四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司近日宣布，其研發(fā)的馬來酸曲美布汀片（規(guī)格：0.1g）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該藥品注冊分類為化學(xué)藥品3類，根據(jù)國家相關(guān)政策，其獲批生產(chǎn)可視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。馬來酸曲美布汀片主要用于改善胃腸道運(yùn)動功能紊亂引起的系列癥狀及腸易激綜合征。該藥品原研企業(yè)為日本田邊三菱制藥，目前在國內(nèi)已有包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥、普利制藥等在內(nèi)的多家企業(yè)生產(chǎn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測，該藥品2025年國內(nèi)市場規(guī)模約人民幣3.4億元。華海藥業(yè)在此研發(fā)項(xiàng)目上累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣1,010萬元。公司表示，此次獲批豐富了公司產(chǎn)品管線，有助于提升產(chǎn)品市場競爭力，但同時(shí)提示產(chǎn)品未來生產(chǎn)和銷售可能受國家政策及市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性。
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