2月23日晚間，百利天恒發(fā)布公告稱，由該公司研發(fā)的創(chuàng)新藥iza-bren（EGFR×HER3 雙抗ADC）用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌III期臨床試驗的期中分析達到主要終點。

頂線數(shù)據(jù)顯示，iza-bren顯著延長了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），達到雙主要終點。這是該雙抗ADC達到主要終點的第三個III期臨床研究，也是全球首個雙抗ADC藥物在三陰乳腺癌治療中取得PFS/OS雙陽性結(jié)果的III期臨床研究。iza-bren是全球首創(chuàng)、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC，并正在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。

記者注意到，近年來，百利天恒在創(chuàng)新藥領(lǐng)域“一馬當(dāng)先”。去年12月，百利天恒藥業(yè)宣布，其全資子公司SystImmune已收到百時美施貴寶（BMS）支付的2.5億美元里程碑款項。這筆資金源于雙方合作的全球II/III期關(guān)鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01在2025年9月30日達成的既定里程碑，也是迄今為止國內(nèi)創(chuàng)新藥出海交易中單個ADC資產(chǎn)首筆最大規(guī)模的里程碑付款兌現(xiàn)。

截至目前，iza-bren已有7項適應(yīng)癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，1項適應(yīng)癥被美國食品藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種名單。其中iza-bren兩個適應(yīng)癥——用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌、用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的上市申請（NDA）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理且被納入優(yōu)先審評程序。

百利天恒在創(chuàng)新藥領(lǐng)域接連取得創(chuàng)新突破，正是成都持續(xù)深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加快培育“成都造”爆款產(chǎn)品的生動縮影。數(shù)據(jù)見證產(chǎn)業(yè)實力：目前，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已相繼斬獲國家先進制造業(yè)集群、國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群等多個“國字號”招牌，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破4000億元，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收達775.7億元，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模穩(wěn)居中西部第一。

編輯: 方藝霖 責(zé)編: 張爍