近日，上海玄言生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“玄言生物”）完成新一輪融資。本輪融資將主要用于推進(jìn)公司 AI 驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)診療產(chǎn)品在多中心臨床驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)及規(guī)?；瘧?yīng)用中的落地進(jìn)程。

作為一家從真實(shí)臨床問(wèn)題出發(fā)的 AI 診斷平臺(tái)型公司，玄言生物長(zhǎng)期聚焦“未被滿(mǎn)足的臨床決策需求”，嘗試在科研數(shù)據(jù)、算法模型與臨床實(shí)踐之間，搭建一條可持續(xù)的醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化路徑。

01

從臨床科研走向產(chǎn)品化的平臺(tái)路徑

玄言生物成立于上海，定位為集臨床科研服務(wù)與科研成果轉(zhuǎn)化于一體的平臺(tái)型公司。公司依托自研的“集成組學(xué) + AI”大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，與多家三甲醫(yī)院開(kāi)展深度科研合作，在真實(shí)臨床場(chǎng)景中挖掘具有轉(zhuǎn)化潛力的診斷與決策問(wèn)題。

公司核心的數(shù)據(jù)與算法團(tuán)隊(duì)由清北復(fù)交本科畢業(yè)、海外知名院校博士組成，成員以第一作者或通訊作者身份在國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表多篇研究成果。依托長(zhǎng)期積累的臨床數(shù)據(jù)與算法經(jīng)驗(yàn)，玄言生物逐步將科研合作中驗(yàn)證成熟的成果推進(jìn)至產(chǎn)品化階段。

目前，公司已與瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等數(shù)十家三甲醫(yī)院建立合作關(guān)系，形成覆蓋數(shù)據(jù)分析、臨床驗(yàn)證與轉(zhuǎn)化落地的協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。

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以真實(shí)臨床決策為目標(biāo)的產(chǎn)品布局

在產(chǎn)品路徑上，玄言生物并未停留在單一算法或工具層面，而是圍繞具體臨床決策場(chǎng)景，推進(jìn) AI 輔助診斷產(chǎn)品的系統(tǒng)化開(kāi)發(fā)。

以甲狀腺癌為切入點(diǎn)，公司已推出基于 AI 的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移檢測(cè)試劑盒，并配套 AI 軟件用于輔助臨床評(píng)估轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)化手術(shù)決策。該產(chǎn)品源自玄言與瑞金醫(yī)院合作的官方科研轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，已在上海、江蘇、山東、河北、江西等多地開(kāi)展臨床應(yīng)用，并獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)“雙性”認(rèn)證，已啟動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序申報(bào)，并在海外同步推進(jìn) CE 認(rèn)證及 FDA-BDD 創(chuàng)新通道。

在此基礎(chǔ)上，公司正穩(wěn)步推進(jìn)包括食管癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移檢測(cè)、尿路上皮癌復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、乳腺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移與復(fù)發(fā)檢測(cè)、急性胸痛的快速分診等在內(nèi)的多條管線儲(chǔ)備，形成“一個(gè)可驗(yàn)證的落地產(chǎn)品 + 多條可復(fù)制的轉(zhuǎn)化路徑”的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。其底層邏輯是用同一套平臺(tái)能力持續(xù)服務(wù)更多疾病與適應(yīng)癥，顯著降低新管線從 0 到 1 的研發(fā)重復(fù)成本。

此外，公司依托自主構(gòu)建的 AI+多組學(xué)整合平臺(tái)，在晚期復(fù)發(fā)膀胱癌及三陰性乳腺癌領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)了具有轉(zhuǎn)化潛力的創(chuàng)新靶點(diǎn)。通過(guò) AI 算法優(yōu)化分子，并與已知成熟靶點(diǎn)形成組合策略，目前已與復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，協(xié)同推進(jìn) IND 申報(bào)前的系統(tǒng)性藥效學(xué)、安全性評(píng)估及相關(guān)驗(yàn)證研究工作。

