者預(yù)后?！?/p>
此次獲批，標(biāo)志著該藥物在中國治療場(chǎng)景進(jìn)一步擴(kuò)展，為初治患者再治療起點(diǎn)階段提供了強(qiáng)效且簡(jiǎn)化的全新治療選擇。對(duì)此，禮來集團(tuán)副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭女士表示：“此次單藥適應(yīng)癥獲批，將使1.48億中國2型糖尿病患者有機(jī)會(huì)在初治階段即接受全球優(yōu)效方案?！?/p>
禮來全球高級(jí)副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：“我們也將繼續(xù)在心血管代謝健康領(lǐng)域加速研發(fā)，持續(xù)推進(jìn)更多慢病的早期精準(zhǔn)治療。”
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