上海
基底動(dòng)脈閉塞是急性缺血性卒中患者中的急危重癥，若不能實(shí)現(xiàn)血管再通，致殘率和致死率高達(dá)80%~90%。盡管基底動(dòng)脈閉塞患者在發(fā)病24小時(shí)內(nèi)接受血管內(nèi)治療被證實(shí)有效，但全球范圍內(nèi)血管內(nèi)治療可及率僅約3%。這意味著絕大多數(shù)基底動(dòng)脈閉塞患者無(wú)法接受到血管內(nèi)治療。因此，4.5小時(shí)時(shí)間窗內(nèi)接受靜脈溶栓治療是當(dāng)前基底動(dòng)脈閉塞的標(biāo)準(zhǔn)治療方法?？紤]到基底動(dòng)脈閉塞預(yù)后極差，能否將靜脈溶栓時(shí)間窗延長(zhǎng)至24小時(shí)是值得探索的問(wèn)題。
近日，TRACE-5試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀》（
The Lancet），表明對(duì)于發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)基底動(dòng)脈閉塞的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶靜脈溶栓可降低殘疾率，且未觀察到顯著安全性風(fēng)險(xiǎn)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院熊云云教授、澳大利亞墨爾本大學(xué)皇家墨爾本醫(yī)院Fana Alemseged高級(jí)研究員為共同第一作者，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍院士與澳大利亞墨爾本大學(xué)皇家墨爾本醫(yī)院Bruce C. V. Campbell教授為共同通訊作者。
截圖來(lái)源：
The Lancet
TRACE-5是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、盲終點(diǎn)、優(yōu)效性3期臨床試驗(yàn)，于2024年1月至2025年6月在中國(guó)66家卒中中心開(kāi)展。研究納入了452例因基底動(dòng)脈閉塞導(dǎo)致急性缺血性卒中、發(fā)病24小時(shí)內(nèi)且具備接受靜脈溶栓治療條件的成人患者。這些患者卒中前的改良Rankin量表（mRS）評(píng)分≤3分（mRS評(píng)分0~6分，分?jǐn)?shù)越高表示殘疾越重）。
研究人員將患者隨機(jī)分為替奈普酶組（221例）和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)科治療組（231例），分別接受0.25 mg/kg（最大25 mg）替奈普酶靜脈推注，以及阿替普酶（0.9 mg/kg，最大90 mg，限發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)）、抗凝或抗血小板治療，兩組均允許根據(jù)醫(yī)生判斷聯(lián)合血管內(nèi)取栓術(shù)。
主要研究結(jié)局為第90天時(shí)mRS評(píng)分達(dá)到0~1分或恢復(fù)至基線(xiàn)mRS評(píng)分（如果基線(xiàn)為2~3分）的患者比例。結(jié)果顯示，替奈普酶組第90天時(shí)mRS評(píng)分達(dá)到0~1分的患者比例（38%
vs.29%，RR=1.50，95%CI：1.09~2.08，
P=0.014）、恢復(fù)至基線(xiàn)mRS評(píng)分的患者比例（40%
vs.18%）均高于標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)科治療組。
▲標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)科治療組（上）和替奈普酶組（下）第90天時(shí)mRS評(píng)分患者分布情況對(duì)比，顏色越深，表明病情越嚴(yán)重（圖片來(lái)源：參考文獻(xiàn)[1]）
次要研究結(jié)局方面，無(wú)論是第90天時(shí)mRS評(píng)分達(dá)到0~2分或恢復(fù)至基線(xiàn)mRS評(píng)分的患者比例（44%
vs.43%，
P=0.29）、第90天時(shí)mRS評(píng)分達(dá)到0~3分的患者比例（52%
vs.53%，
P=0.66）、早期臨床改善（29%
vs.28%，
P=0.68）患者比例，兩組之間均無(wú)顯著差異。
早期臨床改善：定義為NIHSS較基線(xiàn)降低至少8分或72小時(shí)評(píng)分0~1分。
此外，針對(duì)不同年齡、性別、卒中嚴(yán)重程度（NIHSS評(píng)分）等的亞組分析發(fā)現(xiàn)，替奈普酶組的獲益趨勢(shì)相似。
安全性方面，兩組在36小時(shí)內(nèi)癥狀性顱內(nèi)出血（2%
vs.3%，
P=0.39）、90天內(nèi)全因死亡率（29%
vs.31%，
P=0.41）、第90天mRS評(píng)分5~6分患者比例（37%
vs.39%，
P=0.38）方面，均無(wú)顯著差異。
總之，對(duì)于發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)基底動(dòng)脈閉塞的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶靜脈溶栓可降低殘疾率，且并不增加死亡率及癥狀性顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)?；讋?dòng)脈閉塞患者或有望獲得晚時(shí)間窗靜脈溶栓治療新選擇。
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題圖來(lái)源：123RF
參考資料
[1] Yunyun Xiong, Fana Alemseged, Zhixin Cao, et al. Tenecteplase versus standard medical treatment for basilar artery occlusion within 24 h (TRACE-5): a multicentre,prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, superiority, phase 3 trial. Published February 5, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02633-9 External Link
[2] 首都醫(yī)科大學(xué)新聞網(wǎng). 附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍院士團(tuán)隊(duì)《The Lancet》全球首次闡明急性基底動(dòng)脈閉塞性卒中患者發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)替奈普酶靜脈溶栓安全有效. https://news.ccmu.edu.cn/syyw_12977/8bd13ba4d0ae4559a545d58401fd8423.htm
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