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從技術(shù)實(shí)踐到生態(tài)共建

在推進(jìn)產(chǎn)品化的同時(shí)，玄言生物也持續(xù)參與行業(yè)生態(tài)建設(shè)：既與臨床專(zhuān)家共同探索可推廣的驗(yàn)證路徑與落地范式，也關(guān)注 AI 輔助診斷在真實(shí)世界應(yīng)用中的評(píng)價(jià)體系與規(guī)范化問(wèn)題。玄言生物積極推動(dòng)行業(yè)規(guī)范建設(shè)與臨床轉(zhuǎn)化的真實(shí)落地，深度參與多項(xiàng)國(guó)家級(jí)及行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。公司聯(lián)合瑞金醫(yī)院作為副主編單位，共同制定中國(guó)電子裝備技術(shù)開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)《醫(yī)療 AI 輔助診斷臨床驗(yàn)證流程規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，與上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心及 30 余家三甲醫(yī)院負(fù)責(zé)人協(xié)作，參與中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)《甲狀腺癌人工智能輔助診斷與危險(xiǎn)分級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的制定工作。

在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)基礎(chǔ)上，公司與瑞金醫(yī)院共同打造全球首個(gè)甲狀腺癌一體化智能診療平臺(tái)——“瑞甲智云”，構(gòu)建覆蓋“篩查—診斷—風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)—隨訪管理”的全流程閉環(huán)體系，實(shí)現(xiàn)從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)到專(zhuān)科終端醫(yī)院的診療路徑貫通，推動(dòng)甲狀腺癌診療模式的數(shù)字化升級(jí)，致力于為每年約 500 萬(wàn)甲狀腺結(jié)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)人群提供精準(zhǔn)、高效的一體化診療服務(wù)。

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公司方觀點(diǎn)：AI 將系統(tǒng)性拓展 IVD 的臨床價(jià)值邊界

玄言生物創(chuàng)始人曹玄燁博士表示： AI 對(duì) IVD 的意義不止是提升效率，更重要的是把 IVD 的邊界從“單點(diǎn)檢測(cè)”擴(kuò)展到“面向臨床決策的系統(tǒng)化能力”——讓檢測(cè)結(jié)果更好地服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、臨床決策與隨訪管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。獲得本輪融資后，玄言將加速核心產(chǎn)品的多中心臨床驗(yàn)證與注冊(cè)申報(bào)，同時(shí)持續(xù)夯實(shí)“集成組學(xué)+AI”平臺(tái)能力，支撐更多適應(yīng)癥管線高效孵化與規(guī)?；涞?。AI 醫(yī)療的關(guān)鍵在于把科研與算法成果持續(xù)轉(zhuǎn)化為臨床可用、可信賴(lài)的產(chǎn)品與路徑；為此，玄言將堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，與臨床伙伴一起把驗(yàn)證與落地做深做實(shí)。

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投資方觀點(diǎn)：看好 AI-IVD 的臨床落地能力

本輪投資方德同資本合伙人俞佳妮表示：AI 醫(yī)療是德同資本重點(diǎn)關(guān)注的投資方向。AI 在醫(yī)療領(lǐng)域的價(jià)值最終體現(xiàn)在是否能夠融入并優(yōu)化臨床工作。玄言生物團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)了難能可貴的“臨床-算法-產(chǎn)業(yè)”協(xié)同能力：既能從臨床痛點(diǎn)出發(fā)定義問(wèn)題，又能以多中心數(shù)據(jù)推動(dòng)模型驗(yàn)證與泛化，并把轉(zhuǎn)化落地作為研發(fā)的一部分前置規(guī)劃。德同看好公司的平臺(tái)化能力在多個(gè)高價(jià)值臨床場(chǎng)景中的復(fù)制潛力，期待支持公司完成從技術(shù)驗(yàn)證到商業(yè)驗(yàn)證的關(guān)鍵跨越。

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未來(lái)展望：面向長(zhǎng)期的精準(zhǔn)診療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

獲得本輪融資后，玄言生物將繼續(xù)推進(jìn)核心產(chǎn)品的多中心驗(yàn)證與注冊(cè)進(jìn)程，同時(shí)完善底層平臺(tái)能力，支持更多臨床場(chǎng)景的產(chǎn)品孵化。

在 AI 醫(yī)療從“可用”走向“可信賴(lài)”的過(guò)程中，真正稀缺的往往不是某一個(gè)模型，而是持續(xù)把科研成果轉(zhuǎn)化為臨床可用產(chǎn)品的能力。玄言生物將堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，堅(jiān)持做“對(duì)”的事，與臨床伙伴共同打磨產(chǎn)品與路徑，把更多“未被滿(mǎn)足的臨床需求”變成可驗(yàn)證、可復(fù)制、可規(guī)模化的解決方案。

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