北京
2月23日，諾和諾德宣布CagriSema對比替爾泊肽的減重III期REDEFINE 4研究未達到主要終點。
CagriSema為諾和諾德開發(fā)的一款復(fù)方藥物，包含長效胰淀素（amylin）類似物Cagrilintide與GLP-1受體激動劑司美格魯肽。，申報的適應(yīng)癥為：在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上，長期降低體重并維持體重減輕，適用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）且伴≥1種體重相關(guān)合并癥的成人。預(yù)計FDA將在2026年底就該上市申請作出審批決定。
REDEFINE 4研究是一項為期84周的開放標(biāo)簽臨床試驗（n=809），評估了CagriSema（2.4mg+2.4mg）對比替爾泊肽（15mg）治療至少伴有一種肥胖相關(guān)合并癥的肥胖患者的有效性和安全性。
患者基線平均體重為114.2kg。若按治療效果（即所有患者堅持治療）評估，治療84周后，CagriSema組和替爾泊肽組患者的體重分別減輕了23.0%和25.5%。若按治療方案（即無論患者是否堅持治療）評估，治療84周后，CagriSema組和替爾泊肽組患者的體重分別減輕了20.2%和23.6%。總而言之，該研究未達到非劣效性主要終點。
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