2月24日，先為達(dá)生物與輝瑞中國宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，以下簡稱：埃諾格魯肽）達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益，邁出其全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略布局在中國的第一步；同時先為達(dá)生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH），負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應(yīng)。先為達(dá)生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。

埃諾格魯肽是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，將為2型糖尿病及長期體重管理相關(guān)患者提供更為精準(zhǔn)的治療方案。憑借獨特的偏向性機(jī)制，埃諾格魯肽注射液在多項臨床研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效與安全性。

2025年8月23日，埃諾格魯肽關(guān)鍵Ⅲ期EECOH-2研究結(jié)果在全球糖尿病和內(nèi)分泌領(lǐng)域頂級期刊《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》（The Lancet Diabetes & Endocrinology，IF=41.8）上正式發(fā)表。該研究在二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中進(jìn)行，評估了每周一次埃諾格魯肽注射液0.6mg、1.2mg或度拉糖肽注射液1.5mg的治療效果，研究的主要終點為治療32周后經(jīng)由中心實驗室檢測的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的改變。

結(jié)果展示了埃諾格魯肽注射液在降糖和全面代謝指標(biāo)控制方面的綜合獲益，為全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑藥物治療2型糖尿病提供了重要的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。治療32周后，埃諾格魯肽各劑量組HbA1c降幅均高于度拉糖肽1.5mg組，較基線平均降幅可達(dá)1.91%，療效可穩(wěn)定持續(xù)至52周。第52周時，埃諾格魯肽1.2mg或0.6mg組HbA1c<7.0%以及HbA1c≤6.5%的受試者比例顯著高于度拉糖肽1.5mg組。結(jié)果表明，各劑量埃諾格魯肽相對度拉糖肽1.5mg組均可顯著降低HbA1c，且達(dá)標(biāo)患者比例更高。

埃諾格魯肽針對中國超重或肥胖成人患者的Ⅲ期SLIMMER研究結(jié)果也曾在2025年6月22日發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜志，并同步在第85屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)會議上進(jìn)行口頭報告。數(shù)據(jù)顯示，埃諾格魯肽在48周時實現(xiàn)了15.4%的平均體重降幅，92.8%的受試者體重降幅超過5%。

注：基于療法策略估計目標(biāo)，評估療效時不考慮治療依從性或伴隨使用的降糖/影響體重的療法

埃諾格魯肽注射液已于2026年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市用于成人2型糖尿病的治療，其成人長期體重管理適應(yīng)癥的上市許可申請已獲NMPA受理。

先為達(dá)生物創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示：“先為達(dá)生物以科學(xué)重塑健康為愿景，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切健康需求。我們深信，輝瑞作為跨國藥企的領(lǐng)軍者，擁有對中國市場的深刻洞察與執(zhí)行能力。此次與輝瑞中國達(dá)成戰(zhàn)略合作，我們期待能將先為達(dá)生物的創(chuàng)新科學(xué)成果與輝瑞中國頂尖的商業(yè)化能力深度融合，共同推動埃諾格魯肽的商業(yè)化進(jìn)程。雙方將以‘體重管理年’為重要契機(jī)，攜手為中國肥胖及代謝性疾病患者帶來更多元、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇?！?/p>

輝瑞國際市場首席商務(wù)官、執(zhí)行副總裁Alexandre de Germay（安卓遠(yuǎn)）表示：“此次合作標(biāo)志著輝瑞在推進(jìn)全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略方面邁出了又一堅實的重要一步，也彰顯了輝瑞致力于在新一代慢性體重管理療法領(lǐng)域發(fā)揮重要領(lǐng)導(dǎo)作用的長期承諾。在最近完成對 Metsera 的收購，以及與藥友制藥達(dá)成新的全球獨家合作與許可協(xié)議后，我們非常高興能夠與像先為達(dá)生物這樣充滿活力的本土創(chuàng)新企業(yè)攜手合作。未來我們將繼續(xù)把資源投入到這一最具影響力和高增長潛力的治療領(lǐng)域，目標(biāo)是加速將這些重要的創(chuàng)新療法帶給全球患者，滿足未被滿足的患者需求?！?/p>

輝瑞全球高級副總裁、中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“此次與先為達(dá)生物的合作，是加速推動輝瑞在代謝領(lǐng)域的長期戰(zhàn)略布局、滿足中國患者日益增長的需求的重要里程碑。當(dāng)前中國成人肥胖率為14.1%，并且與“三高”等代謝性疾病密切相關(guān)。 “健康體重管理”已被正式納入健康中國行動，此次合作正是輝瑞積極響應(yīng)該戰(zhàn)略的具體實踐。我們深刻理解代謝健康對國民福祉的重要性。期待與先為達(dá)生物的優(yōu)秀團(tuán)隊合作，為中國患者提供更先進(jìn)的體重管理支持?！?/p>

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