北京
近日，百利天恒發(fā)布公告稱，宣布其研發(fā)的藥物iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）在用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌的III期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到了主要終點(diǎn)。頂線數(shù)據(jù)顯示，iza-bren顯著延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），這是全球首個(gè)雙抗ADC藥物在該適應(yīng)癥中取得雙陽性結(jié)果的III期臨床研究。
目前，iza-bren已進(jìn)入III期臨床階段，并在中國和美國開展40余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)。已有7項(xiàng)適應(yīng)癥被國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種名單，1項(xiàng)適應(yīng)癥被美國食品藥品監(jiān)督管理局納入該名單，相關(guān)上市申請(qǐng)已獲得受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序。公司將繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，關(guān)注藥品上市的相關(guān)法規(guī)和審批進(jìn)程。
（百利天恒公告）
(編輯：楊燕 林辰)
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